- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05272345
Fibromialgia i zaburzenia funkcji seksualnych oraz terapia seksualna
Dalsza obserwacja z rozpoznaniem fibromialgii u pacjentów z zaburzeniami funkcji seksualnych Ocena terapii seksualnej i fibromialgii po terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze uważają, że poza rutynowym leczeniem fibromialgii pacjentów z fibromialgią należy szczegółowo oceniać pod kątem dysfunkcji seksualnych, a lepsze wyniki uzyska się dodając do leczenia terapię seksualną u pacjentów z wynikiem FSFI poniżej 26,55.
W aktualnym przeglądzie literatury badacze zauważyli, że nie ma badań dotyczących oceny fibromialgii przed i po terapii seksualnej.
badacze uważają, że nasze badanie będzie pionierem w zakresie wykazania znaczenia podejścia multidyscyplinarnego w leczeniu fibromialgii.
badacze przewidują, że seksualność jest nadal tematem, o którym unika się rozmów ze względu na infrastrukturę kulturalną krajów rozwijających się, a fibromialgia faktycznie zmniejszy się wraz z regulacją życia seksualnego.
badacze uważają, że bardziej kompleksowe badania z tej perspektywy rozwiną multidyscyplinarne podejście do fibromialgii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Indyk
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kontynuacja z rozpoznaniem fibromialgii
- Wiek rozrodczy (15-49 lat)
- Kobiety z dysfunkcjami seksualnymi (wskaźnik FSFI < 26,55)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z Ibromyalgią bez dysfunkcji seksualnych
- Kobiety z wynikiem wyższym 26,55 bez terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan fibromialgii przed terapią seksualną/stan fibromialgii po terapii seksualnej
|
W terapii seksualnej; Z pacjentami rozpoczęto łącznie 4 sesje terapii, po jednej sesji tygodniowo przez 1 miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny VAS bólu przed terapią seksualną u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą skali VAS SCAL VAS SCALE; PACJENT PROSI O OCENY BÓLU W POMIĘDZY 0-10.
0; BRAK BÓLU 10: SILNY BÓL
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki oceny VAS bólu po terapii seksualnej u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą skali VAS SCAL po terapii seksualnej Skala VAS; PACJENT PROSI O OCENY BÓLU W POMIĘDZY 0-10.
0; BRAK BÓLU 10: SILNY BÓL
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki FSFI przed terapią seksualną u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą FSFI SCAL * Kwestionariusz FSFI składa się z 19 pytań; Ocenia 6 głównych czynników, takich jak pożądanie seksualne, podniecenie seksualne, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból/dyskomfort. Najwyższy całkowity wynik surowy, jaki można uzyskać w tej skali, to 95, najniższy wynik surowy to 4, a najwyższy wynik to 36 po iloczynach współczynników, a najniższy wynik to 2. Współczynniki efektu użyte do punktacji całej skali ; 0,6 dla pożądania seksualnego, 0,3 dla podniecenia seksualnego i lubrykacji oraz 0,4 dla orgazmu, satysfakcji i bólu/dyskomfortu. Wynik FSFI poniżej 26,55 został zdefiniowany jako zgodny z dysfunkcjami seksualnymi. |
6 miesięcy
|
|
Wyniki FSFI po terapii seksualnej u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą FSFI SCAL po terapii seksualnej * Kwestionariusz FSFI składa się z 19 pytań; Ocenia 6 głównych czynników, takich jak pożądanie seksualne, podniecenie seksualne, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból/dyskomfort. Najwyższy całkowity wynik surowy, jaki można uzyskać w tej skali, to 95, najniższy wynik surowy to 4, a najwyższy wynik to 36 po iloczynach współczynników, a najniższy wynik to 2. Współczynniki efektu użyte do punktacji całej skali ; 0,6 dla pożądania seksualnego, 0,3 dla podniecenia seksualnego i lubrykacji oraz 0,4 dla orgazmu, satysfakcji i bólu/dyskomfortu. Wynik FSFI poniżej 26,55 został zdefiniowany jako zgodny z dysfunkcjami seksualnymi. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK/2022-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .