Inteligentny zegarek, tętno i So2 u pacjentów przewlekle

Wstęp:

Ocena tętna (HR) jest niezbędnym procesem do ustalenia właściwej intensywności treningu. (1) Wykorzystanie 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) jest uważane za najbardziej obiektywną procedurę oceny częstości akcji serca. Opaska na klatkę piersiową Polar powstaje jako alternatywa dla EKG, gdy nie ma możliwości korzystania z niej poza pracowniami. Pas piersiowy Polar okazał się skutecznym i niezawodnym instrumentem podczas testów EKG u zdrowych osób (2-4) i pacjentów z chorobami serca (5) w spoczynku i podczas treningu. Monitorowanie tętna spoczynkowego, jak i potreningowego (regeneracja) jest niezbędne, ponieważ pozwala przewidzieć poziom wydolności krążeniowo-oddechowej oraz ryzyko zgonu ocenianego personelu. (6)

Cukrzyca to szybko rozwijająca się niezakaźna choroba przewlekła na całym świecie, stając się jednym z najbardziej niepokojących problemów zdrowotnych XXI wieku. Ogólna szacunkowa częstość występowania zdiagnozowanej cukrzycy w 2018 r. wyniosła 26,9 mln osób w Stanach Zjednoczonych w każdym wieku (8,2% populacji USA). 536,6 mln w 2021 r. do 783,2 mln w 2045 r., przy czym około 94% wzrostu liczby chorych na cukrzycę do 2045 r. przypada na kraje o niskich i średnich dochodach. Przewiduje się również, że globalna częstość występowania wzrośnie z 16,3% w 2021 r. do 19,2% do 2025 r. w krajach o średnich i niskich dochodach. Częstość występowania cukrzycy u dorosłych (w wieku 20-79 lat) na Bliskim Wschodzie iw Afryce Północnej oszacowano na 16,2% w porównaniu z 19,3% w 2045 r. (8) Nadciśnienie wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem dla zdrowia publicznego i wyzwaniem dla populacji. Częstość występowania nadciśnienia tętniczego wynosiła odpowiednio 6,0, 4,2 i 4,9% u mężczyzn, kobiet i wszystkich badanych. (9) Rozpowszechnienie nadciśnienia tętniczego w KSA wzrasta, przekraczając 25% wśród dorosłych saudyjskich pacjentów. Monitorowanie zaburzeń związanych z nadciśnieniem tętniczym jest pilną koncepcją zapobiegania jego narządowemu uszkodzeniu. (10) Badanie regionalne przeprowadzone w Majmaah w Arabii Saudyjskiej wykazało, że częstość występowania hipercholesterolemii wynosiła 45,3%, bez znaczącej różnicy między obiema płciami. (11) Badanie przeprowadzone przez Al-Nozha i wsp. wykazało, że hiperlipidemia nadal osiąga coraz wyższy wskaźnik rozpowszechnienia. Częstość występowania hipercholesterolemii wśród osób w wieku 30-70 lat osiągnęła odpowiednio 54,9% i 53,2% u mężczyzn i 53,2% u kobiet, częstość występowania hipertrójglikemii wyniosła 47,6% u mężczyzn w porównaniu do 33,7% u kobiet. (12) Niedawno; badanie przeprowadzone przez wykazało, że częstość występowania hipercholesterolemii wśród populacji saudyjskiej w wieku ≥ lat wynosi około 12,5%, przy czym mężczyźni mają wyższy wskaźnik (56,7%) w porównaniu do kobiet, które mają niższy wskaźnik s (43,3%). Ścisłe monitorowanie parametrów życiowych i zmiennych sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi jest wskazane, ponieważ wielu szkodliwym konsekwencjom można zapobiec poprzez zwiększenie świadomości społecznej i edukację. (13) Cukrzyca to przewlekła, wyniszczająca choroba, która wymaga dobrze zorganizowanych wysiłków i ciągłego monitorowania, aby ograniczyć wpływ zagrożeń związanych z chorobą i długotrwałych powikłań. (14) Proces oceny SpO2 jest ważny, ponieważ pośrednio odzwierciedla zapotrzebowanie organów pacjenta na tlen. Tradycyjna procedura pomiaru SpO2 jest inwazyjna i bolesna, wymaga pobrania i oznaczenia próbki krwi tętniczej za pomocą gazometrii. (15) W poprzednich badaniach proponowano nieinwazyjną ocenę SpO2 przy użyciu prostej procedury z zachowaniem maksymalnej dokładności. (16) Pulsoksymetria jest dobrze znanym nieinwazyjnym instrumentem służącym do monitorowania i oceny SpO2). (17) Zaleca się rutynowe i częste badania przesiewowe pacjentów z chorobami przewlekłymi, zwłaszcza w wieku powyżej 50 lat i obecnością innych chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia. (18) Pulsoksymetria służy do pomiaru poziomu SpO2, przy czym niski przepływ krwi jest związany z niższym SpO2. (19) HR jest ściśle i liniowo skorelowane ze zużyciem tlenu w określonym punkcie czasowym.(20) Monitorowanie innych parametrów życiowych, takich jak wysycenie tlenem (SpO2) jest zalecane u pacjentów cierpiących na niedotlenienie w celu poprawy ich przeżycia (21), podobnie jak u pacjentów pooperacyjnych i po zatrzymaniu krążenia (22) za pomocą pulsoksymetru jest szeroko stosowanym instrumentem do oceny SpO2 ze względu na dokładność i łatwość aplikacji. (23) Ostatnio cicho; smartwatch Apple pojawił się jako nowe narzędzie do pomiaru tętna. wszystkie wersje zegarków Apple mogą monitorować tętno, ale SpO2 we krwi można mierzyć tylko w najnowszych wersjach 6 i 7. Koncepcja wykorzystania zegarka Apple do pomiaru tętna opiera się na nieinwazyjnej procedurze pomiaru fotopletyzmografii (PPT) stosowanej przy użyciu zegarka noszonego na nadgarstku, który stale monitoruje zarówno bicie serca, jak i zmiany koloru krwi w czasie. PPT jest powszechnie stosowaną metodą pomiaru pojemności minutowej serca, ciśnienia krwi i SpO2 za pomocą różnych przyrządów medycznych (24), która może pomóc w wykryciu urazów i powikłań sercowo-naczyniowych we wczesnych stadiach. (25) Wdrożona nowa technologia i zaktualizowane funkcje umożliwiające monitorowanie tętna przez zegarek Apple są dostępne tylko w zaktualizowanych seriach 6 i 7. W bardzo ograniczonej liczbie badań oceniano ważność zegarka Apple w porównaniu z pulsoksymetrem w pomiarach SpO2 (tzw. Spo2 oceniono u 23 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, 61 pacjentów z śródmiąższowymi chorobami płuc i 16 osób kontrolnych). wyniki Apple Watch wykazały silne dodatnie korelacje z wynikami pulsoksymetru (r=0,81, P<0,0001), ponadto; w tym badaniu zalecono przetestowanie przydatności zegarka Apple do pomiaru SpO2 w innych grupach pacjentów. (26) Zegarek Apple jest inteligentnym instrumentem z zaawansowaną technologią mierzącą Spo2 i częstość akcji serca, ale jego przydatność u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w tym u pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią, jest nadal nieznana. Dlatego będzie to pierwsze badanie oceniające dokładność i trafność zegarka Apple w pomiarze Spo2 i tętna u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią.

Metoda:

Przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe, do udziału w którym zostanie zaproszonych dziewięćdziesięciu pięciu pacjentów przewlekle chorych. Projekt badania będzie miał postać 3 grup: pierwsza grupa obejmie 35 pacjentów z cukrzycą, a druga grupa 35 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Trzecia grupa będzie liczyła około 35 pacjentów z hiperlipidemią. Podział pacjentów i liczba grup będą oparte na dostępności pacjentów z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Umm Al-Qura. Wszyscy uczestnicy tego badania będą nosić opaskę na klatkę piersiową Polar HR i zegarek Apple Watch w spoczynku, podczas krótkiej sesji ćwiczeń o łagodnej lub umiarkowanej intensywności [50-70% (tętno maksymalne - tętno spoczynkowe) + tętno spoczynkowe] przez 15 minut i po treningu. Pulsoksymetr będzie używany w spoczynku (przed) i po wysiłku.

W stanie spoczynku; pulsoksymetr zakładany jest na ciepły palec, podczas gdy uczestnik przyjmuje pozycję nastawczą, z pacjentem w pozycji pionowej (siedzącej) i odpoczywającej. Odczyt SpO2 zostanie zarejestrowany po ustabilizowaniu się na pulsoksymetrze. (27, 28) Sesja ćwiczeń będzie trwała około 15 minut z łagodną do umiarkowanej intensywności zgodnie z rezerwą tętna (HRR) przy użyciu bieżni i ergometru rowerowego, poprzedzona 3-minutową rozgrzewką, a następnie 3-minutowe ochłodzenie. HR będzie rejestrowane co 30 sekund przez cały okres, a nasycenie tlenem będzie rejestrowane pięć razy w spoczynku i po ćwiczeniach.

Badanie to będzie zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej z 1975 r., poprawionymi w 2000 r. i zostanie przeprowadzone w Centrum Medycznym Uniwersytetu Umm Al-Qura i będzie zgodne z wytycznymi etycznymi Wydziału Nauk Medycznych Uniwersytetu Umm Al-Qura. Każdy uczestnik podpisze pisemną zgodę wyrażającą zgodę na udział wolontariusza w tym badaniu i wyrażającą zgodę na publikację jego wyników. Odpowiednią wielkość próbki obliczono za pomocą internetowego narzędzia G-power (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), biorąc pod uwagę wielkość efektu = 0,5, podając wielkość próby 54 uczestników, aby zapewnić wiarygodne wyniki. Dodatkowa liczba zostanie dodana w celu zastąpienia wycofania się lub przerwania uczestnictwa przez uczestnika.

Kryteria włączenia: kwalifikującymi się uczestnikami będą pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak stabilna cukrzyca typu 1 lub 2, nadciśnienie tętnicze, ale nie większe niż 180 mm.Hg oraz pacjenci z hiperlipidemią.

Kryteria wykluczenia: wszyscy pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią zostaną wykluczeni z badania. Również pacjent z inną chorobą niż ta opisana w kryteriach włączenia również zostanie wykluczony.

Zarządzanie ryzykiem:

Wszystkie pomiary w tym badaniu zostaną wykonane jako normalne pomiary dla każdego pacjenta z przewlekłą chorobą niezakaźną, który odwiedził Centrum Medyczne Uniwersytetu Umm Al-Qura, więc nie ma ryzyka dla pacjentów biorących udział w tym badaniu. W przypadku, gdy w wyniku procedury badawczej wydarzy się coś strasznego, kardiolog (dr. Mahmoud) będzie nadzorować każdego pacjenta w tym badaniu.

Analiza danych:

Wszystkie dane zostaną wprowadzone do programu SPSS w celu analizy. Najpierw zostanie przeprowadzona analiza opisowa, aby pokazać wyniki w postaci średnich i odchyleń standardowych. Wyniki tego badania zostaną przeanalizowane przy użyciu testu korelacji Pearsona w celu sprawdzenia różnicy między zegarkiem Apple a pulsoksymetrem w pomiarze SpO2 i tętna w pomiarze tętna w celu sprawdzenia poprawności zegarka Apple. Wartość P zostanie ustawiona na 0,05 dla znaczących wyników.