Relógio inteligente, frequência cardíaca e so2 em pacientes crônicos

Introdução:

A avaliação da frequência cardíaca (FC) é um processo essencial para determinar a intensidade adequada do treinamento físico. (1) A utilização do eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações é considerada o procedimento mais objetivo de avaliação da frequência cardíaca. A cinta peitoral Polar surge como alternativa ao ECG quando não é acessível a sua utilização fora dos laboratórios. A cinta torácica Polar provou ser um instrumento válido e confiável quando testado contra o ECG em indivíduos saudáveis ​​(2-4) e pacientes com doenças cardíacas (5) em repouso e durante o treinamento. Monitorar a frequência cardíaca em repouso e pós-treino (recuperação da frequência cardíaca) é essencial porque ajuda a prever o nível de condicionamento cardiopulmonar, bem como o risco de mortalidade entre os avaliados. (6)

O diabetes mellitus é uma doença crônica não transmissível em rápido crescimento em todo o mundo, tornando-se um dos problemas de saúde mais alarmantes do século XXI. A prevalência geral estimada de diabetes diagnosticado em 2018 foi de 26,9 milhões de americanos de todas as idades (8,2% da população dos EUA) (7) A Federação Internacional de Diabetes (IDF) estimou que o número total de pessoas com DM em todo o mundo aumentará de 536,6 milhões em 2021 para 783,2 milhões em 2045, com cerca de 94% do aumento no número de indivíduos com diabetes até 2045 nos países de baixa e média renda. A incidência global também projetada para aumentar de 16,3% em 2021 para 19,2% até 2025 em países de média e baixa renda. A prevalência de diabetes em adultos (20-79 anos) no Oriente Médio e Norte da África foi estimada em 16,2% em comparação com 19,3% em 2045. (8) A hipertensão possui risco de saúde pública e desafio populacional significativamente aumentados. A prevalência de hipertensão foi de 6,0, 4,2 e 4,9% no sexo masculino, feminino e em todos os indivíduos, respectivamente. (9) A prevalência de hipertensão está aumentando na KSA, a taxa excede 25% entre os adultos sauditas. Monitorar os distúrbios relacionados à hipertensão é um conceito urgente para evitar danos aos órgãos. (10) Estudo regional em Majmaah, Arábia Saudita, relatou que a prevalência de hipercolesterolemia foi de 45,3%, sem diferença significativa entre ambos os sexos. (11) Um estudo de Al-Nozha et al., relatou que a hiperlipidemia continua atingindo taxas de prevalência mais altas recentemente. A prevalência de hipercolesterolemia entre os indivíduos de 30 a 70 anos atingiu 54,9% e 53,2% para homens e mulheres, respectivamente. A prevalência de hipertriglicemia foi de 47,6% em homens em comparação com 33,7% em mulheres. (12) Mais recentemente; um estudo de relatou que a prevalência de Hipercolesterolemia entre a população saudita ≥ anos está em torno de 12,5%, sendo que os homens apresentam maior taxa (56,7%) em relação às mulheres que apresentam menor taxa de s (43,3%). O monitoramento rigoroso dos sinais vitais e variáveis ​​cardiovasculares em pacientes com doenças crônicas não transmissíveis é indicado, uma vez que muitas consequências prejudiciais podem ser evitadas por meio do aumento da conscientização e educação da comunidade. (13) Diabetes Mellitus é um distúrbio crônico debilitante que requer esforços bem organizados e monitoramento contínuo para limitar o impacto dos riscos associados à doença e complicações de longo prazo. (14) O processo de avaliação da SpO2 é importante porque reflete indiretamente as necessidades de oxigênio dos órgãos do paciente. O procedimento tradicional de medição de SpO2 é invasivo e doloroso, exigindo coleta e análise de amostra de sangue arterial usando um analisador de gases sanguíneos. (15) Ensaios anteriores propuseram avaliar a SpO2 de forma não invasiva, usando procedimento simples, mantendo a máxima precisão. (16) A oximetria de pulso é um conhecido instrumento não invasivo utilizado para monitoramento e avaliação de SpO2). (17) A triagem rotineira e frequente de pacientes com doenças crônicas é recomendada principalmente com idade acima de 50 anos e presença de outras comorbidades como hipertensão e hiperlipidemia. (18) A oximetria de pulso é utilizada para medir o nível de SpO2, sendo que o baixo fluxo sanguíneo está associado a menor SpO2. (19) A FC está estreita e linearmente correlacionada com o consumo de oxigênio em um ponto de tempo especificado.(20) O monitoramento de outras variáveis ​​vitais como a saturação de oxigênio (SpO2) é recomendado em pacientes que sofrem hipóxia para melhorar sua sobrevida, (21) como em pacientes cardíacos pós-operatórios e pós-parada, (22) com o oxímetro de pulso é o instrumento amplamente utilizado para avaliar o SpO2 devido à precisão e facilidade de aplicação. (23) Silêncio recentemente; o relógio inteligente da Apple surgiu como uma nova ferramenta para medir a FC. todas as versões do relógio Apple podem monitorar o HR, mas o SpO2 no sangue só pode ser medido apenas pelas versões 6 e 7 mais recentes. O conceito de utilizar o relógio Apple para medir a FC depende do procedimento de medição não invasivo de fotopletismografia (PPT) aplicado usando um relógio de pulso que monitora continuamente os batimentos cardíacos e as mudanças na cor do sangue ao longo do tempo. O PPT é uma abordagem comumente usada para medir o débito cardíaco, pressão arterial e SpO2 em verdades de instrumentos médicos, (24) que podem ajudar a descobrir os insultos e complicações cardiovasculares em estágios iniciais. (25) Nova tecnologia implementada e recursos atualizados que permitem que o relógio Apple monitore a FC está disponível apenas nas séries 6 e 7 atualizadas. Um número muito limitado de estudos avaliou a validade do relógio Apple em relação ao oxímetro de pulso na medição do SpO2 (o A Spo2 foi avaliada em 23 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, 61 pacientes com doenças pulmonares intersticiais e 16 indivíduos saudáveis). os resultados do Apple Watch mostraram fortes correlações positivas com os do oxímetro de pulso (r=0,81, P<0,0001), além disso; este estudo recomendou testar a validade do relógio Apple para medir a SpO2 em outros grupos de pacientes. (26) O relógio Apple é um instrumento inteligente com tecnologia avançada que mede o Spo2 e a frequência cardíaca, mas sua validade em pacientes com doenças crônicas, incluindo pacientes com diabetes mellitus, hipertensão e hiperlipidemia, ainda é desconhecida. Portanto, este será o primeiro estudo a avaliar a precisão e a validade do Apple Watch na medição da Spo2 e da frequência cardíaca em pacientes com doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus, hipertensão e hiperlipidemia.

Método:

Será realizado um estudo transversal, noventa e cinco pacientes crônicos serão convidados a participar deste estudo. O desenho do estudo será na forma de 3 grupos: o primeiro grupo incluirá 35 pacientes com diabetes e o segundo grupo incluirá 35 pacientes com hipertensão. O terceiro grupo terá cerca de 35 pacientes com hiperlipidemia. A distribuição dos pacientes e o número de grupos serão baseados na disponibilidade dos pacientes com doenças crônicas não transmissíveis no Umm Al-Qura University Medical Center. Todos os participantes deste estudo usarão a cinta peitoral Polar HR e o Apple Watch em repouso, durante uma sessão curta de exercício de intensidade leve a moderada [50-70% (frequência cardíaca máxima-Frequência cardíaca em repouso) + frequência cardíaca em repouso] por 15 minutos e após o exercício. O oxímetro de pulso será utilizado em repouso (pré) e após o exercício.

Em repouso; o oxímetro de pulso será encaixado em um dedo quente enquanto o participante assume a posição de ajuste, com o paciente na posição ereta (sentado) e em repouso. A leitura de SpO2 será registrada após ser estabilizada no instrumento do oxímetro de pulso. (27, 28) A sessão de exercício terá duração aproximada de 15 minutos em intensidade leve a moderada de acordo com a frequência cardíaca de reserva (FCR) em esteira e cicloergômetro, precedido de aquecimento de 3 minutos e seguido de Desaquecimento de 3 minutos. A FC será registrada a cada 30 segundos durante todo o período e a saturação de oxigênio será registrada cinco vezes em repouso e após os exercícios.

Este estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2000 e será conduzida no Centro Médico da Universidade Umm Al-Qura, e estará alinhada com as diretrizes éticas da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas da Universidade Umm Al-Qura. Cada participante assinará um consentimento por escrito aprovando a participação voluntária neste estudo e concordando com a publicação de seus resultados. Tamanho de amostra adequado foi calculado usando a ferramenta G-power online (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), considerando o tamanho do efeito = 0,5, dando um tamanho de amostra de 54 participantes para fornecer resultados confiáveis. Número extra será incluído para substituir a desistência ou desistência de qualquer participante.

Critérios de inclusão: os participantes elegíveis serão pacientes com doenças crônicas como aqueles com diabetes mellitus tipo 1 ou 2 estável, hipertensão, mas não superior a 180 mm.Hg e pacientes com hiperlipidemia.

Critérios de exclusão: serão todos excluídos do estudo pacientes com diabetes melito não controlado, hipertensão não controlada e hiperlipidemia. Além disso, também serão excluídos pacientes com outras doenças que não as descritas nos critérios de inclusão.

Gerenciamento de riscos:

Todas as medições neste estudo serão feitas como medições normais para cada paciente com doença crônica não transmissível que visitou o Umm Al-Qura University Medical Center, portanto, não há risco para os pacientes participarem deste estudo. Caso algum mal terrível aconteça por causa do procedimento do estudo, o cardiologista (Dr. Mahmoud) irá supervisionar cada paciente neste estudo.

Análise de dados:

Todos os dados entrarão no programa SPSS para análises. Primeiramente, será realizada uma análise descritiva para mostrar os resultados na forma de médias e desvios padrão. Os resultados deste estudo serão analisados ​​usando o teste de correlação de Pearson para testar a diferença entre o apple watch e o oxímetro de pulso na medição de SpO2 e frequência cardíaca na medição da frequência cardíaca para testar a validade do Apple watch. O valor P será definido em 0,05 para resultados significativos.