Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibromialgia i zaburzenia funkcji seksualnych oraz terapia seksualna

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dalsza obserwacja z rozpoznaniem fibromialgii u pacjentów z zaburzeniami funkcji seksualnych Ocena terapii seksualnej i fibromialgii po terapii

badacze mają na celu ponowną ocenę wyników fibromialgii u pacjentów, u których wyniki FSFI powróciły do ​​normalnego poziomu po terapii seksualnej, poprzez identyfikację pacjentów z dysfunkcjami seksualnymi zgodnie ze skalą FSFI zastosowaną u pacjentów, u których badacze zdiagnozowali fibromialgię, a kiedy badacze skonsultowali się z położnikami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze uważają, że poza rutynowym leczeniem fibromialgii pacjentów z fibromialgią należy szczegółowo oceniać pod kątem dysfunkcji seksualnych, a lepsze wyniki uzyska się dodając do leczenia terapię seksualną u pacjentów z wynikiem FSFI poniżej 26,55.

W aktualnym przeglądzie literatury badacze zauważyli, że nie ma badań dotyczących oceny fibromialgii przed i po terapii seksualnej.

badacze uważają, że nasze badanie będzie pionierem w zakresie wykazania znaczenia podejścia multidyscyplinarnego w leczeniu fibromialgii.

badacze przewidują, że seksualność jest nadal tematem, o którym unika się rozmów ze względu na infrastrukturę kulturalną krajów rozwijających się, a fibromialgia faktycznie zmniejszy się wraz z regulacją życia seksualnego.

badacze uważają, że bardziej kompleksowe badania z tej perspektywy rozwiną multidyscyplinarne podejście do fibromialgii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
      • Istanbul, Indyk
        • Pınar Kadiroğulları

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontynuacja z rozpoznaniem fibromialgii
  • Wiek rozrodczy (15-49 lat)
  • Kobiety z dysfunkcjami seksualnymi (wskaźnik FSFI < 26,55)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z Ibromyalgią bez dysfunkcji seksualnych
  • Kobiety z wynikiem wyższym 26,55 bez terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan fibromialgii przed terapią seksualną/stan fibromialgii po terapii seksualnej
  • Kobiety z dysfunkcjami seksualnymi (wynik FSFI < 26,55) w wieku rozrodczym (15-49 lat) objęte rozpoznaniem fibromialgii
  • Kobiety z dysfunkcjami seksualnymi (wynik FSFI < 26,55) w wieku rozrodczym (15-49 lat), u których zdiagnozowano fibromialgię i które zostały ponownie zbadane w kierunku fibromialgii po zastosowaniu terapii seksualnej
W terapii seksualnej; Z pacjentami rozpoczęto łącznie 4 sesje terapii, po jednej sesji tygodniowo przez 1 miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny VAS bólu przed terapią seksualną u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą skali VAS SCAL VAS SCALE; PACJENT PROSI O OCENY BÓLU W POMIĘDZY 0-10. 0; BRAK BÓLU 10: SILNY BÓL
6 miesięcy
Wyniki oceny VAS bólu po terapii seksualnej u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą skali VAS SCAL po terapii seksualnej Skala VAS; PACJENT PROSI O OCENY BÓLU W POMIĘDZY 0-10. 0; BRAK BÓLU 10: SILNY BÓL
6 miesięcy
Wyniki FSFI przed terapią seksualną u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą FSFI SCAL

* Kwestionariusz FSFI składa się z 19 pytań; Ocenia 6 głównych czynników, takich jak pożądanie seksualne, podniecenie seksualne, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból/dyskomfort. Najwyższy całkowity wynik surowy, jaki można uzyskać w tej skali, to 95, najniższy wynik surowy to 4, a najwyższy wynik to 36 po iloczynach współczynników, a najniższy wynik to 2. Współczynniki efektu użyte do punktacji całej skali ; 0,6 dla pożądania seksualnego, 0,3 dla podniecenia seksualnego i lubrykacji oraz 0,4 dla orgazmu, satysfakcji i bólu/dyskomfortu. Wynik FSFI poniżej 26,55 został zdefiniowany jako zgodny z dysfunkcjami seksualnymi.

6 miesięcy
Wyniki FSFI po terapii seksualnej u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wyniki oceny kobiet z rozpoznaniem fibromialgii za pomocą FSFI SCAL po terapii seksualnej

* Kwestionariusz FSFI składa się z 19 pytań; Ocenia 6 głównych czynników, takich jak pożądanie seksualne, podniecenie seksualne, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból/dyskomfort. Najwyższy całkowity wynik surowy, jaki można uzyskać w tej skali, to 95, najniższy wynik surowy to 4, a najwyższy wynik to 36 po iloczynach współczynników, a najniższy wynik to 2. Współczynniki efektu użyte do punktacji całej skali ; 0,6 dla pożądania seksualnego, 0,3 dla podniecenia seksualnego i lubrykacji oraz 0,4 dla orgazmu, satysfakcji i bólu/dyskomfortu. Wynik FSFI poniżej 26,55 został zdefiniowany jako zgodny z dysfunkcjami seksualnymi.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj