Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön arvioinnit sydäninfarktissa ei-obstruktiivisilla sepelvaltimoilla (CMD-MINOCA)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Sepelvaltimoiden mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden arviointien kliininen merkitys sydäninfarktissa, jossa on ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita

Verrata sydäninfarktin kliinisiä tuloksia ei-obstruktiivisiin sepelvaltimoihin (MINOCA) sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön (CMD) mukaan, arvioituna optisella koherenssitomografialla (OCT), invasiivisella ja ei-invasiivisella sepelvaltimon fysiologisella arvioinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Noin 5-10 %:lla potilaista, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), on raportoitu olevan sydäninfarkti, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (MINOCA) nykyaikaisessa kliinisessä ympäristössä. Vaikka MINOCA-potilailla on parempi ennuste kuin ahtauttavalla sepelvaltimotaudilla, useat havainnointitutkimukset raportoivat jatkuvasti, että MINOCA-potilailla oli vertailukelpoisia tuloksia. Yksi uskottava selitys tälle erolle on MINOCAn heterogeeninen ja vaihteleva määritelmä. MINOCAn mahdollisia syitä ovat plakin eroosio ja/tai repeämä, vasospasmi ja CMD. Siksi on luonnollista, että MINOCAn heterogeeninen patofysiologia aiheuttaa diagnostisia haasteita ja asianmukaista hoitoa.

Viime aikoina on pyritty määrittämään MINOCAn diagnoosi ja standardoimaan järjestelmällinen hoito MINOCAn syyn mukaan. AHA:n tieteellisen lausunnon mukaan potilaita, jotka epäilivät MINOCAa, on suositeltu suorittamaan multimodaalista lähestymistapaa, mukaan lukien intravaskulaarinen kuvantaminen (eli MMA). Vaikka ei-invasiivisia menetelmiä, kuten N-13 ammoniakkipositroniemissiotomografiaa (PET), voidaan käyttää CMD:n arvioimiseen, on suositeltu invasiivista sepelvaltimon fysiologista arviointia paine-lämpötilalangalla. CMD on tunnettu MINOCAn pääasiallisena syynä, ja se saattaa vaatia erityistä hoitoa.

Siitä huolimatta ei ole tietoa MINOCAn tuloksista CMD:n kanssa tai ilman. Siksi CMD-MINOCAn tavoitteena pyrittiin arvioimaan MINOCA-potilaita viimeisimmän kliinisen reitin suhteen CMD:n diagnosoimiseksi ja arvioimaan heidän kliinisiä tuloksiaan 2 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Young Joon Hong, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-10-2055-7919
  • Sähköposti: hyj200@hanmail.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-10-6413-7449
  • Sähköposti: lsh8602@naver.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Etelä -Korea, 61469
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-10-2055-7919
          • Sähköposti: hyj200@hanmail.net
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-10-6413-7449
          • Sähköposti: lsh8602@naver.com
        • Alatutkija:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Young Joon Hong, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 150 potilaalle, joilla epäillään sydäninfarktia, tehtiin invasiivinen sepelvaltimoangiografia, mutta ilman ahtauttavia sepelvaltimoita otetaan mukaan. Nämä potilaat arvioidaan OCT:llä, sepelvaltimon toiminnallisella arvioinnilla, mukaan lukien sepelvaltimon spasmitesti, invasiivinen (FFR, CFR, IMR) ja ei-invasiivinen sepelvaltimon fysiologinen arviointi (N-13 ammoniakkipositroniemissiotomografia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jonka ikä on ≥19 vuotta ja jolla on akuutti sydäninfarkti

    • Sydämen troponiinin nousu ja/tai lasku yhdellä tasolla > 99 prosenttipiste plus iskeemiset merkit/oireet

      • Kohde, jolla on ei-obstruktiiviset sepelvaltimot
    • <50 % halkaisijaltaan ahtauma tai

    • fraktiovirtausreservi (FFR) >0,80 ③ Koehenkilö, jolla ei ole aiempaa sepelvaltimotautia

      • Tutkittava, joka suoritti invasiivisen sepelvaltimon angiografian 24 tunnin sisällä esittelystä ⑤ Kohde, joka on oikeutettu invasiiviseen ja ei-invasiiviseen sepelvaltimon fysiologiseen arviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on ahtauttavia sepelvaltimoita

    • Kohde, jolla on vaihtoehtoinen diagnoosi, mukaan lukien sepsis, keuhkoembolia, sydänlihastulehdus, Takotsubon oireyhtymä, spontaani sepelvaltimon dissektio ja muut kardiomyopatiat.

      • Potilas, jolla on kardiogeeninen shokki tai sydänpysähdys ④ Kohde, jolla on muita kuin sydänsairauksia ja elinajanodote <1 vuosi ⑤ Tutkittava tai imettävä nainen ⑥ Tutkittava ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MINOCA ja CMD
MINOCA-potilaat, joilla on CMD, joka on todistettu invasiivisella tai ei-invasiivisella menetelmällä
Diagnostinen testi: Suonensisäinen kuvantaminen (OCT), invasiivinen fysiologinen arviointi (FFR, CFR, IMR) tai ei-invasiivinen fysiologinen arviointi (N-13 ammoniakki PET)
Suonensisäinen kuvantaminen (OCT), invasiivinen fysiologinen arviointi (FFR, CFR, IMR) tai ei-invasiivinen fysiologinen arviointi (N-13 ammoniakki PET)
MINOCA ilman CMD:tä
MINOCA-potilaat, joilla ei ole CMD:tä
Diagnostinen testi: Suonensisäinen kuvantaminen (OCT), invasiivinen fysiologinen arviointi (FFR, CFR, IMR) tai ei-invasiivinen fysiologinen arviointi (N-13 ammoniakki PET)
Suonensisäinen kuvantaminen (OCT), invasiivinen fysiologinen arviointi (FFR, CFR, IMR) tai ei-invasiivinen fysiologinen arviointi (N-13 ammoniakki PET)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
sydänkuoleman yhdistelmä, mikä tahansa sydäninfarkti, mikä tahansa revaskularisaatio, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminnasta johtuva takaisinotto
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänkuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
sydänperäinen kuolema
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
kuolema mistä tahansa syystä
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Sydäninfarktin määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
minkä tahansa tyyppinen sydäninfarkti
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Toistuvan revaskularisaation nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
iskemian aiheuttama tai kaikki
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus aivokuvauksella
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
uudelleenotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
uudelleenotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
kaiken aiheuttama kuolema, mikä tahansa sydäninfarkti tai mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
kaikista syistä johtuva kuolema, mikä tahansa sydäninfarkti tai mikä tahansa revaskularisaatio
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktion muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
vasemman kammion ejektiofraktio kaikukardiografialla
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Muutokset sepelvaltimon virtausreservissä
Aikaikkuna: 6 kk ilmoittautumisen jälkeen
PET:n sepelvaltimovirtausreservi
6 kk ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonnam National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Abbott
Korean Cardiac Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Joon Hong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNUH-2021-413

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päälehden julkaisun jälkeen meillä on suunnitelma jakaa IPD koskien pyyntöä.

IPD-jaon aikakehys

31. joulukuuta 2026 ~

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei määritelty. Keskusteltavaksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa