- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05272345
Fibromialgia e transtorno da função sexual e terapia sexual
Acompanhamento com diagnóstico de fibromialgia em pacientes com distúrbio funcional sexual Avaliação de terapia sexual e fibromialgia pós-terapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além dos tratamentos de rotina para fibromialgia, os investigadores acham que os pacientes com fibromialgia devem ser avaliados detalhadamente em termos de disfunção sexual, e melhores resultados serão obtidos adicionando terapia sexual ao tratamento em pacientes com pontuação FSFI abaixo de 26,55.
Na atual revisão da literatura, os investigadores observaram que não há nenhum estudo sobre a avaliação da fibromialgia antes e depois da terapia sexual.
pesquisadores acreditam que nosso estudo será pioneiro em mostrar a importância da abordagem multidisciplinar no tratamento da Fibromialgia.
os investigadores prevêem que a sexualidade ainda é um assunto que se evita falar devido à infra-estrutura cultural dos países em desenvolvimento, e que a Fibromialgia realmente diminuirá com a regulação da vida sexual.
os pesquisadores acreditam que estudos mais abrangentes com essa perspectiva desenvolverão uma abordagem multidisciplinar na fibromialgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
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Istanbul, Peru
- Pınar Kadiroğulları
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhamento com diagnóstico de fibromialgia
- Idade reprodutiva (15-49 anos)
- Mulheres com disfunção sexual (escore FSFI < 26,55)
Critério de exclusão:
- Mulheres com ibromialgia sem disfunção sexual
- Mulheres Com Pontuação Maior 26,55 Sem Terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estado de fibromialgia antes da terapia sexual/Condição de fibromialgia após terapia sexual
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Na terapia sexual; Um total de 4 sessões de terapia foram iniciadas com os pacientes, uma sessão por semana durante 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da avaliação VAS para dor antes da terapia sexual em pacientes com fibromialgia
Prazo: 6 meses
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Resultados da avaliação de mulheres com diagnóstico de fibromialgia com VAS SCAL VAS SCALE; SOLICITA-SE AO PACIENTE VALORIZAR A DOR ENTRE 0-10.
0 ; SEM DOR 10: DOR FORTE
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6 meses
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Resultados da avaliação VAS para dor após terapia sexual em pacientes com fibromialgia
Prazo: 6 meses
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Resultados da avaliação de mulheres com diagnóstico de fibromialgia com VAS SCAL após terapia sexual VAS SCALE; SOLICITA-SE AO PACIENTE VALORIZAR A DOR ENTRE 0-10.
0 ; SEM DOR 10: DOR FORTE
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6 meses
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Escores FSFI antes da terapia sexual em pacientes com fibromialgia
Prazo: 6 meses
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Resultados da avaliação de mulheres com diagnóstico de fibromialgia com FSFI SCAL * O questionário FSFI é composto por 19 questões; Avalia 6 fatores principais como desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor/desconforto. A pontuação bruta total mais alta que pode ser obtida nesta escala é 95, a pontuação bruta mais baixa é 4, e a pontuação mais alta é 36 após o produto dos coeficientes, e a pontuação mais baixa é 2. Coeficientes de efeito usados para pontuar toda a escala ; 0,6 para desejo sexual, 0,3 para excitação sexual e lubrificação e 0,4 para orgasmo, satisfação e dor/desconforto. Um escore FSFI abaixo de 26,55 foi definido como compatível com disfunção sexual. |
6 meses
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Escores FSFI após terapia sexual em pacientes com fibromialgia
Prazo: 6 meses
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Resultados da avaliação de mulheres com diagnóstico de fibromialgia com FSFI SCAL após terapia sexual * O questionário FSFI é composto por 19 questões; Avalia 6 fatores principais como desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor/desconforto. A pontuação bruta total mais alta que pode ser obtida nesta escala é 95, a pontuação bruta mais baixa é 4, e a pontuação mais alta é 36 após o produto dos coeficientes, e a pontuação mais baixa é 2. Coeficientes de efeito usados para pontuar toda a escala ; 0,6 para desejo sexual, 0,3 para excitação sexual e lubrificação e 0,4 para orgasmo, satisfação e dor/desconforto. Um escore FSFI abaixo de 26,55 foi definido como compatível com disfunção sexual. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK/2022-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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