- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05272345
Fibromyalgie und sexuelle Funktionsstörung und Sexualtherapie
Follow-up mit Diagnosen von Fibromyalgie bei Patienten mit sexueller Funktionsstörung Bewertung von Sexualtherapie und posttherapeutischer Fibromyalgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Abgesehen von routinemäßigen Fibromyalgie-Behandlungen sind die Forscher der Meinung, dass Fibromyalgie-Patienten im Hinblick auf sexuelle Dysfunktion detailliert untersucht werden sollten und bessere Ergebnisse erzielt werden, wenn die Behandlung bei Patienten mit einem FSFI-Score unter 26,55 durch eine Sexualtherapie ergänzt wird.
In der aktuellen Literaturrecherche haben die Forscher festgestellt, dass es keine Studie zur Bewertung der Fibromyalgie vor und nach der Sexualtherapie gibt.
Die Forscher sind der Meinung, dass unsere Studie wegweisend sein wird, um die Bedeutung des multidisziplinären Ansatzes bei der Behandlung von Fibromyalgie aufzuzeigen.
Forscher gehen davon aus, dass Sexualität immer noch ein Thema ist, über das aufgrund der kulturellen Infrastruktur in Entwicklungsländern nicht gesprochen wird, und dass Fibromyalgie mit der Regulierung des Sexuallebens tatsächlich abnehmen wird.
Forscher glauben, dass umfassendere Studien mit dieser Perspektive einen multidisziplinären Ansatz bei Fibromyalgie entwickeln werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Truthahn
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Follow-up mit der Diagnose Fibromyalgie
- Fortpflanzungsalter (15-49 Jahre)
- Frauen mit sexueller Dysfunktion (FSFI-Score < 26,55)
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Ibromyalgie ohne sexuelle Dysfunktion
- Frauen mit einer Punktzahl größer 26,55 ohne Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Fibromyalgie-Status vor der Sexualtherapie/Fibromyalgie-Zustand nach der Sexualtherapie
|
In der Sexualtherapie; Insgesamt wurden 4 Therapiesitzungen mit den Patienten begonnen, eine Sitzung pro Woche für 1 Monat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS-Bewertungsergebnisse für Schmerzen vor der Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit VAS SCAL VAS SCALE; DER PATIENT WIRD BITTE BITTE DEN SCHMERZ ZWISCHEN 0-10 ZU SCHÄTZEN.
0 ; KEINE SCHMERZEN 10: STARKE SCHMERZEN
|
6 Monate
|
VAS-Auswertungsergebnisse für Schmerzen nach Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auswertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit VAS SCAL nach Sexualtherapie VAS SCALE; DER PATIENT WIRD BITTE BITTE DEN SCHMERZ ZWISCHEN 0-10 ZU SCHÄTZEN.
0 ; KEINE SCHMERZEN 10: STARKE SCHMERZEN
|
6 Monate
|
FSFI-Scores vor der Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auswertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit FSFI SCAL * Der FSFI-Fragebogen besteht aus 19 Fragen; Es bewertet 6 Hauptfaktoren wie sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Die höchste erreichbare Rohpunktzahl auf dieser Skala beträgt 95, die niedrigste Rohpunktzahl 4, die höchste Punktzahl 36 nach dem Produkt der Koeffizienten und die niedrigste Punktzahl 2. Effektkoeffizienten, die für die Bewertung der gesamten Skala verwendet werden ; 0,6 für sexuelles Verlangen, 0,3 für sexuelle Erregung und Schmierung und 0,4 für Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Ein FSFI-Score unter 26,55 wurde als kompatibel mit sexueller Dysfunktion definiert. |
6 Monate
|
FSFI-Scores nach Sexualtherapie bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertungsergebnisse von Frauen mit Fibromyalgie-Diagnose mit FSFI SCAL nach Sexualtherapie * Der FSFI-Fragebogen besteht aus 19 Fragen; Es bewertet 6 Hauptfaktoren wie sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Die höchste erreichbare Rohpunktzahl auf dieser Skala beträgt 95, die niedrigste Rohpunktzahl 4, die höchste Punktzahl 36 nach dem Produkt der Koeffizienten und die niedrigste Punktzahl 2. Effektkoeffizienten, die für die Bewertung der gesamten Skala verwendet werden ; 0,6 für sexuelles Verlangen, 0,3 für sexuelle Erregung und Schmierung und 0,4 für Orgasmus, Befriedigung und Schmerz/Unbehagen. Ein FSFI-Score unter 26,55 wurde als kompatibel mit sexueller Dysfunktion definiert. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK/2022-03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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