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線維筋痛症と性機能障害と性療法

2024年7月17日 更新者:Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

性機能障害を有する患者における線維筋痛症の診断によるフォローアップ 性療法および治療後の線維筋痛症の評価

研究者は、FSFI スコアが性療法後に正常レベルに戻った患者の線維筋痛症の所見を再評価することを目指しており、研究者が線維筋痛症の診断でフォローアップした患者に適用された FSFI スケールに従って性機能障害のある患者を特定し、研究者が相談したときに産科医と。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

通常の線維筋痛症治療とは別に、研究者は、線維筋痛症患者は性機能障害の観点から詳細に評価されるべきであり、FSFIスコアが26.55未満の患者の治療に性的療法を追加することにより、より良い結果が得られると考えています.

現在の文献レビューでは、研究者は性療法の前後の線維筋痛症の評価に関する研究がないことを見てきました.

研究者は、線維筋痛症の治療における集学的アプローチの重要性を示すという点で、私たちの研究がパイオニアになると考えています.

研究者たちは、セクシュアリティは発展途上国の文化的インフラストラクチャのために語られることを避けられている主題であり、線維筋痛症は性生活の規制によって実際に減少すると予測しています.

研究者は、この観点からのより包括的な研究が、線維筋痛症における学際的なアプローチを開発すると信じています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
      • Istanbul、七面鳥
        • Pınar Kadiroğulları

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症の診断によるフォローアップ
  • 生殖年齢 (15-49 歳)
  • 性機能障害のある女性 (FSFI スコア < 26.55)

除外基準:

  • 性機能障害のない炎症性筋痛症の女性
  • スコアが 26.55 以上の女性 治療なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:性療法前の線維筋痛症の状態 / 性療法後の線維筋痛症の状態
  • 生殖年齢(15~49歳)の性機能障害(FSFIスコア<26.55)を有し、線維筋痛症の診断で追跡調査された女性
  • 生殖年齢(15~49歳)の性機能障害(FSFIスコア<26.55)を有し、線維筋痛症の診断で追跡調査され、性的療法後に線維筋痛症の再評価を受けた女性。
性療法では;合計 4 セッションの治療が患者に開始され、1 週間に 1 回のセッションが 1 か月間行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症患者の性的治療前の痛みに対するVAS評価結果
時間枠:6ヵ月
VAS SCAL VAS SCALEによる線維筋痛症と診断された女性の評価結果;患者は痛みを 0 ~ 10 の間で評価する必要があります。 0 ;痛みなし 10: 重度の痛み
6ヵ月
線維筋痛症患者の性療法後の痛みに対するVAS評価結果
時間枠:6ヵ月
性療法VAS SCALE後のVAS SCALによる線維筋痛症と診断された女性の評価結果。患者は痛みを 0 ~ 10 の間で評価する必要があります。 0 ;痛みなし 10: 重度の痛み
6ヵ月
線維筋痛症患者の性療法前のFSFIスコア
時間枠:6ヵ月

FSFI SCALによる線維筋痛症と診断された女性の評価結果

* FSFI アンケートは 19 の質問で構成されています。性欲、性的興奮、潤滑、オルガスム、満足、痛み/不快の6つの主要な要素を評価します。 この尺度で得られる最大の総生スコアは 95、最低の生のスコアは 4、係数の積後の最高のスコアは 36、最低のスコアは 2 です。スケール全体の採点に使用される効果係数;性的欲求は 0.6、性的興奮と潤滑は 0.3、オーガズム、満足、痛み/不快感は 0.4 です。 26.55 未満の FSFI スコアは、性機能障害と互換性があると定義されました。

6ヵ月
線維筋痛症患者の性療法後の FSFI スコア
時間枠:6ヵ月

性療法後のFSFI SCALによる線維筋痛症と診断された女性の評価結果

* FSFI アンケートは 19 の質問で構成されています。性欲、性的興奮、潤滑、オルガスム、満足、痛み/不快の6つの主要な要素を評価します。 この尺度で得られる最大の総生スコアは 95、最低の生のスコアは 4、係数の積後の最高のスコアは 36、最低のスコアは 2 です。スケール全体の採点に使用される効果係数;性的欲求は 0.6、性的興奮と潤滑は 0.3、オーガズム、満足、痛み/不快感は 0.4 です。 26.55 未満の FSFI スコアは、性機能障害と互換性があると定義されました。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pınar Kadiroğulları、Acıbadem University Atakent Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (実際)

2024年5月14日

研究の完了 (推定)

2025年12月14日

試験登録日

最初に提出

2022年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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