慢性患者におけるスマートウォッチ、心拍数および So2

序章：

心拍数 (HR) の評価は、適切な運動トレーニング強度を決定するために不可欠なプロセスです。 (1) 12 誘導心電図 (ECG) の利用は、最も客観的な心拍数評価手順と考えられています。 実験室の外で使用できない場合、心電図の代わりに極チェスト ストラップが使用されます。 Polar チェスト ストラップは、健常者 (2-4) および心疾患患者 (5) の安静時およびトレーニング中の ECG に対してテストされたとき、有効で信頼できる器具であることが証明されました。 安静時の心拍数とトレーニング後の心拍数 (心拍数の回復) を監視することは、評価対象者の心肺機能レベルと死亡リスクを予測するのに役立つため、不可欠です。 (6)

糖尿病は、世界中で急速に増加している非伝染性慢性疾患であり、21 世紀で最も憂慮すべき健康問題の 1 つになっています。 2018 年に糖尿病と診断された推定有病率は、全年齢の米国人 2,690 万人 (米国人口の 8.2%) でした (7) 国際糖尿病連合 (IDF) は、世界中の糖尿病患者の総数を次のように推定しています。 2021 年には 5 億 3,660 万人が 2045 年までに 7 億 8,320 万人になり、2045 年までに糖尿病患者数が増加する割合の約 94% は低所得国と中所得国で発生します。 また、世界の発生率は、2021 年の 16.3% から 2025 年までに中低所得国で 19.2% に増加すると予測されています。 中東および北アフリカの成人 (20 ～ 79 歳) の糖尿病有病率は、2045 年の 19.3% と比較して 16.2% と推定されました。 (8) 高血圧症は、公衆衛生上のリスクと人口の課題を大幅に増加させます。 高血圧の有病率は、男性、女性、およびすべての被験者で、それぞれ6.0、4.2、および4.9％でした。 (9) 高血圧の有病率はサウジアラビアで増加しており、その割合はサウジアラビアの成人被験者の間で 25% を超えています。 高血圧に関連する障害を監視することは、その臓器損傷を防ぐための緊急の概念です。 (10) サウジアラビアのマジュマーでの地域調査では、高コレステロール血症の有病率は 45.3% で、男女間に有意差はなかったと報告されています。 (11) Al-Nozha らによる研究では、高脂血症は最近、より高い有病率に達し続けていることが報告されています。 30～70歳の対象者の高コレステロール血症の有病率は、男性で54.9%、女性で53.2%に達し、高トリグリセミアの有病率は男性で47.6%、女性で33.7%でした。 (12) 最近では。ある研究によると、サウジアラビアの 1 歳以上の人口における高コレステロール血症の有病率は約 12.5% であり、男性の割合が高く (56.7%)、女性の割合が低い (43.3%) と報告されています。 慢性非感染性疾患患者のバイタル サインと心血管変数を綿密に監視することは、地域社会の意識と教育を高めることで多くの有害な結果を防ぐことができるため、示されています。 (13) 真性糖尿病は、慢性的な衰弱性障害であり、疾患に関連する危険や長期的な合併症の影響を制限するために、よく組織された取り組みと継続的な監視が必要です。 (14) SpO2 評価のプロセスは、被験者の臓器の酸素要求を間接的に反映するため、重要です。 従来の SpO2 測定手順は侵襲的で痛みを伴うため、血液ガス分析装置を使用した動脈血サンプルの収集と分析が必要です。 (15) 以前の試験では、最大の精度を維持しながら、単純な手順を使用して非侵襲的に SpO2 を評価することが提案されました。 (16) パルスオキシメトリは、SpO2 のモニタリングと評価に使用されるよく知られた非侵襲的機器です。 (17) 特に 50 歳以上の年齢で、HTN や高脂血症などの他の併存疾患がある場合は、慢性疾患患者の定期的かつ頻繁なスクリーニングが推奨されます。 (18) パルスオキシメトリは SpO2 のレベルを測定するために使用され、低血流量は低 SpO2 と関連しています。 (19) HR は、指定された時点での酸素消費量と密接かつ直線的に相関しています。(20) 酸素飽和度 (SpO2) のモニタリングは、酸素飽和度 (SpO2) のモニタリングが低酸素症患者の生存率を改善するために推奨されます。正確さと適用の容易さから SpO2 を評価します。 (23) 最近静か。 Appleのスマートウォッチは、HRを測定する新しいツールとして登場しました。 Apple Watch のすべてのバージョンで HR を監視できますが、血中 SpO2 を測定できるのは最新の 6 および 7 バージョンのみです。 Apple Watch を利用して HR を測定するという概念は、心拍数と血液の色の変化を経時的に継続的に監視する腕時計を使用して適用されるフォトプレチスモグラフィ (PPT) の非侵襲的測定手順に依存しています。 PPT は、心拍出量、血圧、SpO2 を正確な医療機器で測定するために一般的に使用されるアプローチであり (24)、心血管障害や合併症を早期に発見するのに役立ちます。 (25) Apple Watch が HR を監視できるようにする実装された新技術と更新された機能は、更新されたシリーズ 6 および 7 でのみ利用可能です。非常に限られた数の研究で、SpO2 ( Spo2 は、慢性閉塞性肺疾患患者 23 名、間質性肺疾患患者 61 名、健康管理対象者 16 名で評価されました。 Apple Watch の結果は、パルス酸素濃度計の結果と強い正の相関を示しました (r=0.81、 P <0.0001）、さらに;この研究では、他の患者グループの SpO2 を測定するために Apple Watch の有効性をテストすることを推奨しています。 (26) Apple Watch は、Spo2 と心拍数を測定する高度な技術を備えたスマートな機器ですが、糖尿病性メライト、高血圧、高脂血症の患者を含む慢性疾患の患者におけるその有効性はまだ不明です。 したがって、これは、糖尿病、高血圧、高脂血症などの慢性疾患患者の Spo2 と心拍数を測定する際の Apple Watch の精度と有効性を評価する最初の研究となります。

方法：

横断研究が実施され、95人の慢性患者がこの研究に参加するよう招待されます。 研究デザインは 3 グループの形式になります。最初のグループには 35 人の糖尿病患者が含まれ、2 番目のグループには 35 人の高血圧患者が含まれます。 3 番目のグループは、高脂血症の約 35 人の患者です。 患者の分布とグループの数は、ウンム・アル・クラ大学医療センターでの慢性非感染性疾患の患者の利用可能性に基づいて行われます。 この研究のすべての参加者は、軽度から中程度の強度の運動 [50-70% (最大心拍数 - 安静時心拍数) + 安静時心拍数] の短いセッションの間、Polar チェスト ストラップ HR と Apple Watch を安静時に着用します。そして運動後。 パルスオキシメータは、安静時（運動前）と運動後​​に使用されます。

安静時;パルスオキシメータは、参加者が設定位置を想定している間、暖かい指に取り付けられ、患者は直立 (座位) 位置で休息します。 SpO2 測定値は、パルス酸素濃度計で安定した後に記録されます。 (27, 28) エクササイズ セッションは、トレッドミルとサイクル エルゴメーターを使用して心拍数リザーブ (HRR) に従って軽度から中程度の強度で約 15 分間継続し、その後に 3 分間のウォームアップを行います。 3分間のクールダウン。 HR は全期間中 30 秒ごとに記録され、酸素飽和度は安静時と運動後に 5 回記録されます。

この研究は、2000年に改訂された1975年のヘルシンキ宣言の原則に従い、ウム・アル・クラ大学医療センターで実施され、ウム・アル・クラ大学の応用医学部の倫理ガイドラインに沿って行われます。 各参加者は、この研究へのボランティア参加を承認し、その結果の公開に同意する書面による同意書に署名します。 適切なサンプル サイズは、オンラインの G-power ツール (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html) を使用して計算されました。 効果サイズ = 0.5 を考慮して、信頼できる結果を提供するために 54 人の参加者のサンプル サイズを与えます。 追加番号は、参加者の撤退または中止に代わるものとして含まれます。

包含基準：適格な参加者は、安定した真性糖尿病1型または2型、高血圧であるが180 mmHg以下の患者、および高脂血症の患者などの慢性疾患の患者になります。

除外基準：制御されていない真性糖尿病、制御されていない高血圧および高脂血症の患者はすべて研究から除外されます。 また、選択基準に記載されている疾患以外の疾患を有する患者も除外されます。

危機管理：

この研究のすべての測定は、ウム・アル・クラ大学医療センターを訪れた慢性非感染性疾患の各患者の通常の測定として行われるため、患者がこの研究に参加するリスクはありません。 研究手順のためにひどい病気が発生した場合、心臓専門医（Dr. Mahmoud) は、この研究で各患者を監督します。

データ分析：

すべてのデータは、分析のために SPSS プログラムに入力されます。 最初に、平均値と標準偏差の形式で結果を表示するために記述分析が実行されます。 この研究の結果は、ピアソン相関テストを使用して分析され、SpO2 の測定における Apple Watch とパルス酸素濃度計の違いをテストし、心拍数の測定における心拍数をテストして、Apple Watch の有効性をテストします。 P 値は、有意な結果のために 0.05 に設定されます。