- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05272345
Fibromyalgi og seksuel funktionel lidelse og seksuel terapi
Opfølgning med diagnoser af fibromyalgi hos patienter med seksuel funktionel lidelse Evaluering af seksuel terapi og post-terapi fibromyalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bortset fra rutinemæssige fibromyalgibehandlinger, mener efterforskerne, at fibromyalgipatienter bør evalueres i detaljer med hensyn til seksuel dysfunktion, og bedre resultater vil blive opnået ved at tilføje seksuel terapi til behandlingen hos patienter med FSFI-score under 26,55.
I den aktuelle litteraturgennemgang har efterforskere set, at der ikke er nogen undersøgelse om evaluering af fibromyalgi før og efter seksuel terapi.
forskere mener, at vores undersøgelse vil være en pioner i forhold til at vise vigtigheden af den multidisciplinære tilgang i behandlingen af fibromyalgi.
efterforskere forudser, at seksualitet stadig er et emne, der undgås at blive talt om på grund af udviklingslandenes kulturelle infrastruktur, og at fibromyalgi faktisk vil falde med reguleringen af seksuallivet.
forskere mener, at mere omfattende undersøgelser med dette perspektiv vil udvikle en multidisciplinær tilgang til fibromyalgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Kalkun
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfølgning med diagnose fibromyalgi
- Reproduktiv alder (15-49 år)
- Kvinder med seksuel dysfunktion (FSFI-score < 26,55)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med ibromyalgi uden seksuel dysfunktion
- Kvinder med en højere score 26,55 uden terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fibromyalgistatus før seksuel terapi/ Fibromyalgitilstand efter sexterapi
|
I seksualterapi; I alt 4 sessioner med terapi blev indledt med patienterne, en session om ugen i 1 måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-evalueringsresultater for smerter før seksuel terapi hos patienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater af kvinder med fibromyalgidiagnose med VAS SCAL VAS SCALE; PATIENTEN ANMODES OM AT VÆRDI SMERTEN MELLEM 0-10.
0 ; INGEN SMERTER 10: STERKE SMERTER
|
6 måneder
|
|
VAS-evalueringsresultater for smerter efter seksuel terapi hos patienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater af kvinder med fibromyalgidiagnose med VAS SCAL efter seksuel terapi VAS SCALE; PATIENTEN ANMODES OM AT VÆRDI SMERTEN MELLEM 0-10.
0 ; INGEN SMERTER 10: STERKE SMERTER
|
6 måneder
|
|
FSFI scorer før seksuel terapi hos patienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater af kvinder med fibromyalgidiagnose med FSFI SCAL * FSFI-spørgeskemaet består af 19 spørgsmål; Den evaluerer 6 hovedfaktorer som seksuel lyst, seksuel ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte/ubehag. Den højeste samlede råscore, der kan opnås i denne skala, er 95, den laveste råscore er 4, og den højeste score er 36 efter produktet af koefficienterne, og den laveste score er 2. Effektkoefficienter brugt til at score hele skalaen ; 0,6 for seksuel lyst, 0,3 for seksuel ophidselse og smøring og 0,4 for orgasme, tilfredshed og smerte/ubehag. En FSFI-score under 26,55 blev defineret som forenelig med seksuel dysfunktion. |
6 måneder
|
|
FSFI-score efter seksuel terapi hos patienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater af kvinder med fibromyalgidiagnose med FSFI SCAL efter seksuel terapi * FSFI-spørgeskemaet består af 19 spørgsmål; Den evaluerer 6 hovedfaktorer som seksuel lyst, seksuel ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte/ubehag. Den højeste samlede råscore, der kan opnås i denne skala, er 95, den laveste råscore er 4, og den højeste score er 36 efter produktet af koefficienterne, og den laveste score er 2. Effektkoefficienter brugt til at score hele skalaen ; 0,6 for seksuel lyst, 0,3 for seksuel ophidselse og smøring og 0,4 for orgasme, tilfredshed og smerte/ubehag. En FSFI-score under 26,55 blev defineret som forenelig med seksuel dysfunktion. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK/2022-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .