Smart Watch, frequenza cardiaca e So2 nei pazienti cronici

Introduzione:

La valutazione della frequenza cardiaca (FC) è un processo essenziale per determinare la corretta intensità dell'allenamento. (1) L'utilizzo dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni è considerato la procedura di valutazione della frequenza cardiaca più obiettiva. La fascia toracica Polar nasce come alternativa all'ECG quando non è accessibile per l'utilizzo al di fuori dei laboratori. La fascia toracica Polar si è dimostrata uno strumento valido ed affidabile quando è stata testata rispetto all'ECG in soggetti sani (2-4) e pazienti con patologie cardiache (5) a riposo e durante l'allenamento. Il monitoraggio della frequenza cardiaca a riposo e post-allenamento (recupero della frequenza cardiaca) è essenziale perché aiuta a prevedere il livello di fitness cardiopolmonare e il rischio di mortalità tra il personale valutato. (6)

Il diabete mellito è una malattia cronica non trasmissibile in rapida crescita in tutto il mondo, diventando uno dei problemi di salute più allarmanti del 21° secolo. La prevalenza complessiva stimata del diabete diagnosticato nel 2018 era di 26,9 milioni di soggetti statunitensi di tutte le età (8,2% della popolazione statunitense) (7) L'International Diabetes Federation (IDF) ha stimato che il numero totale di persone con DM in tutto il mondo aumenterà da Da 536,6 milioni nel 2021 a 783,2 milioni entro il 2045, con circa il 94% dell'aumento del numero di soggetti con diabete entro il 2045 nei Paesi a basso e medio reddito. Anche l'incidenza globale dovrebbe aumentare dal 16,3% nel 2021 al 19,2% entro il 2025 nei paesi a medio e basso reddito. La prevalenza del diabete negli adulti (20-79 anni) in Medio Oriente e Nord Africa è stata stimata al 16,2% rispetto al 19,3% nel 2045. (8) L'ipertensione possiede un rischio per la salute pubblica e una sfida per la popolazione significativamente aumentati. La prevalenza dell'ipertensione era rispettivamente del 6,0, 4,2 e 4,9% nei maschi, nelle femmine e in tutti i soggetti. (9) La prevalenza dell'ipertensione è in aumento in KSA, il tasso supera il 25% tra i soggetti sauditi adulti. Il monitoraggio dei disturbi correlati all'ipertensione è un concetto urgente per prevenire danni agli organi. (10) Lo studio regionale a Majmaah, in Arabia Saudita, ha riportato che la prevalenza dell'ipercolesterolemia era del 45,3%, senza differenze significative tra i due sessi. (11) Uno studio di Al-Nozha et al., ha riferito che l'iperlipidemia continua a raggiungere un tasso di prevalenza più elevato di recente. La prevalenza dell'ipercolesterolemia tra i soggetti di età compresa tra 30 e 70 anni ha raggiunto rispettivamente il 54,9% e il 53,2% per i maschi e le femmine, la prevalenza dell'ipertriglicemia è stata del 47,6% nei maschi rispetto al 33,7% nelle femmine. (12) Più recentemente; uno studio ha riportato che la prevalenza dell'ipercolesterolemia tra la popolazione saudita di età ≥ anni è di circa il 12,5%, con i maschi che hanno un tasso più elevato (56,7%) rispetto alle femmine che hanno un tasso di s inferiore (43,3%). È indicato un attento monitoraggio dei segni vitali e delle variabili cardiovascolari nei pazienti con malattie croniche non trasmissibili poiché molte conseguenze dannose possono essere prevenute aumentando la consapevolezza e l'educazione della comunità. (13) Il diabete mellito è una malattia debilitante cronica che richiede sforzi ben organizzati e un monitoraggio continuo per limitare l'impatto dei rischi associati alla malattia e delle complicanze a lungo termine. (14) Il processo di valutazione della SpO2 è importante perché riflette indirettamente il fabbisogno di ossigeno degli organi del soggetto. La tradizionale procedura di misurazione della SpO2 è invasiva e dolorosa e richiede la raccolta e l'analisi del campione di sangue arterioso utilizzando un analizzatore di gas nel sangue. (15) Prove precedenti proponevano di valutare la SpO2 in modo non invasivo utilizzando una procedura semplice, mantenendo la massima accuratezza. (16) La pulsossimetria è un noto strumento non invasivo utilizzato per il monitoraggio e la valutazione della SpO2). (17) Lo screening di routine e frequente dei pazienti con malattie croniche è raccomandato soprattutto con età superiore a 50 anni e presenza di altre comorbilità come HTN e iperlipidemia. (18) La pulsossimetria viene utilizzata per misurare il livello di SpO2, con un flusso sanguigno basso è associato a SpO2 inferiore. (19) La frequenza cardiaca è strettamente e linearmente correlata con il consumo di ossigeno in un punto temporale specificato.(20) Il monitoraggio di altre variabili vitali come la saturazione di ossigeno (SpO2) è raccomandato nei pazienti che soffrono di ipossia per migliorare la loro sopravvivenza, (21) come nei pazienti cardiopatici post-operatori e post-arresto, (22) con il pulsossimetro è lo strumento ampiamente utilizzato per valutare la SpO2 grazie all'accuratezza e alla facilità di applicazione. (23) Tranquillo di recente; lo smartwatch di Apple è apparso come un nuovo strumento per misurare la FC. tutte le versioni di Apple Watch possono monitorare la frequenza cardiaca, ma la SpO2 nel sangue può essere misurata solo dalle ultime versioni 6 e 7. Il concetto di utilizzo dell'orologio Apple per misurare la frequenza cardiaca dipende dalla procedura di misurazione non invasiva della fotopletismografia (PPT) applicata utilizzando un orologio da polso che monitora continuamente sia i battiti cardiaci che i cambiamenti del colore del sangue nel tempo. Il PPT è un approccio comunemente utilizzato per misurare la gittata cardiaca, la pressione sanguigna e la SpO2 in verità di strumenti medici, (24) che può aiutare a scoprire gli insulti e le complicanze cardiovascolari nelle fasi iniziali. (25) La nuova tecnologia implementata e le funzionalità aggiornate che consentono all'Apple Watch di monitorare la frequenza cardiaca sono disponibili solo nelle serie 6 e 7 aggiornate. Un numero molto limitato di studi ha valutato la validità dell'Apple Watch rispetto al pulsossimetro nella misurazione della SpO2 (il Spo2 è stato valutato in 23 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, 61 pazienti con malattie polmonari interstiziali e 16 soggetti di controllo sanitario). i risultati dell'Apple Watch hanno mostrato forti correlazioni positive con quelli del pulsossimetro (r=0,81, P<0,0001), inoltre; questo studio ha raccomandato di testare la validità dell'Apple Watch per la misurazione della SpO2 in altri gruppi di pazienti. (26) L'orologio Apple è uno strumento intelligente con tecnologia avanzata che misura la Spo2 e la frequenza cardiaca, ma la sua validità nei pazienti con malattie croniche, inclusi i pazienti con diabete mellito, ipertensione e iperlipidemia, è ancora sconosciuta. Pertanto, questo sarà il primo studio a valutare l'accuratezza e la validità dell'orologio Apple nella misurazione della Spo2 e della frequenza cardiaca in pazienti con malattie croniche tra cui diabete mellito, ipertensione, iperlipidemia.

Metodo:

Verrà condotto uno studio trasversale, novantacinque pazienti cronici saranno invitati a partecipare a questo studio. Il disegno dello studio sarà in forma di 3 gruppi: il primo gruppo includerà 35 pazienti con diabete e il secondo gruppo includerà 35 pazienti con ipertensione. Il terzo gruppo sarà di circa 35 pazienti con iperlipidemia. La distribuzione dei pazienti e il numero di gruppi saranno basati sulla disponibilità dei pazienti con malattie croniche non trasmissibili presso il Centro medico universitario di Umm Al-Qura. Tutti i partecipanti a questo studio indosseranno la fascia toracica Polar HR e l'Apple Watch a riposo, durante una breve sessione di esercizio di intensità da lieve a moderata [50-70% (frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) + frequenza cardiaca a riposo] per 15 minuti e dopo l'esercizio. Il pulsossimetro verrà utilizzato a riposo (pre) e dopo l'esercizio.

In condizioni di riposo; il pulsossimetro verrà montato su un dito caldo mentre il partecipante assume la posizione di impostazione, con il paziente in posizione eretta (seduto) e a riposo. La lettura SpO2 verrà registrata dopo essere stata stabilizzata sullo strumento pulsossimetro. (27, 28) La sessione di allenamento avrà una durata di circa 15 minuti a intensità da lieve a moderata in base alla riserva di frequenza cardiaca (HRR) utilizzando il tapis roulant e il cicloergometro, preceduto da un riscaldamento di 3 minuti e seguito da Raffreddamento di 3 minuti. La frequenza cardiaca verrà registrata ogni 30 secondi durante l'intero periodo e la saturazione di ossigeno verrà registrata cinque volte a riposo e dopo gli esercizi.

Questo studio seguirà i principi della Dichiarazione di Helsinki del 1975, rivisti nel 2000 e sarà condotto presso il Centro medico dell'Università di Umm Al-Qura, e sarà in linea con le linee guida etiche della Facoltà di scienze mediche applicate, Università di Umm Al-Qura. Ogni partecipante firmerà un consenso scritto che approva la partecipazione volontaria a questo studio e acconsente alla pubblicazione dei suoi risultati. La dimensione del campione adatta è stata calcolata utilizzando lo strumento G-power online (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), considerando la dimensione dell'effetto = 0,5, fornendo una dimensione del campione di 54 partecipanti per fornire risultati affidabili. Un numero extra sarà incluso per sostituire il ritiro o l'interruzione di qualsiasi partecipante.

Criteri di inclusione: i partecipanti eleggibili saranno pazienti con malattie croniche come quelli con diabete mellito stabile di tipo 1 o 2, ipertensione ma non superiore a 180 mm.Hg e pazienti con iperlipidemia.

Criteri di esclusione: i pazienti con diabete mellito non controllato, ipertensione non controllata e iperlipidemia saranno tutti esclusi dallo studio. Inoltre, saranno esclusi anche i pazienti con altra malattia diversa da quella descritta nei criteri di inclusione.

Gestione del rischio:

Tutte le misurazioni in questo studio verranno eseguite come misurazioni normali per ciascun paziente con malattia cronica non trasmissibile che ha visitato il Centro medico dell'Università di Umm Al-Qura, quindi non vi è alcun rischio per i pazienti di prendere parte a questo studio. Nel caso in cui si verificasse una malattia grave a causa della procedura dello studio, il cardiologo (Dott. Mahmoud) supervisionerà ogni paziente in questo studio.

Analisi dei dati:

Tutti i dati entreranno nel programma SPSS per le analisi. In primo luogo, verrà eseguita un'analisi descrittiva per mostrare i risultati in forma di medie e deviazioni standard. I risultati di questo studio saranno analizzati utilizzando il test di correlazione di Pearson per testare la differenza tra l'Apple Watch e il pulsossimetro nella misurazione della SpO2 e della frequenza cardiaca nella misurazione della frequenza cardiaca per testare la validità dell'Apple Watch. Il valore P sarà fissato a 0,05 per risultati significativi.