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Fibromialgia e disturbo funzionale sessuale e terapia sessuale

17 luglio 2024 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Follow-up con diagnosi di fibromialgia in pazienti con disturbo funzionale sessuale Valutazione della terapia sessuale e fibromialgia post-terapia

i ricercatori mirano a rivalutare i risultati della fibromialgia nei pazienti i cui punteggi FSFI ritornano a livelli normali dopo la terapia sessuale, identificando i pazienti con disfunzione sessuale secondo la scala FSFI applicata nei pazienti ricercatori seguiti da una diagnosi di fibromialgia e quando i ricercatori si sono consultati con le ostetriche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre ai trattamenti di routine per la fibromialgia, i ricercatori ritengono che i pazienti con fibromialgia dovrebbero essere valutati in dettaglio in termini di disfunzione sessuale e si otterranno risultati migliori aggiungendo la terapia sessuale al trattamento nei pazienti con punteggio FSFI inferiore a 26,55.

Nell'attuale revisione della letteratura, i ricercatori hanno visto che non esiste uno studio sulla valutazione della fibromialgia prima e dopo la terapia sessuale.

i ricercatori pensano che il nostro studio sarà un pioniere in termini di dimostrazione dell'importanza dell'approccio multidisciplinare nel trattamento della fibromialgia.

gli investigatori prevedono che la sessualità è ancora un argomento di cui si evita di parlare a causa dell'infrastruttura culturale dei paesi in via di sviluppo e che la fibromialgia diminuirà effettivamente con la regolamentazione della vita sessuale.

i ricercatori ritengono che studi più completi con questa prospettiva svilupperanno un approccio multidisciplinare nella fibromialgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
      • Istanbul, Tacchino
        • Pınar Kadiroğulları

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Follow-up con una diagnosi di fibromialgia
  • Età riproduttiva (15-49 anni)
  • Donne con disfunzione sessuale (punteggio FSFI < 26,55)

Criteri di esclusione:

  • Donne con ibromialgia senza disfunzione sessuale
  • Donne con un punteggio maggiore di 26,55 senza terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stato di fibromialgia prima della terapia sessuale/Condizione di fibromialgia dopo la terapia sessuale
  • Donne con disfunzione sessuale (punteggio FSFI < 26,55) in età riproduttiva (15-49 anni) seguite con una diagnosi di fibromialgia
  • Donne con disfunzione sessuale (punteggio FSFI < 26,55) in età riproduttiva (15-49 anni) seguite con una diagnosi di fibromialgia e che sono state rivalutate per fibromialgia dopo la somministrazione di terapia sessuale
Nella terapia sessuale; Un totale di 4 sessioni di terapia sono state avviate con i pazienti, una sessione a settimana per 1 mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della valutazione VAS per il dolore prima della terapia sessuale in pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultati della valutazione delle donne con diagnosi di fibromialgia con VAS SCAL VAS SCALE; AL PAZIENTE È RICHIESTO DI VALUTARE IL DOLORE TRA 0-10. 0 ; NESSUN DOLORE 10: DOLORE FORTE
6 mesi
Risultati della valutazione VAS per il dolore dopo la terapia sessuale nei pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultati della valutazione delle donne con diagnosi di fibromialgia con VAS SCAL dopo terapia sessuale VAS SCALE; AL PAZIENTE È RICHIESTO DI VALUTARE IL DOLORE TRA 0-10. 0 ; NESSUN DOLORE 10: DOLORE FORTE
6 mesi
Punteggi FSFI prima della terapia sessuale in pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 6 mesi

Risultati della valutazione delle donne con diagnosi di fibromialgia con FSFI SCAL

* Il questionario FSFI è composto da 19 domande; Valuta 6 fattori principali come desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio. Il punteggio grezzo totale più alto che può essere ottenuto in questa scala è 95, il punteggio grezzo più basso è 4, il punteggio più alto è 36 dopo il prodotto dei coefficienti e il punteggio più basso è 2. Coefficienti di effetto utilizzati per valutare l'intera scala ; 0,6 per desiderio sessuale, 0,3 per eccitazione e lubrificazione sessuale e 0,4 per orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio. Un punteggio FSFI inferiore a 26,55 è stato definito compatibile con la disfunzione sessuale.

6 mesi
Punteggi FSFI dopo terapia sessuale in pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 6 mesi

Risultati della valutazione delle donne con diagnosi di fibromialgia con FSFI SCAL dopo terapia sessuale

* Il questionario FSFI è composto da 19 domande; Valuta 6 fattori principali come desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio. Il punteggio grezzo totale più alto che può essere ottenuto in questa scala è 95, il punteggio grezzo più basso è 4, il punteggio più alto è 36 dopo il prodotto dei coefficienti e il punteggio più basso è 2. Coefficienti di effetto utilizzati per valutare l'intera scala ; 0,6 per desiderio sessuale, 0,3 per eccitazione e lubrificazione sessuale e 0,4 per orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio. Un punteggio FSFI inferiore a 26,55 è stato definito compatibile con la disfunzione sessuale.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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