- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05272345
Фибромиалгия и сексуальное функциональное расстройство и сексуальная терапия
Последующее наблюдение с диагностикой фибромиалгии у пациентов с сексуальным функциональным расстройством Оценка сексуальной терапии и посттерапевтической фибромиалгии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи считают, что помимо рутинного лечения фибромиалгии пациентов с фибромиалгией следует тщательно обследовать с точки зрения сексуальной дисфункции, и лучшие результаты будут получены при добавлении сексуальной терапии к лечению у пациентов с оценкой FSFI ниже 26,55.
В текущем обзоре литературы исследователи обнаружили, что нет исследований по оценке фибромиалгии до и после сексуальной терапии.
исследователи считают, что наше исследование станет пионером в плане демонстрации важности мультидисциплинарного подхода в лечении фибромиалгии.
исследователи предвидят, что сексуальность по-прежнему остается темой, о которой избегают говорить из-за культурной инфраструктуры развивающихся стран, и что фибромиалгия фактически уменьшится с регулированием сексуальной жизни.
исследователи считают, что более всесторонние исследования с этой точки зрения разработают междисциплинарный подход к фибромиалгии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Турция
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Последующее наблюдение с диагнозом фибромиалгия
- Репродуктивный возраст (15-49 лет)
- Женщины с сексуальной дисфункцией (оценка FSFI < 26,55)
Критерий исключения:
- Женщины с ибромиалгией без сексуальной дисфункции
- Женщины с оценкой выше 26,55 без терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статус фибромиалгии до сексуальной терапии/Состояние фибромиалгии после сексуальной терапии
|
В сексуальной терапии; Всего с пациентами было начато 4 сеанса терапии, по одному сеансу в неделю в течение 1 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты оценки боли по ВАШ перед сексуальной терапией у больных фибромиалгией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты оценки женщин с диагнозом фибромиалгия по шкале VAS SCAL VAS SCALE; ПАЦИЕНТУ ПРОСИМ ОЦЕНИВАТЬ БОЛЬ В МЕЖДУ 0-10.
0 ; НЕТ БОЛИ 10: СИЛЬНАЯ БОЛЬ
|
6 месяцев
|
|
Результаты оценки боли после сексуальной терапии по ВАШ у пациентов с фибромиалгией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты оценки женщин с диагнозом фибромиалгии по ВАШ SCAL после сексуальной терапии ВАШ ШКАЛА; ПАЦИЕНТУ ПРОСИМ ОЦЕНИВАТЬ БОЛЬ В МЕЖДУ 0-10.
0 ; НЕТ БОЛИ 10: СИЛЬНАЯ БОЛЬ
|
6 месяцев
|
|
Показатели FSFI перед сексуальной терапией у пациентов с фибромиалгией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты обследования женщин с диагнозом фибромиалгия при ФСФИ СКАЛ * Анкета ФСФИ состоит из 19 вопросов; Он оценивает 6 основных факторов, таких как сексуальное желание, сексуальное возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль/дискомфорт. Наивысший общий исходный балл, который можно получить по этой шкале, равен 95, самый низкий исходный балл — 4, наивысший балл — 36 после произведения коэффициентов, а самый низкий балл — 2. Коэффициенты влияния, используемые для оценки всей шкалы. ; 0,6 для полового влечения, 0,3 для сексуального возбуждения и смазки и 0,4 для оргазма, удовлетворения и боли/дискомфорта. Оценка FSFI ниже 26,55 была определена как совместимая с сексуальной дисфункцией. |
6 месяцев
|
|
Показатели FSFI после сексуальной терапии у пациентов с фибромиалгией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты оценки женщин с диагнозом фибромиалгии с ФСФИ SCAL после сексуальной терапии * Анкета ФСФИ состоит из 19 вопросов; Он оценивает 6 основных факторов, таких как сексуальное желание, сексуальное возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль/дискомфорт. Наивысший общий исходный балл, который можно получить по этой шкале, равен 95, самый низкий исходный балл — 4, наивысший балл — 36 после произведения коэффициентов, а самый низкий балл — 2. Коэффициенты влияния, используемые для оценки всей шкалы. ; 0,6 для полового влечения, 0,3 для сексуального возбуждения и смазки и 0,4 для оргазма, удовлетворения и боли/дискомфорта. Оценка FSFI ниже 26,55 была определена как совместимая с сексуальной дисфункцией. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK/2022-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .