Fibromyalgi og seksuell funksjonell lidelse og seksuell terapi
Oppfølging med diagnoser av fibromyalgi hos pasienter med seksuell funksjonell lidelse Evaluering av seksuell terapi og post-terapi fibromyalgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bortsett fra rutinemessige fibromyalgibehandlinger, mener etterforskerne at fibromyalgipasienter bør evalueres i detalj med tanke på seksuell dysfunksjon, og bedre resultater vil oppnås ved å legge til seksuell terapi til behandlingen hos pasienter med FSFI-score under 26,55.
I den nåværende litteraturgjennomgangen har etterforskere sett at det ikke er noen studie om evaluering av fibromyalgi før og etter seksuell terapi.
etterforskere tror at vår studie vil være en pioner når det gjelder å vise viktigheten av den tverrfaglige tilnærmingen i behandlingen av fibromyalgi.
etterforskere forutser at seksualitet fortsatt er et tema man unngår å snakke om på grunn av den kulturelle infrastrukturen i utviklingsland, og at fibromyalgi faktisk vil avta med reguleringen av seksuallivet.
etterforskere mener at mer omfattende studier med dette perspektivet vil utvikle en tverrfaglig tilnærming innen fibromyalgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Tyrkia
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfølging med diagnose fibromyalgi
- Reproduktiv alder (15-49 år)
- Kvinner med seksuell dysfunksjon (FSFI-score < 26,55)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med ibromyalgi uten seksuell dysfunksjon
- Kvinner med en høyere poengsum på 26,55 uten terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fibromyalgistatus før seksualterapi/ Fibromyalgitilstand etter sexterapi
|
I seksualterapi; Totalt 4 økter med terapi ble initiert med pasientene, en økt per uke i 1 måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-evalueringsresultater for smerte før seksuell terapi hos pasienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater av kvinner med fibromyalgidiagnose med VAS SCAL VAS SCALE; PASIENTEN BERES OM Å VERDSETTE SMERTEN MELLOM 0-10.
0 ; INGEN SMERTER 10: ALVORLIG SMERTER
|
6 måneder
|
|
VAS-evalueringsresultater for smerte etter seksuell terapi hos pasienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater av kvinner med fibromyalgidiagnose med VAS SCAL etter seksuell terapi VAS SCALE; PASIENTEN BERES OM Å VERDSETTE SMERTEN MELLOM 0-10.
0 ; INGEN SMERTER 10: ALVORLIG SMERTER
|
6 måneder
|
|
FSFI-score før seksualterapi hos pasienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater av kvinner med fibromyalgidiagnose med FSFI SCAL * FSFI-spørreskjemaet består av 19 spørsmål; Den evaluerer 6 hovedfaktorer som seksuell lyst, seksuell opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte/ubehag. Den høyeste totale råskåren som kan oppnås i denne skalaen er 95, den laveste råskåren er 4, og den høyeste skåren er 36 etter produktet av koeffisientene, og den laveste skåren er 2. Effektkoeffisienter brukt for å skåre hele skalaen ; 0,6 for seksuell lyst, 0,3 for seksuell opphisselse og smøring, og 0,4 for orgasme, tilfredshet og smerte/ubehag. En FSFI-score under 26,55 ble definert som forenlig med seksuell dysfunksjon. |
6 måneder
|
|
FSFI-score etter seksuell terapi hos pasienter med fibromyalgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsresultater av kvinner med fibromyalgidiagnose med FSFI SCAL etter seksuell terapi * FSFI-spørreskjemaet består av 19 spørsmål; Den evaluerer 6 hovedfaktorer som seksuell lyst, seksuell opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte/ubehag. Den høyeste totale råskåren som kan oppnås i denne skalaen er 95, den laveste råskåren er 4, og den høyeste skåren er 36 etter produktet av koeffisientene, og den laveste skåren er 2. Effektkoeffisienter brukt for å skåre hele skalaen ; 0,6 for seksuell lyst, 0,3 for seksuell opphisselse og smøring, og 0,4 for orgasme, tilfredshet og smerte/ubehag. En FSFI-score under 26,55 ble definert som forenlig med seksuell dysfunksjon. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK/2022-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .