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Fibromyalgie et trouble fonctionnel sexuel et thérapie sexuelle

17 juillet 2024 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Suivi avec diagnostic de la fibromyalgie chez les patients présentant un trouble fonctionnel sexuel Évaluation de la thérapie sexuelle et de la fibromyalgie post-thérapeutique

les enquêteurs visent à réévaluer les résultats de la fibromyalgie chez les patients dont les scores FSFI reviennent à des niveaux normaux après une thérapie sexuelle, en identifiant les patients présentant un dysfonctionnement sexuel selon l'échelle FSFI appliquée chez les patients suivis par les enquêteurs avec un diagnostic de fibromyalgie, et lorsque les enquêteurs ont consulté avec les obstétriciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Outre les traitements de routine de la fibromyalgie, les chercheurs pensent que les patients atteints de fibromyalgie doivent être évalués en détail en termes de dysfonctionnement sexuel, et de meilleurs résultats seront obtenus en ajoutant une thérapie sexuelle au traitement chez les patients dont le score FSFI est inférieur à 26,55.

Dans la revue de littérature actuelle, les chercheurs ont vu qu'il n'y a pas d'étude sur l'évaluation de la fibromyalgie avant et après la thérapie sexuelle.

les chercheurs pensent que notre étude sera pionnière en termes de démonstration de l'importance de l'approche multidisciplinaire dans le traitement de la fibromyalgie.

les enquêteurs prévoient que la sexualité est toujours un sujet dont on évite de parler en raison de l'infrastructure culturelle des pays en développement, et que la fibromyalgie diminuera en fait avec la régulation de la vie sexuelle.

les enquêteurs pensent que des études plus complètes dans cette perspective développeront une approche multidisciplinaire de la fibromyalgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
      • Istanbul, Turquie
        • Pınar Kadiroğulları

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Suivi avec un diagnostic de fibromyalgie
  • Âge de reproduction (15-49 ans)
  • Femmes avec dysfonction sexuelle (score FSFI < 26,55)

Critère d'exclusion:

  • Femmes atteintes d'ibromyalgie sans dysfonction sexuelle
  • Femmes avec un score supérieur à 26,55 sans thérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Statut de fibromyalgie avant la thérapie sexuelle/État de fibromyalgie après la thérapie sexuelle
  • Femmes présentant une dysfonction sexuelle (score FSFI < 26,55) en âge de procréer (15-49 ans) suivies d'un diagnostic de fibromyalgie
  • Femmes présentant un dysfonctionnement sexuel (score FSFI < 26,55) en âge de procréer (15-49 ans) suivies avec un diagnostic de fibromyalgie et qui ont été réévaluées pour la fibromyalgie après l'administration d'une thérapie sexuelle
En thérapie sexuelle; Au total, 4 séances de thérapie ont été initiées avec les patients, une séance par semaine pendant 1 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l'évaluation VAS pour la douleur avant la thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois
Résultats de l'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec VAS SCAL VAS SCALE ; LE PATIENT EST DEMANDÉ D'ÉVALUER LA DOULEUR ENTRE 0-10. 0 ; PAS DE DOULEUR 10 : DOULEUR SÉVÈRE
6 mois
Résultats de l'évaluation EVA pour la douleur après thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois
Résultats de l'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec VAS SCAL après thérapie sexuelle VAS SCALE ; LE PATIENT EST DEMANDÉ D'ÉVALUER LA DOULEUR ENTRE 0-10. 0 ; PAS DE DOULEUR 10 : DOULEUR SÉVÈRE
6 mois
Scores FSFI avant thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois

Résultats de l'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec FSFI SCAL

* Le questionnaire FSFI est composé de 19 questions ; Il évalue 6 facteurs principaux comme le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Le score brut total le plus élevé pouvant être obtenu dans cette échelle est de 95, le score brut le plus bas est de 4 et le score le plus élevé est de 36 après le produit des coefficients, et le score le plus bas est de 2. Coefficients d'effet utilisés pour noter l'ensemble de l'échelle ; 0,6 pour le désir sexuel, 0,3 pour l'excitation sexuelle et la lubrification, et 0,4 pour l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Un score FSFI inférieur à 26,55 était défini comme compatible avec un dysfonctionnement sexuel.

6 mois
Scores FSFI après thérapie sexuelle chez les patients atteints de fibromyalgie
Délai: 6 mois

Résultats d'évaluation des femmes avec un diagnostic de fibromyalgie avec FSFI SCAL après une thérapie sexuelle

* Le questionnaire FSFI est composé de 19 questions ; Il évalue 6 facteurs principaux comme le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Le score brut total le plus élevé pouvant être obtenu dans cette échelle est de 95, le score brut le plus bas est de 4 et le score le plus élevé est de 36 après le produit des coefficients, et le score le plus bas est de 2. Coefficients d'effet utilisés pour noter l'ensemble de l'échelle ; 0,6 pour le désir sexuel, 0,3 pour l'excitation sexuelle et la lubrification, et 0,4 pour l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort. Un score FSFI inférieur à 26,55 était défini comme compatible avec un dysfonctionnement sexuel.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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