- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05272345
Fibromyalgia ja seksuaalinen toimintahäiriö ja seksuaalinen terapia
Fibromyalgiadiagnoosin seuranta potilailla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö Seksuaalisen terapian ja hoidon jälkeisen fibromyalgian arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisten fibromyalgiahoitojen lisäksi tutkijat katsovat, että fibromyalgiapotilaat tulisi arvioida yksityiskohtaisesti seksuaalisen toimintahäiriön suhteen, ja parempia tuloksia saadaan lisäämällä hoitoon seksuaaliterapia potilailla, joiden FSFI-pistemäärä on alle 26,55.
Nykyisessä kirjallisuuskatsauksessa tutkijat ovat havainneet, ettei fibromyalgian arvioinnista ole tehty tutkimusta ennen seksuaaliterapiaa ja sen jälkeen.
tutkijat uskovat, että tutkimuksemme tulee olemaan edelläkävijä monitieteisen lähestymistavan tärkeyden osoittamisessa fibromyalgian hoidossa.
Tutkijat ennustavat, että seksuaalisuus on edelleen aihe, josta vältetään puhumasta kehitysmaiden kulttuurisen infrastruktuurin vuoksi ja että fibromyalgia itse asiassa vähenee seksuaalielämän säätelyn myötä.
tutkijat uskovat, että kattavammat tutkimukset tästä näkökulmasta kehittävät monialaisen lähestymistavan fibromyalgiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Turkki
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuranta fibromyalgian diagnoosilla
- Lisääntymisikä (15-49 vuotta)
- Naiset, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö (FSFI-pistemäärä < 26,55)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ibromyalgıa ilman seksuaalista toimintahäiriötä
- Naiset paremmat pisteet 26,55 ilman terapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fibromyalgian tila ennen seksuaaliterapiaa / Fibromyalgiatila seksiterapian jälkeen
|
Seksuaaliterapiassa; Potilaiden kanssa aloitettiin yhteensä 4 hoitokertaa, yksi istunto viikossa 1 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-arviointitulokset kivulle ennen seksuaalista terapiaa potilailla, joilla on fibromyalgia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fibromyalgiadiagnoosin saaneiden naisten arviointitulokset VAS SCAL VAS SCALE:lla; POTILASTA PYYTÄÄN ARVOITTAA KIPUA 0-10.
0; EI KIPUA 10: VAKAVA KIPU
|
6 kuukautta
|
|
VAS-arviointitulokset seksuaalihoidon jälkeiselle kivulle fibromyalgiaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointitulokset naisista, joilla on fibromyalgiadiagnoosi VAS SCAL:lla seksuaalihoidon jälkeen VAS SCALE; POTILASTA PYYTÄÄN ARVOITTAA KIPUA 0-10.
0; EI KIPUA 10: VAKAVA KIPU
|
6 kuukautta
|
|
FSFI-pisteet ennen seksuaaliterapiaa potilailla, joilla on fibromyalgia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fibromyalgiadiagnoosin saaneiden naisten arviointitulokset FSFI SCAL:lla * FSFI-kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä; Se arvioi 6 päätekijää, kuten seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu/epämukavuus. Suurin tällä asteikolla saatava kokonaisraakapistemäärä on 95, matalin raakapistemäärä on 4 ja korkein pistemäärä on 36 kertoimien tulon jälkeen ja alhaisin pistemäärä on 2. Koko asteikon pisteytykseen käytetyt tehokertoimet ; 0,6 seksuaaliselle halulle, 0,3 seksuaaliselle kiihottumiselle ja voitelulle ja 0,4 orgasmille, tyytyväisyydelle ja kipulle/epämukavuudelle. FSFI-pistemäärä alle 26,55 määriteltiin yhteensopivaksi seksuaalisen toimintahäiriön kanssa. |
6 kuukautta
|
|
FSFI-pisteet seksuaalihoidon jälkeen potilailla, joilla on fibromyalgia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fibromyalgiadiagnoosin saaneiden naisten arviointitulokset FSFI SCAL:lla seksuaalihoidon jälkeen * FSFI-kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä; Se arvioi 6 päätekijää, kuten seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu/epämukavuus. Korkein tällä asteikolla saatava kokonaisraakapistemäärä on 95, matalin raakapistemäärä on 4 ja korkein pistemäärä 36 kertoimien tulon jälkeen ja alhaisin pistemäärä on 2. Koko asteikon pisteytykseen käytetyt tehokertoimet ; 0,6 seksuaaliselle halulle, 0,3 seksuaaliselle kiihottumiselle ja voitelulle ja 0,4 orgasmille, tyytyväisyydelle ja kipulle/epämukavuudelle. FSFI-pistemäärä alle 26,55 määriteltiin yhteensopivaksi seksuaalisen toimintahäiriön kanssa. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK/2022-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .