- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05272345
Fibromialgia y Trastorno Funcional Sexual y Terapia Sexual
Seguimiento de los diagnósticos de fibromialgia en pacientes con trastorno funcional sexual Evaluación de la terapia sexual y la fibromialgia posterapéutica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de los tratamientos de rutina para la fibromialgia, los investigadores creen que los pacientes con fibromialgia deben evaluarse en detalle en términos de disfunción sexual, y se obtendrán mejores resultados al agregar terapia sexual al tratamiento en pacientes con una puntuación FSFI inferior a 26,55.
En la revisión de la literatura actual, los investigadores han visto que no hay ningún estudio sobre la evaluación de la fibromialgia antes y después de la terapia sexual.
Los investigadores piensan que nuestro estudio será pionero en cuanto a mostrar la importancia del abordaje multidisciplinario en el tratamiento de la Fibromialgia.
Los investigadores prevén que la sexualidad sigue siendo un tema del que se evita hablar debido a la infraestructura cultural de los países en desarrollo, y que la fibromialgia de hecho disminuirá con la regulación de la vida sexual.
Los investigadores creen que estudios más completos con esta perspectiva desarrollarán un enfoque multidisciplinario en Fibromialgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
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Istanbul, Pavo
- Pınar Kadiroğulları
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento con diagnóstico de fibromialgia
- Edad reproductiva (15-49 años)
- Mujeres con disfunción sexual (puntuación FSFI < 26,55)
Criterio de exclusión:
- Mujeres Con Ibromialgia Sin Disfunción Sexual
- Mujeres con un puntaje mayor a 26.55 sin terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estado de fibromialgia antes de la terapia sexual/Condición de fibromialgia después de la terapia sexual
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En terapia sexual; Se iniciaron un total de 4 sesiones de terapia con los pacientes, una sesión por semana durante 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la evaluación VAS para el dolor antes de la terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados de evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con ESCALA VAS SCAL VAS; SE SOLICITA AL PACIENTE VALORAR EL DOLOR ENTRE 0-10.
0 ; SIN DOLOR 10: DOLOR SEVERO
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6 meses
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Resultados de la evaluación VAS para el dolor después de la terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados de evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con EVA SCAL después de terapia sexual VAS SCALE; SE SOLICITA AL PACIENTE VALORAR EL DOLOR ENTRE 0-10.
0 ; SIN DOLOR 10: DOLOR SEVERO
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6 meses
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Puntuaciones FSFI antes de la terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados de la evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con FSFI SCAL * El cuestionario FSFI consta de 19 preguntas; Evalúa 6 factores principales como deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. La puntuación bruta total más alta que se puede obtener en esta escala es 95, la puntuación bruta más baja es 4, y la puntuación más alta es 36 después del producto de los coeficientes, y la puntuación más baja es 2. Coeficientes de efecto utilizados para puntuar toda la escala ; 0,6 para deseo sexual, 0,3 para excitación sexual y lubricación, y 0,4 para orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. Una puntuación FSFI inferior a 26,55 se definió como compatible con disfunción sexual. |
6 meses
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Puntuaciones FSFI tras terapia sexual en pacientes con fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados de la evaluación de mujeres con diagnóstico de fibromialgia con FSFI SCAL después de la terapia sexual * El cuestionario FSFI consta de 19 preguntas; Evalúa 6 factores principales como deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. La puntuación bruta total más alta que se puede obtener en esta escala es 95, la puntuación bruta más baja es 4, y la puntuación más alta es 36 después del producto de los coeficientes, y la puntuación más baja es 2. Coeficientes de efecto utilizados para puntuar toda la escala ; 0,6 para deseo sexual, 0,3 para excitación sexual y lubricación, y 0,4 para orgasmo, satisfacción y dolor/malestar. Una puntuación FSFI inferior a 26,55 se definió como compatible con disfunción sexual. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK/2022-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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