非閉塞性冠動脈を伴う心筋梗塞における冠微小血管機能障害の評価 (CMD-MINOCA)
非閉塞性冠動脈を伴う心筋梗塞における冠微小血管機能障害評価の臨床的関連性
調査の概要
状態
詳細な説明
背景 急性心筋梗塞 (AMI) 患者の約 5 ~ 10% は、現代の臨床現場で非閉塞性冠動脈 (MINOCA) を伴う心筋梗塞として報告されています。 MINOCA の患者は閉塞性冠動脈疾患よりも予後が良好ですが、MINOCA の患者が同等の転帰を示したことがいくつかの観察研究で継続的に報告されています。 この不一致のもっともらしい説明の 1 つは、MINOCA の異質で可変的な定義です。 MINOCA の考えられる原因には、プラーク浸食および/または破裂、血管痙攣、および CMD が含まれます。 したがって、MINOCA の不均一な病態生理が診断上の課題と適切な管理を引き起こすのは当然です。
近年、ＭＩＮＯＣＡの診断を確立し、ＭＩＮＯＣＡの原因に応じた体系的な管理を標準化する努力がなされている。 AHA の科学的声明によると、MINOCA が疑われる患者には、血管内画像検査 (すなわち、OCT) を含む集学的アプローチを実施することが推奨されています。 N-13 アンモニア陽電子放出断層撮影法 (PET) などの非侵襲的な方法を使用して CMD を評価できますが、圧力温度ワイヤーを使用した侵襲的な冠状動脈生理学的評価が推奨されています。 CMD は MINOCA の主な原因として知られており、特定の治療が必要な場合があります。
それにもかかわらず、CMD の有無にかかわらず MINOCA の結果に関するデータはありません。 したがって、CMD-MINOCA の目的は、CMD 診断のための最新のクリニカル パスに関して MINOCA 患者を評価し、2 年後の臨床転帰を評価することでした。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Young Joon Hong, MD, PhD
- 電話番号：82-10-2055-7919
- メール：hyj200@hanmail.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seung Hun Lee, MD, PhD
- 電話番号：82-10-6413-7449
- メール：lsh8602@naver.com
研究場所
-
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Gwangju
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Gwangju、Gwangju、韓国、61469
- 募集
- Chonnam National University Hospital
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コンタクト：
- Young Joon Hong, MD, PhD
- 電話番号：82-10-2055-7919
- メール：hyj200@hanmail.net
-
コンタクト：
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- 電話番号：82-10-6413-7449
- メール：lsh8602@naver.com
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副調査官：
- Seung Hun Lee, MD, PhD
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主任研究者：
- Young Joon Hong, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
19歳以上で急性心筋梗塞の患者
99パーセンタイルを超える1つのレベルと虚血性の徴候/症状を伴う心筋トロポニンの上昇および/または低下
- -非閉塞性の冠状動脈を持つ被験者
- 直径の 50% 未満の狭窄または
フラクショナル フロー リザーブ (FFR) >0.80 ③ 冠動脈疾患の既往がない者
- 提示後24時間以内に侵襲的冠動脈造影を施行した被験者 ⑤ 侵襲的および非侵襲的冠動脈生理学的評価の対象となる被験者
除外基準:
-冠状動脈が閉塞している被験者
-敗血症、肺塞栓症、心筋炎、たこつぼ症候群、自発的冠動脈解離、およびその他の心筋症を含む別の診断を受けた被験者。
- 心原性ショックまたは心停止のある被験者 ④ 余命1年未満の心臓以外の併存疾患を有する被験者 ⑤ 被験者または授乳中の女性 ⑥ 同意を得ることができない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CMD を使用した MINOCA
侵襲的または非侵襲的な方法で証明されたCMDのMINOCA患者
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血管内イメージング (OCT)、侵襲的生理学的評価 (FFR、CFR、IMR)、または非侵襲的生理学的評価 (N-13 アンモニア PET)
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CMD なしの MINOCA
CMD のない MINOCA 患者
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血管内イメージング (OCT)、侵襲的生理学的評価 (FFR、CFR、IMR)、または非侵襲的生理学的評価 (N-13 アンモニア PET)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マッセ
時間枠：入学後2年
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心臓死、心筋梗塞、血行再建術、脳卒中、心不全による再入院の複合
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入学後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死
時間枠：入学後2年
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心臓死
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入学後2年
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全死因
時間枠：入学後2年
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あらゆる原因による死亡
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入学後2年
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心筋梗塞の発生率
時間枠：入学後2年
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あらゆる種類の心筋梗塞
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入学後2年
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血行再建の繰り返し率
時間枠：入学後2年
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虚血性またはすべて
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入学後2年
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脳卒中率
時間枠：入学後2年
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脳画像による虚血性または出血性脳卒中
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入学後2年
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心不全による再入院
時間枠：入学後2年
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心不全による再入院
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入学後2年
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全死因、心筋梗塞、または血行再建術
時間枠：入学後2年
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全死因死亡、心筋梗塞、または血行再建術の複合
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入学後2年
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左室駆出率の変化
時間枠：入学後2年
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心エコー検査による左心室駆出率
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入学後2年
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冠動脈予備能の変化
時間枠：入学後6ヶ月
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PETによる冠血流予備能
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入学後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Young Joon Hong, MD, PhD、Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNUH-2021-413
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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