- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05272345
Fibromyalgia és szexuális funkcionális zavarok és szexuális terápia
Nyomon követés a fibromialgia diagnosztizálásával szexuális funkcionális zavarban szenvedő betegeknél A szexuális terápia és a terápia utáni fibromialgia értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rutin Fibromyalgia-kezeléseken kívül a kutatók úgy vélik, hogy a fibromyalgiás betegeket részletesen ki kell értékelni a szexuális diszfunkció szempontjából, és jobb eredmények érhetők el, ha szexuális terápiát adnak hozzá a 26,55 alatti FSFI-pontszámú betegek kezeléséhez.
A jelenlegi irodalmi áttekintésben a kutatók azt látták, hogy nincs tanulmány a fibromyalgia szexuális terápia előtti és utáni értékeléséről.
A kutatók úgy vélik, hogy tanulmányunk úttörő lesz a multidiszciplináris megközelítés fontosságának bemutatásában a fibromyalgia kezelésében.
A kutatók úgy látják, hogy a szexualitás továbbra is olyan téma, amelyről a fejlődő országok kulturális infrastruktúrája miatt kerülni kell, és a fibromyalgia a szexuális élet szabályozásával valójában csökkenni fog.
A kutatók úgy vélik, hogy az ilyen szempontból átfogóbb tanulmányok multidiszciplináris megközelítést fejlesztenek ki a fibromyalgiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
Istanbul, Pulyka
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyomon követés a fibromyalgia diagnózisával
- Reproduktív kor (15-49 év)
- Szexuális zavarban szenvedő nők (FSFI pontszám < 26,55)
Kizárási kritériumok:
- Ibromyalgıás nők szexuális zavarok nélkül
- Nők jobb pontszámmal 26.55 Terápia nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Fibromyalgia állapot a szexuális terápia előtt / Fibromyalgia állapot szexterápia után
|
A szexuális terápiában; Összesen 4 terápiás alkalom indult a betegekkel, heti egy alkalom 1 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A VAS értékelési eredményei a szexuális terápia előtti fájdalomra fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Fibromialgia diagnózisban szenvedő nők értékelési eredményei VAS SCAL VAS SCALE-vel; A FÁJDALOM ÉRTÉKELÉSE 0-10 KÖZÖTT KÉRJÜK A BETEGET.
0 ; NINCS FÁJDALOM 10: SÚLYOS FÁJDALOM
|
6 hónap
|
A VAS értékelési eredményei a szexuális terápia utáni fájdalomra fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
VAS SCAL-lal diagnosztizált fibromyalgiás nők értékelési eredményei szexuális terápia után VAS SCALE; A FÁJDALOM ÉRTÉKELÉSE 0-10 KÖZÖTT KÉRJÜK A BETEGET.
0 ; NINCS FÁJDALOM 10: SÚLYOS FÁJDALOM
|
6 hónap
|
FSFI pontszámok a szexuális terápia előtt fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Fibromialgia diagnózisban szenvedő nők értékelési eredményei FSFI SCAL-lal * Az FSFI kérdőív 19 kérdésből áll; 6 fő tényezőt értékel: szexuális vágy, szexuális izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom/kellemetlenség. Ebben a skálán a legmagasabb nyers összpontszám 95, a legalacsonyabb nyers pontszám 4, a legmagasabb pontszám 36 az együtthatók szorzata után, a legalacsonyabb pontszám pedig 2. A teljes skála pontozására használt hatásegyütthatók ; 0,6 a szexuális vágyra, 0,3 a szexuális izgalomra és síkosodásra, és 0,4 az orgazmusra, az elégedettségre és a fájdalomra/kellemetlenségre. A 26,55 alatti FSFI pontszám kompatibilis a szexuális diszfunkcióval. |
6 hónap
|
FSFI pontszámok szexuális terápia után fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Fibromialgia diagnózisban szenvedő nők értékelési eredményei FSFI SCAL-lal szexuális terápia után * Az FSFI kérdőív 19 kérdésből áll; 6 fő tényezőt értékel: szexuális vágy, szexuális izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom/kellemetlenség. Ebben a skálán a legmagasabb nyers összpontszám 95, a legalacsonyabb nyers pontszám 4, a legmagasabb pontszám 36 az együtthatók szorzata után, a legalacsonyabb pontszám pedig 2. A teljes skála pontozására használt hatásegyütthatók ; 0,6 a szexuális vágyra, 0,3 a szexuális izgalomra és síkosodásra, és 0,4 az orgazmusra, az elégedettségre és a fájdalomra/kellemetlenségre. A 26,55 alatti FSFI pontszám kompatibilis a szexuális diszfunkcióval. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pınar Kadiroğulları, Acıbadem University Atakent Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK/2022-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szexuális terápia
-
University of CatanzaroToborzásSzexuális diszfunkció | Krónikus vénás elégtelenségOlaszország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó