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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05272345
Fibromyalgie et trouble fonctionnel sexuel et thérapie sexuelle
Suivi avec diagnostic de la fibromyalgie chez les patients présentant un trouble fonctionnel sexuel Évaluation de la thérapie sexuelle et de la fibromyalgie post-thérapeutique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Outre les traitements de routine de la fibromyalgie, les chercheurs pensent que les patients atteints de fibromyalgie doivent être évalués en détail en termes de dysfonctionnement sexuel, et de meilleurs résultats seront obtenus en ajoutant une thérapie sexuelle au traitement chez les patients dont le score FSFI est inférieur à 26,55.
Dans la revue de littérature actuelle, les chercheurs ont vu qu'il n'y a pas d'étude sur l'évaluation de la fibromyalgie avant et après la thérapie sexuelle.
les chercheurs pensent que notre étude sera pionnière en termes de démonstration de l'importance de l'approche multidisciplinaire dans le traitement de la fibromyalgie.
les enquêteurs prévoient que la sexualité est toujours un sujet dont on évite de parler en raison de l'infrastructure culturelle des pays en développement, et que la fibromyalgie diminuera en fait avec la régulation de la vie sexuelle.
les enquêteurs pensent que des études plus complètes dans cette perspective développeront une approche multidisciplinaire de la fibromyalgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
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Istanbul, Turquie
- Pınar Kadiroğulları
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Suivi avec un diagnostic de fibromyalgie
- Âge de reproduction (15-49 ans)
- Femmes avec dysfonction sexuelle (score FSFI < 26,55)
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d'ibromyalgie sans dysfonction sexuelle
- Femmes avec un score supérieur à 26,55 sans thérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Statut de fibromyalgie avant la thérapie sexuelle/État de fibromyalgie après la thérapie sexuelle
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En thérapie sexuelle; Au total, 4 séances de thérapie ont été initiées avec les patients, une séance par semaine pendant 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l'évaluation VAS pour la douleur avant la thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois
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Résultats de l'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec VAS SCAL VAS SCALE ; LE PATIENT EST DEMANDÉ D'ÉVALUER LA DOULEUR ENTRE 0-10.
0 ; PAS DE DOULEUR 10 : DOULEUR SÉVÈRE
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6 mois
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Résultats de l'évaluation EVA pour la douleur après thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois
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Résultats de l'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec VAS SCAL après thérapie sexuelle VAS SCALE ; LE PATIENT EST DEMANDÉ D'ÉVALUER LA DOULEUR ENTRE 0-10.
0 ; PAS DE DOULEUR 10 : DOULEUR SÉVÈRE
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6 mois
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Scores FSFI avant thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois
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Résultats de l'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec FSFI SCAL * Le questionnaire FSFI est composé de 19 questions ; Il évalue 6 facteurs principaux comme le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Le score brut total le plus élevé pouvant être obtenu dans cette échelle est de 95, le score brut le plus bas est de 4 et le score le plus élevé est de 36 après le produit des coefficients, et le score le plus bas est de 2. Coefficients d'effet utilisés pour noter l'ensemble de l'échelle ; 0,6 pour le désir sexuel, 0,3 pour l'excitation sexuelle et la lubrification, et 0,4 pour l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Un score FSFI inférieur à 26,55 était défini comme compatible avec un dysfonctionnement sexuel. |
6 mois
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Scores FSFI après thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois
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Résultats d'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec FSFI SCAL après une thérapie sexuelle * Le questionnaire FSFI est composé de 19 questions ; Il évalue 6 facteurs principaux comme le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Le score brut total le plus élevé pouvant être obtenu dans cette échelle est de 95, le score brut le plus bas est de 4 et le score le plus élevé est de 36 après le produit des coefficients, et le score le plus bas est de 2. Coefficients d'effet utilisés pour noter l'ensemble de l'échelle ; 0,6 pour le désir sexuel, 0,3 pour l'excitation sexuelle et la lubrification, et 0,4 pour l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Un score FSFI inférieur à 26,55 était défini comme compatible avec un dysfonctionnement sexuel. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK/2022-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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