Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка коронарной микрососудистой дисфункции при инфаркте миокарда с необструктивными коронарными артериями (CMD-MINOCA)

8 мая 2026 г. обновлено: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Клиническая значимость оценки коронарной микрососудистой дисфункции при инфаркте миокарда с необструктивными коронарными артериями

Сравнить клинические исходы инфаркта миокарда с необструктивными коронарными артериями (МИНОКА) по данным коронарной микрососудистой дисфункции (КМД), оцененной с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ), инвазивной и неинвазивной коронарофизиологической оценке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки Приблизительно у 5–10% пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) в современных клинических условиях сообщается об инфаркте миокарда с необструктивными коронарными артериями (MINOCA). Хотя у пациентов с MINOCA прогноз лучше, чем с обструктивной болезнью коронарных артерий, в нескольких обсервационных исследованиях постоянно сообщалось, что у пациентов с MINOCA были сопоставимые результаты. Одним из правдоподобных объяснений этого несоответствия является гетерогенное и изменчивое определение MINOCA. Возможные причины MINOCA включают эрозию и/или разрыв бляшки, спазм сосудов и ВМД. Поэтому естественно, что гетерогенная патофизиология MINOCA вызывает проблемы с диагностикой и правильным лечением.

Недавно были предприняты усилия по установлению диагноза MINOCA и стандартизации систематического лечения в зависимости от причины MINOCA. Согласно научному заявлению AHA, пациентам с подозрением на MINOCA рекомендован мультимодальный подход, включая внутрисосудистую визуализацию (например, ОКТ). Хотя неинвазивные методы, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с аммиаком N-13, могут использоваться для оценки ВМД, рекомендуется инвазивная физиологическая оценка коронарных артерий с использованием проволоки давление-температура. CMD была известна как основная причина MINOCA, и может потребоваться специальное лечение.

Тем не менее, нет данных о результатах MINOCA с CMD или без него. Таким образом, цель CMD-MINOCA состояла в том, чтобы оценить пациентов MINOCA в отношении новейшего клинического пути диагностики CMD и оценить их клинические результаты через 2 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Young Joon Hong, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-10-2055-7919
  • Электронная почта: hyj200@hanmail.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-10-6413-7449
  • Электронная почта: lsh8602@naver.com

Места учебы

  • Южная Корея
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Южная Корея, 61469
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University Hospital
        • Контакт:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-10-2055-7919
          • Электронная почта: hyj200@hanmail.net
        • Контакт:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-10-6413-7449
          • Электронная почта: lsh8602@naver.com
        • Младший исследователь:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Young Joon Hong, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Около 150 пациентов с подозрением на инфаркт миокарда подверглись инвазивной коронарной ангиографии, но без обструкции коронарных артерий. Этим пациентам будет проведена ОКТ, функциональная оценка коронарных артерий, включая тест на коронароспазм, инвазивная (FFR, CFR, IMR) и неинвазивная физиологическая оценка коронарных артерий (позитронно-эмиссионная томография с аммиаком N-13).

Описание

Критерии включения:

  • Субъект в возрасте ≥19 лет с острым инфарктом миокарда

    • Повышение и/или снижение сердечного тропонина с уровнем >99 процентиля плюс ишемические признаки/симптомы

      • Субъект с необструктивными коронарными артериями
    • Стеноз <50% диаметра или

    • фракционный резерв кровотока (FFR) >0,80 ③ Субъект без предшествующей истории болезни коронарных артерий

      • Субъект, который выполнил инвазивную коронарную ангиографию в течение 24 часов после обращения ⑤ Субъект, который подходит для инвазивной и неинвазивной коронарной физиологической оценки

Критерий исключения:

  • Субъект с закупоркой коронарных артерий

    • Субъект с альтернативным диагнозом, включая сепсис, легочную эмболию, миокардит, синдром Такоцубо, спонтанную коронарную диссекцию и другие кардиомиопатии.

      • Субъект с кардиогенным шоком или остановкой сердца ④ Субъект с несердечными сопутствующими заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года ⑤ Субъект или кормящие женщины ⑥ Субъект не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MINOCA с CMD
Пациенты MINOCA с CMD, подтвержденной инвазивным или неинвазивным методом
Диагностический тест: Внутрисосудистая визуализация (ОКТ), инвазивная физиологическая оценка (FFR, CFR, IMR) или неинвазивная физиологическая оценка (N-13 ПЭТ с аммиаком)
Внутрисосудистая визуализация (ОКТ), инвазивная физиологическая оценка (FFR, CFR, IMR) или неинвазивная физиологическая оценка (N-13 ПЭТ с аммиаком)
MINOCA без CMD
Пациенты MINOCA без ВМД
Диагностический тест: Внутрисосудистая визуализация (ОКТ), инвазивная физиологическая оценка (FFR, CFR, IMR) или неинвазивная физиологическая оценка (N-13 ПЭТ с аммиаком)
Внутрисосудистая визуализация (ОКТ), инвазивная физиологическая оценка (FFR, CFR, IMR) или неинвазивная физиологическая оценка (N-13 ПЭТ с аммиаком)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАКСЕ
Временное ограничение: 2 года после зачисления
комбинация сердечной смерти, любого ИМ, любой реваскуляризации, инсульта, повторной госпитализации из-за сердечной недостаточности
2 года после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечная смерть
Временное ограничение: 2 года после зачисления
смерть от сердечной причины
2 года после зачисления
смерть от всех причин
Временное ограничение: 2 года после зачисления
смерть от любой причины
2 года после зачисления
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: 2 года после зачисления
любой тип инфаркта миокарда
2 года после зачисления
Частота повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 2 года после зачисления
ишемия или все
2 года после зачисления
Скорость хода
Временное ограничение: 2 года после зачисления
ишемический или геморрагический инсульт при визуализации головного мозга
2 года после зачисления
повторная госпитализация в связи с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 2 года после зачисления
повторная госпитализация в связи с сердечной недостаточностью
2 года после зачисления
смерть от всех причин, любой ИМ или любая реваскуляризация
Временное ограничение: 2 года после зачисления
комбинация смерти от всех причин, любого инфаркта миокарда или любой реваскуляризации
2 года после зачисления
Изменения фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: 2 года после зачисления
фракция выброса левого желудочка по эхокардиографии
2 года после зачисления
Изменения коронарного резерва
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Резерв коронарного кровотока по данным ПЭТ
6 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonnam National University Hospital

Соавторы

Abbott
Korean Cardiac Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Young Joon Hong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNUH-2021-413

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации основного документа у нас есть план поделиться IPD в отношении запроса.

Сроки обмена IPD

31 декабря 2026 г. ~

Критерии совместного доступа к IPD

Не указан. Будет обсуждаться.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться