Fibromyalgie a sexuální funkční poruchy a sexuální terapie
Sledování diagnostiky fibromyalgie u pacientů s poruchami sexuálních funkcí Hodnocení sexuální terapie a post-terapeutické fibromyalgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě rutinní léčby fibromyalgie se výzkumníci domnívají, že pacienti s fibromyalgií by měli být podrobně hodnoceni z hlediska sexuální dysfunkce a lepších výsledků se dosáhne přidáním sexuální terapie k léčbě u pacientů se skóre FSFI pod 26,55.
V současném přehledu literatury vědci zjistili, že neexistuje žádná studie o hodnocení fibromyalgie před a po sexuální terapii.
výzkumníci se domnívají, že naše studie bude průkopníkem, pokud jde o prokázání důležitosti multidisciplinárního přístupu v léčbě fibromyalgie.
vyšetřovatelé předpokládají, že sexualita je stále tématem, o kterém se nemluví kvůli kulturní infrastruktuře rozvojových zemí, a že fibromyalgie se ve skutečnosti sníží s regulací sexuálního života.
vyšetřovatelé věří, že komplexnější studie s touto perspektivou rozvinou multidisciplinární přístup k fibromyalgii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Krocan
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledování s diagnózou fibromyalgie
- Reprodukční věk (15-49 let)
- Ženy se sexuální dysfunkcí (FSFI skóre < 26,55)
Kritéria vyloučení:
- Ženy s Ibromyalgií bez sexuální dysfunkce
- Ženy s vyšším skóre 26,55 Bez terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav fibromyalgie před sexuální terapií / Stav fibromyalgie po sexuální terapii
|
V sexuální terapii; S pacienty byla zahájena celkem 4 sezení terapie, jedno sezení týdně po dobu 1 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky hodnocení VAS pro bolest před sexuální terapií u pacientů s fibromyalgií
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky hodnocení žen s diagnózou fibromyalgie s VAS SCAL VAS SCALE; PACIENT JE VYŽADOVÁN, ABY HODNOTIL BOLESTI MEZI 0-10.
0; ŽÁDNÁ BOLEST 10: VELKÁ BOLEST
|
6 měsíců
|
|
Výsledky hodnocení VAS pro bolest po sexuální terapii u pacientů s fibromyalgií
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky hodnocení žen s diagnózou fibromyalgie s VAS SCAL po sexuální terapii VAS SCALE; PACIENT JE VYŽADOVÁN, ABY HODNOTIL BOLESTI MEZI 0-10.
0; ŽÁDNÁ BOLEST 10: VELKÁ BOLEST
|
6 měsíců
|
|
FSFI skóre před sexuální terapií u pacientů s fibromyalgií
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky hodnocení žen s diagnózou fibromyalgie s FSFI SCAL * Dotazník FSFI se skládá z 19 otázek; Hodnotí 6 hlavních faktorů jako sexuální touhu, sexuální vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest/nepohodu. Nejvyšší celkové hrubé skóre, které lze v této škále získat, je 95, nejnižší hrubé skóre je 4 a nejvyšší skóre je 36 po součinu koeficientů a nejnižší skóre je 2. Koeficienty efektu používané pro hodnocení celé škály ; 0,6 pro sexuální touhu, 0,3 pro sexuální vzrušení a lubrikaci a 0,4 pro orgasmus, spokojenost a bolest/nepohodu. Skóre FSFI pod 26,55 bylo definováno jako kompatibilní se sexuální dysfunkcí. |
6 měsíců
|
|
FSFI skóre po sexuální terapii u pacientů s fibromyalgií
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky hodnocení žen s diagnózou fibromyalgie s FSFI SCAL po sexuální terapii * Dotazník FSFI se skládá z 19 otázek; Hodnotí 6 hlavních faktorů jako sexuální touhu, sexuální vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest/nepohodu. Nejvyšší celkové hrubé skóre, které lze v této škále získat, je 95, nejnižší hrubé skóre je 4 a nejvyšší skóre je 36 po součinu koeficientů a nejnižší skóre je 2. Koeficienty efektu používané pro hodnocení celé škály ; 0,6 pro sexuální touhu, 0,3 pro sexuální vzrušení a lubrikaci a 0,4 pro orgasmus, spokojenost a bolest/nepohodu. Skóre FSFI pod 26,55 bylo definováno jako kompatibilní se sexuální dysfunkcí. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK/2022-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .