- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05270694
Arvioidaan kansanterveystoimia COVID-19-testauksen parantamiseksi alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa
COVID-19-testaukseen ja rokotuksiin vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen maahanmuuttajissa, pienituloisissa ja kodissa olevissa väestöryhmissä sekä kohdennettujen toimenpiteiden testaaminen [3U54GM115516=04S2 RADx-UP]
COVID-19-pandemia on vaikuttanut suhteettoman paljon ihmisiin, jotka ovat peräisin heikosti hoidetuista ja haavoittuvista väestöryhmistä, kuten pienituloisista/vakuuttamattomista, asuttamattomista ja maahanmuuttajayhteisöistä. Näillä USA:n väestöryhmillä on suurempi riski saada COVID-19 köyhyyden, ammatin tyypin, yleisen julkisen liikenteen käytön, useiden sukupolvien asuntojen, laadukkaan terveydenhuollon puutteen ja muiden vuoksi. Huolimatta suuremmasta riskistä saada COVID-19-tartunta ja kuolla, heikommassa asemassa olevissa yhteisöissä asuvat joutuvat epätodennäköisemmin testaamaan. Tutkijat tekevät yhteistyötä yhteisön kumppaneiden kanssa Cumberlandin piirikunnassa Mainessa kehittääkseen kansanterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät tekemään COVID-19-testauksesta hyväksyttävämpää ja helpompaa alipalveltuille väestöryhmille. Interventio perustuu kvalitatiiviseen formatiiviseen tutkimukseen, ja se sisältää yhteisötason viestintäkampanjan testauksen hyväksyttävyyden lisäämiseksi sekä kotona käytettävien COVID-19-testaussarjojen tarjoamisen testauksen helpottamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kansanterveystoimien vaikutusta COVID-19-testauskäyttäytymiseen, tietoon ja asenteisiin. Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen seuraamalla 150 osallistujan yhteisön kohorttia, jossa on 15 osallistujaa kustakin 10:stä kiinnostuksen kohteena olevasta väestöryhmästämme (kolme ryhmää, jotka pääsevät erilaisiin terveyspalveluihin pienituloisille/vakuuttamattomille, asuttamattomille henkilöille ja kuusi erilaista maahanmuuttajaryhmää ). Tutkijat suorittavat kyselyitä kohortin osallistujille joka toinen kuukausi 12 kuukauden ajan. Kyselyissä arvioidaan tietoa ja asenteita testaukseen ja testauskäyttäytymiseen. COVID-19-testeihin pääsyn varmistamiseksi kohortin osallistujille tarjotaan kotona testaussarjoja koko tutkimuksen ajan. Kiinnostava ensisijainen tulos on "suositeltu testauskäyttäytyminen", joka määritellään nopean COVID-19-testin suorittamiseksi, kun ilmenee COVID-19-oireita tai läheisen kosketuksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että tieto testauksesta, suotuisat asenteet testausta kohtaan ja suositeltava testauskäyttäytyminen lisääntyvät tutkimukseen osallistumisen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- Greater Portland Health
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- Portland Community Free Clinic
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- Preble Street Learning Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilö pääsee palveluihin yhdestä näistä kolmesta julkisesta terveydenhuollon laitoksesta - yhteisön ilmainen klinikka, neulanvaihto-ohjelma tai sukupuolitautiklinikka
- Henkilö on tällä hetkellä kodin ulkopuolella tai asuu Housing First -rakennuksessa
- Yhdysvaltoihin muuttanut henkilö ensisijaisesti jostakin näistä kuudesta maaryhmästä - Somaliasta, Angolasta, Irakista tai Syyriasta, Burundista tai Ruandasta, Kongon demokraattisesta tasavallasta tai Latinalaisen Amerikan maasta
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilö on alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID-19-testaus
Kohortin osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen koulutukseen, jossa kerrotaan, kuinka tehdä kotitekoinen COVID-19-testi, ja heille tarjotaan myös viisi kotitestisarjaa koulutuksessa ja joka toinen kuukausi yhteensä 35 testipakkausta vuoden aikana. vuosi.
|
Interventiopaketti koostuu kahdesta osasta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltu testausosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos mittaa, kuinka monta kertaa osallistuja testattiin kokonaismäärästä, kun heidän olisi pitänyt testata kansanterveyssuositusten perusteella (ts. oireenmukainen ja/tai oli läheinen kosketusaltistuminen). Osallistujille lähetetään kysely joka kuukausi 12 kuukauden aikana. Osallistujalta kysytään, oliko viimeisen kuukauden aikana ollut läheisessä yhteydessä jonkun kanssa, jolla oli COVID-19 ja/tai kokenut COVID-19-oireet. Tutkimus pyytää sitten osallistujaa itse ilmoittamaan siitä, ottivatko he kodin COVID-19-antigeenitestin vai eivät. Kaikkien 12 tutkimuksen tiedot summataan, jotta voidaan laskea yksi arvo "suositeltuun testausosuudelle" jokaiselle osallistujalle. Metric = TIME: n kokonaismäärä Osallistujan otti COVID-19-nopeat testin, kun suositeltavaa / kokonaismäärää. Osallistujan olisi pitänyt suorittaa COVID-19-nopeat testiä suositellessaan esimerkiksi Osallistuja testattiin yhteensä 7 kertaa / 10 kertaa, kun osallistujan olisi pitänyt testata = 0,70 suositeltua testausta 12 kuukauden ajanjakson aikana |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) Luottamus kykyyn käyttää COVID-19-testejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaisiin lopputulostoimenpiteisiin sisältyy erilaisia tieto- ja asennekysymyksiä, jotka kuvaavat osallistujien käsityksiä COVID-19-testaukseen. Näissä kysymyksissä on 5-pt Likert -vastausvaihtoehdot. Osallistujat vastaavat COVID-19: n testaustietojen ja asenteen kysymyksiin ilmoittautumishetkellä ja vastaavat sitten samoihin kysymyksiin joka toinen kuukausi 12 kuukauden kuluessa yhteensä 7 ajankohtaan. Laskemme keskimäärin kunkin tuotteen vastausten välillä tämän 12 kuukauden ajanjakson aikana. Metric = keskimääräinen testaus havainto jokaiselle tiedoille/asenteelle Kohta 1: Kuinka varma olet kykysi suorittaa kodin COVID-19-testi? 1 = ei varma; 2 = hieman varma; 3 = itsevarma; 4 = melko varma; 5 = Erittäin varma *Korkeampi pistemäärä on toivottavaa (ts. osoittaa suuremman luottamuksen) |
12 kuukautta
|
|
2) COVID-19: n sairauden havaittu vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaisiin lopputulostoimenpiteisiin sisältyy erilaisia tieto- ja asennekysymyksiä, jotka kuvaavat osallistujien käsityksiä COVID-19-testaukseen. Näissä kysymyksissä on 5-pt Likert -vastausvaihtoehdot. Osallistujat vastaavat COVID-19: n testaustietojen ja asenteen kysymyksiin ilmoittautumishetkellä ja vastaavat sitten samoihin kysymyksiin joka toinen kuukausi 12 kuukauden kuluessa yhteensä 7 ajankohtaan. Laskemme keskimäärin kunkin tuotteen vastausten välillä tämän 12 kuukauden ajanjakson aikana. Metric = keskimääräinen testaus havainto jokaiselle tiedoille/asenteelle Kohta 2: Kuvittele, että testaat positiivisesti COVID-19: lle. Kuinka vakavasti luulet terveytesi vaikuttavan? 1 = ei vakava; 2 = hieman vakava; 3 = vakava; 4 = melko vakava; 5 = erittäin vakava *Korkeampi pistemäärä on toivottavaa (ts. osoittaa suuremman havaitun vakavuuden COVID -sairauden ympärillä) |
12 kuukautta
|
|
3) COVID-19-testauksen havaittu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaisiin lopputulostoimenpiteisiin sisältyy erilaisia tieto- ja asennekysymyksiä, jotka kuvaavat osallistujien käsityksiä COVID-19-testaukseen. Näissä kysymyksissä on 5-pt Likert -vastausvaihtoehdot. Osallistujat vastaavat COVID-19: n testaustietojen ja asenteen kysymyksiin ilmoittautumishetkellä ja vastaavat sitten samoihin kysymyksiin joka toinen kuukausi 12 kuukauden kuluessa yhteensä 7 ajankohtaan. Laskemme keskimäärin kunkin tuotteen vastausten välillä tämän 12 kuukauden ajanjakson aikana. Metric = keskimääräinen testaus havainto jokaiselle tiedoille/asenteelle Kohta 3: Yhdistelmä kahdesta kysymyksestä, kuinka tärkeätä sinulle on, että testit COVID-19: lle, kun sinulla on oireita tai sinulla on läheinen kosketus? 1 = ei tärkeä; 5 = erittäin tärkeä, kuinka hyödyllistä on mielestäsi suorittaa COVID-19-testi, kun sinulla on oireita tai sinulla on läheinen kosketus? 1 = ei ollenkaan hyödyllinen; 5 = erittäin hyödyllinen *Korkeampi pisteet halutaan |
12 kuukautta
|
|
4) Normit COVID-19-testauksen ympärillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy erilaisia tieto- ja asennekysymyksiä, jotka kuvaavat osallistujien käsityksiä COVID-19-testaukseen. Näissä kysymyksissä on 5-pt Likert -vastausvaihtoehdot. Osallistujat vastaavat COVID-19: n testaustietojen ja asenteen kysymyksiin ilmoittautumishetkellä ja vastaavat sitten samoihin kysymyksiin joka toinen kuukausi 12 kuukauden kuluessa yhteensä 7 ajankohtaan. Laskemme keskimäärin kunkin tuotteen vastausten välillä tämän 12 kuukauden ajanjakson aikana. Metric = keskimääräinen testaus havainto jokaiselle tiedoille/asenteelle Kohta 4: Yhdistää kaksi kysymystä tuntemasi ihmisten keskuudessa, kuinka moni suorittaa COVID-19-testin, kun heillä on oireita tai että heillä oli läheinen kontakti? 1 = (melkein) kukaan niistä; 5 = (melkein) kaikki niistä, jotka ovat sinulle tärkeitä, kuinka paljon he hyväksyvät tai hylkäävät COVID-19-testin suorittamisen, kun sinulla on oireita tai läheinen kontakti? 1 = hylkää paljon; 5 = Hyväksy paljon *Korkeampi pisteet halutaan |
12 kuukautta
|
|
5) Sitoutuminen COVID-19-testaukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaisiin lopputulostoimenpiteisiin sisältyy erilaisia tieto- ja asennekysymyksiä, jotka kuvaavat osallistujien käsityksiä COVID-19-testaukseen. Näissä kysymyksissä on 5-pt Likert -vastausvaihtoehdot. Osallistujat vastaavat COVID-19: n testaustietojen ja asenteen kysymyksiin ilmoittautumishetkellä ja vastaavat sitten samoihin kysymyksiin joka toinen kuukausi 12 kuukauden kuluessa yhteensä 7 ajankohtaan. Laskemme keskimäärin kunkin tuotteen vastausten välillä tämän 12 kuukauden ajanjakson aikana. Metric = keskimääräinen testaus havainto jokaiselle tiedoille/asenteelle Kohta 5: Kuinka sitoutunut olet suorittamassa COVID-19-testin, kun sinulla on oireita tai sinulla on läheinen kosketus? 1 = ei ollenkaan sitoutunut; 2 = jonkin verran sitoutunut; 3 = sitoutunut; 4 = melko sitoutunut; 5 = erittäin sitoutunut *Korkeampi pistemäärä on toivottavaa (ts. osoittaa suuremman sitoutumisen testaukseen) |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Fairfield, MD, DrPH, MaineHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Price-Haywood EG, Burton J, Fort D, Seoane L. Hospitalization and Mortality among Black Patients and White Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2534-2543. doi: 10.1056/NEJMsa2011686. Epub 2020 May 27.
- Millett GA, Jones AT, Benkeser D, Baral S, Mercer L, Beyrer C, Honermann B, Lankiewicz E, Mena L, Crowley JS, Sherwood J, Sullivan PS. Assessing differential impacts of COVID-19 on black communities. Ann Epidemiol. 2020 Jul;47:37-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2020.05.003. Epub 2020 May 14.
- Clark E, Fredricks K, Woc-Colburn L, Bottazzi ME, Weatherhead J. Disproportionate impact of the COVID-19 pandemic on immigrant communities in the United States. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Jul 13;14(7):e0008484. doi: 10.1371/journal.pntd.0008484. eCollection 2020 Jul. No abstract available.
- Laurencin CT, McClinton A. The COVID-19 Pandemic: a Call to Action to Identify and Address Racial and Ethnic Disparities. J Racial Ethn Health Disparities. 2020 Jun;7(3):398-402. doi: 10.1007/s40615-020-00756-0. Epub 2020 Apr 18.
- Sy KTL, Martinez ME, Rader B, White LF. Socioeconomic Disparities in Subway Use and COVID-19 Outcomes in New York City. Am J Epidemiol. 2021 Jul 1;190(7):1234-1242. doi: 10.1093/aje/kwaa277.
- Moore JT, Ricaldi JN, Rose CE, Fuld J, Parise M, Kang GJ, Driscoll AK, Norris T, Wilson N, Rainisch G, Valverde E, Beresovsky V, Agnew Brune C, Oussayef NL, Rose DA, Adams LE, Awel S, Villanueva J, Meaney-Delman D, Honein MA; COVID-19 State, Tribal, Local, and Territorial Response Team. Disparities in Incidence of COVID-19 Among Underrepresented Racial/Ethnic Groups in Counties Identified as Hotspots During June 5-18, 2020 - 22 States, February-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 21;69(33):1122-1126. doi: 10.15585/mmwr.mm6933e1.
- Nayak A, Islam SJ, Mehta A, Ko YA, Patel SA, Goyal A, Sullivan S, Lewis TT, Vaccarino V, Morris AA, Quyyumi AA. Impact of Social Vulnerability on COVID-19 Incidence and Outcomes in the United States. medRxiv [Preprint]. 2020 Apr 17:2020.04.10.20060962. doi: 10.1101/2020.04.10.20060962.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1795294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .