- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05272345
Fibromyalgie en seksuele functionele stoornis en seksuele therapie
Follow-up met diagnose van fibromyalgie bij patiënten met seksuele functionele stoornissen Evaluatie van seksuele therapie en post-therapie fibromyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afgezien van routinematige fibromyalgiebehandelingen, denken onderzoekers dat fibromyalgiepatiënten in detail moeten worden geëvalueerd in termen van seksuele disfunctie, en betere resultaten zullen worden verkregen door seksuele therapie toe te voegen aan de behandeling bij patiënten met een FSFI-score van minder dan 26,55.
In het huidige literatuuronderzoek hebben onderzoekers gezien dat er geen onderzoek is gedaan naar de evaluatie van fibromyalgie voor en na seksuele therapie.
onderzoekers denken dat onze studie een pionier zal zijn in termen van het aantonen van het belang van de multidisciplinaire aanpak bij de behandeling van fibromyalgie.
onderzoekers voorzien dat seksualiteit nog steeds een onderwerp is waarover niet wordt gesproken vanwege de culturele infrastructuur van ontwikkelingslanden, en dat fibromyalgie zelfs zal afnemen met de regulering van het seksuele leven.
onderzoekers zijn van mening dat uitgebreidere studies met dit perspectief een multidisciplinaire benadering van fibromyalgie zullen ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Kalkoen
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Follow-up met een diagnose van fibromyalgie
- Reproductieve leeftijd (15-49 jaar)
- Vrouwen met seksuele disfunctie (FSFI-score < 26,55)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen Met Ibromyalgie Zonder Seksuele Disfunctie
- Vrouwen met een score groter dan 26,55 zonder therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fibromyalgiestatus vóór seksuele therapie/fibromyalgiestatus na sekstherapie
|
In seksuele therapie; Er werden in totaal 4 therapiesessies gestart met de patiënten, één sessie per week gedurende 1 maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-evaluatieresultaten voor pijn vóór seksuele therapie bij patiënten met fibromyalgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatieresultaten van vrouwen met de diagnose fibromyalgie met VAS SCAL VAS SCALE; DE PATIËNT WORDT VERZOCHT DE PIJN TE WAARDEN VAN 0-10.
0 ; GEEN PIJN 10: ERNSTIGE PIJN
|
6 maanden
|
|
VAS-evaluatieresultaten voor pijn na seksuele therapie bij patiënten met fibromyalgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatieresultaten van vrouwen met de diagnose fibromyalgie met VAS SCAL na seksuele therapie VAS SCAL; DE PATIËNT WORDT VERZOCHT DE PIJN TE WAARDEN VAN 0-10.
0 ; GEEN PIJN 10: ERNSTIGE PIJN
|
6 maanden
|
|
FSFI-scores vóór seksuele therapie bij patiënten met fibromyalgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatieresultaten van vrouwen met de diagnose fibromyalgie met FSFI SCAL * De FSFI-vragenlijst bestaat uit 19 vragen; Het evalueert 6 hoofdfactoren zoals seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn/ongemak. De hoogste totale ruwe score die op deze schaal kan worden behaald is 95, de laagste ruwe score is 4 en de hoogste score is 36 na het product van de coëfficiënten, en de laagste score is 2. Effectcoëfficiënten gebruikt voor het scoren van de hele schaal ; 0,6 voor seksueel verlangen, 0,3 voor seksuele opwinding en lubricatie, en 0,4 voor orgasme, bevrediging en pijn/ongemak. Een FSFI-score lager dan 26,55 werd gedefinieerd als compatibel met seksuele disfunctie. |
6 maanden
|
|
FSFI-scores na seksuele therapie bij patiënten met fibromyalgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatieresultaten van vrouwen met de diagnose fibromyalgie met FSFI SCAL na seksuele therapie * De FSFI-vragenlijst bestaat uit 19 vragen; Het evalueert 6 hoofdfactoren zoals seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn/ongemak. De hoogste totale ruwe score die op deze schaal kan worden behaald is 95, de laagste ruwe score is 4 en de hoogste score is 36 na het product van de coëfficiënten, en de laagste score is 2. Effectcoëfficiënten gebruikt voor het scoren van de hele schaal ; 0,6 voor seksueel verlangen, 0,3 voor seksuele opwinding en lubricatie, en 0,4 voor orgasme, bevrediging en pijn/ongemak. Een FSFI-score lager dan 26,55 werd gedefinieerd als compatibel met seksuele disfunctie. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK/2022-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .