Montre intelligente, fréquence cardiaque et So2 chez les patients chroniques

Introduction:

L'évaluation de la fréquence cardiaque (FC) est un processus essentiel pour déterminer l'intensité d'entraînement appropriée. (1) L'utilisation de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations est considérée comme la procédure d'évaluation de la fréquence cardiaque la plus objective. La ceinture pectorale Polar se pose comme une alternative à l'ECG lorsqu'elle n'est pas accessible pour l'utiliser en dehors des laboratoires. La ceinture pectorale Polar s'est avérée un instrument valide et fiable lorsqu'elle a été testée par rapport à l'ECG chez des sujets sains (2-4) et des patients souffrant de maladies cardiaques (5) au repos et pendant l'entraînement. Le suivi de la fréquence cardiaque au repos ainsi que post-entraînement (récupération de la fréquence cardiaque) est essentiel car il permet de prédire le niveau de forme cardiopulmonaire ainsi que le risque de mortalité chez le personnel évalué. (6)

Le diabète sucré est une maladie chronique non transmissible en croissance rapide dans le monde entier, devenant l'un des problèmes de santé les plus alarmants du 21e siècle. La prévalence globale estimée du diabète diagnostiqué en 2018 était de 26,9 millions de sujets américains de tous âges (8,2 % de la population américaine) (7) La Fédération internationale du diabète (FID) a estimé que le nombre total de personnes atteintes de diabète dans le monde passera de 536,6 millions en 2021 à 783,2 millions d'ici 2045, avec environ 94 % de l'augmentation du nombre de sujets atteints de diabète d'ici 2045 se produira dans les pays à revenu faible et intermédiaire. L'incidence mondiale devrait également passer de 16,3 % en 2021 à 19,2 % d'ici 2025 dans les pays à revenu intermédiaire et faible. La prévalence du diabète chez les adultes (20-79 ans) au Moyen-Orient et en Afrique du Nord a été estimée à 16,2 % contre 19,3 % en 2045. (8) L'hypertension présente un risque de santé publique et un défi pour la population considérablement accrus. La prévalence de l'hypertension était de 6,0, 4,2 et 4,9 % chez les hommes, les femmes et tous les sujets, respectivement. (9) La prévalence de l'hypertension augmente en Arabie Saoudite, le taux dépasse 25 % chez les sujets saoudiens adultes. La surveillance des troubles liés à l'hypertension est un concept urgent pour éviter que ses organes ne l'endommagent. (10) Une étude régionale à Majmaah, en Arabie saoudite, a rapporté que la prévalence de l'hypercholestérolémie était de 45,3 %, sans différence significative entre les deux sexes. (11) Une étude d'Al-Nozha et al. a rapporté que l'hyperlipidémie continue d'atteindre un taux de prévalence plus élevé récemment. La prévalence de l'hypercholestérolémie chez les sujets âgés de 30 à 70 ans a atteint 54,9 % et 53,2 % pour les hommes et les femmes respectivement. La prévalence de l'hypertriglycémie était de 47,6 % chez les hommes contre 33,7 % chez les femmes. (12) Plus récemment ; une étude a rapporté que la prévalence de l'hypercholestérolémie parmi la population saoudienne de ≥ ans est d'environ 12,5 %, les hommes ayant un taux plus élevé (56,7 %) par rapport aux femmes qui ont un taux inférieur (43,3 %). Une surveillance étroite des signes vitaux et des variables cardiovasculaires chez les patients atteints de maladies chroniques non transmissibles est indiquée, car de nombreuses conséquences néfastes peuvent être évitées en sensibilisant et en éduquant davantage la communauté. (13) Le diabète sucré est un trouble chronique débilitant qui nécessite des efforts bien organisés et une surveillance continue pour limiter l'impact des risques associés à la maladie et des complications à long terme. (14) Le processus d'évaluation de la SpO2 est important car il reflète indirectement les besoins en oxygène des organes du sujet. La procédure traditionnelle de mesure de la SpO2 est invasive et douloureuse, nécessitant le prélèvement et le dosage d'un échantillon de sang artériel à l'aide d'un analyseur de gaz du sang. (15) Des essais antérieurs proposaient d'évaluer la SpO2 de manière non invasive à l'aide d'une procédure simple, avec une précision maximale. (16) L'oxymétrie de pouls est un instrument non invasif bien connu utilisé pour la surveillance et l'évaluation de la SpO2). (17) Le dépistage systématique et fréquent des patients atteints de maladies chroniques est recommandé, en particulier avec l'âge de plus de 50 ans et la présence d'autres comorbidités comme l'HTN et l'hyperlipidémie. (18) L'oxymétrie de pouls est utilisée pour mesurer le niveau de SpO2, un faible débit sanguin étant associé à une SpO2 plus faible. (19) Le FC est étroitement et linéairement corrélé à la consommation d'oxygène à un moment précis.(20) La surveillance d'autres variables vitales comme la saturation en oxygène (SpO2) est recommandée chez les patients souffrant d'hypoxie pour améliorer leur survie, (21) comme chez les patients cardiaques post-opératoires et post-arrêt, (22) avec l'oxymètre de pouls est l'instrument largement utilisé pour évaluer la SpO2 en raison de sa précision et de sa facilité d'application. (23) Calme récemment; la montre intelligente d'Apple est apparue comme un nouvel outil pour mesurer la FC. toutes les versions d'Apple Watch peuvent surveiller la fréquence cardiaque, mais la SpO2 sanguine ne peut être mesurée que par les dernières versions 6 et 7. Le concept d'utilisation de la montre Apple pour mesurer la fréquence cardiaque dépend de la procédure de mesure non invasive de la photopléthysmographie (PPT) appliquée à l'aide d'une montre-bracelet qui surveille en permanence les battements cardiaques et les changements de couleur du sang au fil du temps. Le PPT est une approche couramment utilisée pour mesurer le débit cardiaque, la pression artérielle et la SpO2 dans de nombreux instruments médicaux (24) qui peuvent aider à découvrir les lésions et complications cardiovasculaires à un stade précoce. (25) La nouvelle technologie mise en œuvre et les fonctionnalités mises à jour permettant à la montre Apple de surveiller la fréquence cardiaque ne sont disponibles que dans les séries 6 et 7 mises à jour. Un nombre très limité d'études ont évalué la validité de la montre Apple par rapport à l'oxymètre de pouls pour mesurer la SpO2 (la Spo2 a été évalué chez 23 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, 61 patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles et 16 sujets témoins de santé). les résultats de l'Apple Watch ont montré de fortes corrélations positives avec celui de l'oxymètre de pouls (r=0,81, P<0,0001), de plus ; cette étude recommandait de tester la validité de l'Apple Watch pour mesurer la SpO2 dans d'autres groupes de patients. (26) La montre Apple est un instrument intelligent doté d'une technologie de pointe mesurant la Spo2 et la fréquence cardiaque, mais sa validité chez les patients atteints de maladies chroniques, y compris les patients atteints de diabète sucré, d'hypertension et d'hyperlipidémie, est encore inconnue. Par conséquent, ce sera la première étude à évaluer la précision et la validité de la montre Apple dans la mesure de la Spo2 et de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de maladies chroniques, notamment le diabète sucré, l'hypertension et l'hyperlipidémie.

Méthode:

Une étude transversale sera menée, quatre-vingt-quinze patients chroniques seront invités à participer à cette étude. La conception de l'étude sera sous la forme de 3 groupes : le premier groupe comprendra 35 patients atteints de diabète et le second groupe comprendra 35 patients souffrant d'hypertension. Le troisième groupe sera composé d'environ 35 patients atteints d'hyperlipidémie. La répartition des patients et le nombre de groupes seront basés sur la disponibilité des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles au centre médical universitaire Umm Al-Qura. Tous les participants à cette étude porteront la ceinture thoracique Polar HR et l'Apple Watch au repos, pendant une courte séance d'exercice d'intensité légère à modérée [50-70 % (fréquence cardiaque maximale-fréquence cardiaque au repos) + fréquence cardiaque au repos] pendant 15 minutes et après l'exercice. L'oxymètre de pouls sera utilisé au repos (pré) et après l'effort.

En condition de repos ; l'oxymètre de pouls sera installé sur un doigt chaud pendant que le participant prend la position de réglage, le patient étant en position verticale (assise) et au repos. La lecture de SpO2 sera enregistrée après avoir été stabilisée sur l'instrument d'oxymètre de pouls. (27, 28) La séance d'exercices durera environ 15 minutes à intensité légère à modérée selon la réserve de fréquence cardiaque (HRR) en utilisant le tapis roulant et le vélo ergomètre, précédée d'un échauffement de 3 minutes, et suivie de 3 minutes de refroidissement. La fréquence cardiaque sera enregistrée toutes les 30 secondes pendant toute la période et la saturation en oxygène sera enregistrée cinq fois au repos et après les exercices.

Cette étude suivra les principes de la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée en 2000 et sera menée au Centre médical universitaire Umm Al-Qura, et sera conforme aux directives éthiques de la Faculté des sciences médicales appliquées de l'Université Umm Al-Qura. Chaque participant signera un consentement écrit approuvant la participation volontaire à cette étude et acceptant la publication de ses résultats. La taille d'échantillon appropriée a été calculée à l'aide de l'outil en ligne G-power (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), considérant la taille de l'effet = 0,5, ce qui donne une taille d'échantillon de 54 participants pour fournir des résultats fiables. Un numéro supplémentaire sera inclus pour remplacer le retrait ou l'abandon de tout participant.

Critères d'inclusion : les participants éligibles seront des patients atteints de maladies chroniques telles que ceux atteints de diabète sucré stable de type 1 ou 2, d'hypertension mais pas plus de 180 mm.Hg et des patients souffrant d'hyperlipidémie.

Critères d'exclusion : les patients atteints de diabète sucré non contrôlé, d'hypertension non contrôlée et d'hyperlipidémie seront tous exclus de l'étude. De plus, les patients atteints d'une autre maladie que celle décrite dans les critères d'inclusion seront également exclus.

Gestion des risques:

Toutes les mesures de cette étude seront effectuées comme les mesures normales pour chaque patient atteint d'une maladie chronique non transmissible qui a visité le centre médical universitaire d'Umm Al-Qura, il n'y a donc aucun risque pour les patients de participer à cette étude. En cas de terrible maladie survenant à cause de la procédure d'étude, le cardiologue (Dr. Mahmoud) supervisera chaque patient de cette étude.

L'analyse des données:

Toutes les données entreront dans le programme SPSS pour analyse. Dans un premier temps, une analyse descriptive sera effectuée pour montrer les résultats sous forme de moyennes et d'écarts-types. Les résultats de cette étude seront analysés à l'aide du test de corrélation de Pearson pour tester la différence entre l'Apple Watch et l'oxymètre de pouls dans la mesure de la SpO2 et de la fréquence cardiaque dans la mesure de la fréquence cardiaque pour tester la validité de l'Apple Watch. La valeur P sera fixée à 0,05 pour des résultats significatifs.