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Fibromialgia y Trastorno Funcional Sexual y Terapia Sexual

17 de julio de 2024 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Seguimiento de los diagnósticos de fibromialgia en pacientes con trastorno funcional sexual Evaluación de la terapia sexual y la fibromialgia posterapéutica

el objetivo de los investigadores es reevaluar los hallazgos de fibromialgia en pacientes cuyos puntajes FSFI regresan a niveles normales después de la terapia sexual, mediante la identificación de pacientes con disfunción sexual de acuerdo con la escala FSFI aplicada en pacientes seguidos por los investigadores con un diagnóstico de fibromialgia, y cuando los investigadores consultaron con obstetras.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además de los tratamientos de rutina para la fibromialgia, los investigadores creen que los pacientes con fibromialgia deben evaluarse en detalle en términos de disfunción sexual, y se obtendrán mejores resultados al agregar terapia sexual al tratamiento en pacientes con una puntuación FSFI inferior a 26,55.

En la revisión de la literatura actual, los investigadores han visto que no hay ningún estudio sobre la evaluación de la fibromialgia antes y después de la terapia sexual.

Los investigadores piensan que nuestro estudio será pionero en cuanto a mostrar la importancia del abordaje multidisciplinario en el tratamiento de la Fibromialgia.

Los investigadores prevén que la sexualidad sigue siendo un tema del que se evita hablar debido a la infraestructura cultural de los países en desarrollo, y que la fibromialgia de hecho disminuirá con la regulación de la vida sexual.

Los investigadores creen que estudios más completos con esta perspectiva desarrollarán un enfoque multidisciplinario en Fibromialgia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
      • Istanbul, Pavo
        • Pınar Kadiroğulları

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguimiento con diagnóstico de fibromialgia
  • Edad reproductiva (15-49 años)
  • Mujeres con disfunción sexual (puntuación FSFI < 26,55)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres Con Ibromialgia Sin Disfunción Sexual
  • Mujeres con un puntaje mayor a 26.55 sin terapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estado de fibromialgia antes de la terapia sexual/Condición de fibromialgia después de la terapia sexual
  • Mujeres con disfunción sexual (puntuación FSFI < 26,55) en edad reproductiva (15-49 años) seguidas con un diagnóstico de fibromialgia
  • Mujeres con disfunción sexual (puntuación FSFI < 26,55) en edad reproductiva (15-49 años) a las que se les realizó un seguimiento con un diagnóstico de fibromialgia y que fueron reevaluadas para detectar fibromialgia después de recibir terapia sexual.
En terapia sexual; Se iniciaron un total de 4 sesiones de terapia con los pacientes, una sesión por semana durante 1 mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la evaluación VAS para el dolor antes de la terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultados de evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con ESCALA VAS SCAL VAS; SE SOLICITA AL PACIENTE VALORAR EL DOLOR ENTRE 0-10. 0 ; SIN DOLOR 10: DOLOR SEVERO
6 meses
Resultados de la evaluación VAS para el dolor después de la terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultados de evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con EVA SCAL después de terapia sexual VAS SCALE; SE SOLICITA AL PACIENTE VALORAR EL DOLOR ENTRE 0-10. 0 ; SIN DOLOR 10: DOLOR SEVERO
6 meses
Puntuaciones FSFI antes de la terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses

Resultados de la evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con FSFI SCAL

* El cuestionario FSFI consta de 19 preguntas; Evalúa 6 factores principales como deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. La puntuación bruta total más alta que se puede obtener en esta escala es 95, la puntuación bruta más baja es 4, y la puntuación más alta es 36 después del producto de los coeficientes, y la puntuación más baja es 2. Coeficientes de efecto utilizados para puntuar toda la escala ; 0,6 para deseo sexual, 0,3 para excitación sexual y lubricación, y 0,4 para orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. Una puntuación FSFI inferior a 26,55 se definió como compatible con disfunción sexual.

6 meses
Puntuaciones FSFI tras terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses

Resultados de la evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con FSFI SCAL después de la terapia sexual

* El cuestionario FSFI consta de 19 preguntas; Evalúa 6 factores principales como deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. La puntuación bruta total más alta que se puede obtener en esta escala es 95, la puntuación bruta más baja es 4, y la puntuación más alta es 36 después del producto de los coeficientes, y la puntuación más baja es 2. Coeficientes de efecto utilizados para puntuar toda la escala ; 0,6 para deseo sexual, 0,3 para excitación sexual y lubricación, y 0,4 para orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. Una puntuación FSFI inferior a 26,55 se definió como compatible con disfunción sexual.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

14 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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