Smart Watch, hartslag en So2 bij chronische patiënten

Invoering:

Beoordeling van de hartslag (HR) is een essentieel proces om de juiste trainingsintensiteit te bepalen. (1) Het gebruik van het 12-leads elektrocardiogram (ECG) wordt beschouwd als de meest objectieve beoordelingsprocedure voor de hartslag. De Polar borstband ontstaat als alternatief voor het ECG wanneer deze niet toegankelijk is voor gebruik buiten de laboratoria. De Polar-borstband bleek een valide en betrouwbaar instrument bij testen tegen het ECG bij gezonde proefpersonen (2-4) en patiënten met hartaandoeningen (5) in rust en tijdens training. Het monitoren van zowel de hartslag in rust als de hartslag na de training (hartslagherstel) is essentieel omdat het helpt bij het voorspellen van de cardiopulmonale conditie en het sterfterisico onder geëvalueerd personeel. (6)

Diabetes mellitus is wereldwijd een snel groeiende niet-overdraagbare chronische ziekte en wordt een van de meest alarmerende gezondheidsproblemen in de 21e eeuw. De algemene geschatte prevalentie van gediagnosticeerde diabetes in 2018 was 26,9 miljoen Amerikaanse proefpersonen van alle leeftijden (8,2% van de Amerikaanse bevolking) (7) De International Diabetes Federation (IDF) schat dat het totale aantal personen met DM over de hele wereld zal stijgen van 536,6 miljoen in 2021 tot 783,2 miljoen in 2045, waarbij ongeveer 94% van de toename van het aantal mensen met diabetes in 2045 in de lage- en middeninkomenslanden zal zijn. De wereldwijde incidentie zal naar verwachting ook toenemen van 16,3% in 2021 tot 19,2% in 2025 in midden- en lage-inkomenslanden. De prevalentie van diabetes bij volwassenen (20-79 jaar oud) in het Midden-Oosten en Noord-Afrika werd geschat op 16,2% vergeleken met 19,3% in 2045. (8) Hypertensie heeft een aanzienlijk verhoogd risico voor de volksgezondheid en een grotere uitdaging voor de bevolking. De prevalentie van hypertensie was respectievelijk 6,0, 4,2 en 4,9% bij mannen, vrouwen en alle proefpersonen. (9) De prevalentie van hypertensie neemt toe in KSA, het percentage overschrijdt 25% onder de volwassen Saoedische proefpersonen. Het monitoren van de aan hypertensie gerelateerde stoornissen is een urgent concept om schade aan de organen te voorkomen. (10) Regionale studie in Majmaah, Saoedi-Arabië meldde dat de prevalentie van hypercholesterolemie 45,3% was, zonder significant verschil tussen beide geslachten. (11) Een studie door Al-Nozha et al. meldde dat de hyperlipidemie de laatste tijd een hogere prevalentie blijft bereiken. De prevalentie van hypercholesterolemie onder de 30-70-jarige proefpersonen bereikte respectievelijk 54,9% en 53,2% voor mannen en vrouwen. De prevalentie van hypertriglycemie was 47,6% bij mannen vergeleken met 33,7% bij vrouwen. (12) Meer recentelijk; een studie door meldde dat de prevalentie van hypercholesterolemie onder de Saoedische bevolking ≥ jaar oud ongeveer 12,5% is, waarbij mannen een hoger percentage hebben (56,7%) in vergelijking met vrouwen met een lager s-percentage (43,3%). Nauwlettende monitoring van de vitale functies en cardiovasculaire variabelen bij patiënten met chronische niet-overdraagbare ziekten is geïndiceerd, aangezien veel schadelijke gevolgen kunnen worden voorkomen door het bewustzijn van de gemeenschap en voorlichting te vergroten. (13) Diabetes Mellitus is een chronische slopende aandoening die goed georganiseerde inspanningen en voortdurende monitoring vereist om de impact van ziektegerelateerde gevaren en complicaties op de lange termijn te beperken. (14) Het proces van SpO2-evaluatie is belangrijk omdat het indirect de zuurstofbehoefte van de organen van de proefpersoon weergeeft. De traditionele SpO2-meetprocedure is invasief en pijnlijk en vereist het verzamelen en analyseren van een arterieel bloedmonster met behulp van een bloedgasanalysator. (15) Eerdere onderzoeken stelden voor om de SpO2 niet-invasief te evalueren met behulp van een eenvoudige procedure, met behoud van maximale nauwkeurigheid. (16) Pulsoximetrie is een bekend niet-invasief instrument dat wordt gebruikt voor het monitoren en evalueren van SpO2). (17) Routinematige en frequente screening van patiënten met chronische ziekten wordt aanbevolen, vooral bij patiënten ouder dan 50 jaar en bij aanwezigheid van andere comorbiditeiten zoals HTN en hyperlipidemie. (18) Pulsoximetrie wordt gebruikt om het niveau van de SpO2 te meten, waarbij een lage bloedstroom wordt geassocieerd met een lagere SpO2. (19) De HR is nauw en lineair gecorreleerd met het zuurstofverbruik op een bepaald tijdstip.(20) Monitoring van andere vitale variabelen zoals de zuurstofverzadiging (SpO2) wordt aanbevolen bij patiënten die lijden aan hypoxie om hun overleving te verbeteren, (21) net als bij postoperatieve en post-arrestatie hartpatiënten, (22) met de pulsoximeter is het veelgebruikte instrument om de SpO2 te evalueren vanwege nauwkeurigheid en gebruiksgemak. (23) Recent rustig; de Apple smartwatch verscheen als een nieuw hulpmiddel om de HR te meten. alle Apple Watch-versies kunnen de HR bewaken, maar de SpO2 in het bloed kan alleen worden gemeten door alleen de nieuwste 6- en 7-versies. Het concept van het gebruik van de Apple Watch om de HR te meten, hangt af van de niet-invasieve meetprocedure Photoplethysmography (PPT) die wordt toegepast met een horloge dat om de pols wordt gedragen en dat continu zowel hartslagen als bloedkleurveranderingen in de loop van de tijd controleert. De PPT is een veelgebruikte benadering om het hartminuutvolume, de bloeddruk en SpO2 te meten in medische instrumenten (24), die kunnen helpen bij het ontdekken van cardiovasculaire beschadigingen en complicaties in een vroeg stadium. (25) Geïmplementeerde nieuwe technologie en geüpdatete functies waarmee de Apple Watch de hartslag kan bewaken, zijn alleen beschikbaar in bijgewerkte series 6 en 7. Een zeer beperkt aantal onderzoeken evalueerde de validiteit van de Apple Watch in vergelijking met de pulsoximeter bij het meten van de SpO2 (de Spo2 werd geëvalueerd bij 23 patiënten met chronische obstructieve longziekte, 61 patiënten met interstitiële longziekten en 16 proefpersonen. de resultaten van de Apple Watch vertoonden sterke positieve correlaties met die van de pulsoximeter (r=0,81, P<0,0001), bovendien; in deze studie werd aanbevolen de validiteit van Apple Watch te testen voor het meten van de SpO2 bij andere patiëntengroepen. (26) De Apple Watch is een slim instrument met geavanceerde technologie die de Spo2 en hartslag meet, maar de geldigheid ervan bij patiënten met chronische ziekten, waaronder patiënten met diabetes mellites, hypertensie en hyperlipidemie, is nog onbekend. Daarom zal dit de eerste studie zijn om de nauwkeurigheid en validiteit van Apple Watch te evalueren bij het meten van de Spo2 en hartslag bij patiënten met chronische ziekten, waaronder diabetes mellitus, hypertensie en hyperlipidemie.

Methode:

Er zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd, vijfennegentig chronische patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. De onderzoeksopzet zal de vorm hebben van 3 groepen: de eerste groep zal 35 patiënten met diabetes omvatten en de tweede groep zal 35 patiënten met hypertensie omvatten. De derde groep bestaat uit ongeveer 35 patiënten met hyperlipidemie. De verdeling van patiënten en het aantal groepen zal gebaseerd zijn op de beschikbaarheid van de patiënten met chronische niet-overdraagbare ziekten in het Umm Al-Qura Universitair Medisch Centrum. Alle deelnemers aan dit onderzoek dragen de Polar-borstband HR en de Apple Watch in rust, gedurende een korte sessie met milde tot matige intensiteit [50-70% (maximale hartslag-rusthartslag) + rusthartslag] gedurende 15 minuten en na het sporten. De pulsoximeter wordt gebruikt in rust (pre) en na inspanning.

In rusttoestand; de pulsoximeter wordt op een warme vinger gepast terwijl de deelnemer de instelpositie aanneemt, met de patiënt rechtop (zittend) en rustend. De SpO2-meting wordt geregistreerd nadat deze is gestabiliseerd op het pulsoxymeterinstrument. (27, 28) De trainingssessie zal ongeveer 15 minuten duren bij milde tot matige intensiteit volgens de hartslagreserve (HRR) met behulp van de loopband en de fietsergometer, voorafgegaan door een warming-up van 3 minuten en gevolgd door 3 minuten afkoelen. De hartslag wordt gedurende de hele periode elke 30 seconden geregistreerd en de zuurstofverzadiging wordt vijf keer geregistreerd in rust en na inspanning.

Deze studie zal de principes van de Verklaring van Helsinki uit 1975 volgen, herzien in 2000 en zal worden uitgevoerd in het Umm Al-Qura Universitair Medisch Centrum, en zal in overeenstemming zijn met de ethische richtlijnen van de Faculteit Toegepaste Medische Wetenschappen, Umm Al-Qura Universiteit. Elke deelnemer zal een schriftelijke toestemming ondertekenen waarin hij de deelname van vrijwilligers aan dit onderzoek goedkeurt en akkoord gaat met de publicatie van de resultaten. De geschikte steekproefomvang werd berekend met behulp van de online G-power-tool (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), rekening houdend met de effectgrootte = 0,5, wat een steekproefomvang van 54 deelnemers geeft om betrouwbare resultaten te geven. Er wordt een extra nummer toegevoegd ter vervanging van de terugtrekking of stopzetting van een deelnemer.

Inclusiecriteria: in aanmerking komende deelnemers zijn patiënten met chronische ziekten zoals patiënten met stabiele diabetes mellitus type 1 of 2, hypertensie maar niet meer dan 180 mm.Hg en patiënten met hyperlipidemie.

Uitsluitingscriteria: patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie en hyperlipidemie worden allemaal uitgesloten van het onderzoek. Ook patiënten met een andere ziekte dan beschreven in de inclusiecriteria zullen ook worden uitgesloten.

Risicomanagement:

Alle metingen in dit onderzoek zullen worden uitgevoerd zoals de normale metingen voor elke patiënt met chronische niet-overdraagbare ziekte die het Umm Al-Qura Universitair Medisch Centrum heeft bezocht, dus er is geen risico voor de patiënten om aan dit onderzoek deel te nemen. Mocht er door de studieprocedure iets ernstig zieks gebeuren, dan zal de cardioloog (Dr. Mahmoud) zal elke patiënt in deze studie begeleiden.

Gegevensanalyse:

Alle gegevens gaan het programma SPSS in voor analyses. Eerst zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd om de resultaten weer te geven in de vorm van gemiddelden en standaarddeviaties. De resultaten van deze studie zullen worden geanalyseerd met behulp van de Pearson-correlatietest om het verschil te testen tussen de Apple Watch en de pulsoximeter bij het meten van SpO2 en hartslag bij het meten van de hartslag om de validiteit van de Apple Watch te testen. De P-waarde wordt ingesteld op 0,05 voor significante resultaten.