Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire microvasculaire disfunctiebeoordelingen bij myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (CMD-MINOCA)

8 mei 2026 bijgewerkt door: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Klinische relevantie van beoordelingen van coronaire microvasculaire disfunctie bij myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders

Vergelijken van klinische uitkomsten van een myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA) volgens de coronaire microvasculaire disfunctie (CMD), geëvalueerd door optische coherentietomografie (OCT), invasieve en niet-invasieve coronaire fysiologische beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Ongeveer 5~10% van de patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) is gemeld als een myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA) in de hedendaagse klinische setting. Hoewel degenen met MINOCA een betere prognose hebben dan patiënten met obstructieve coronaire hartziekte, meldden verschillende observationele onderzoeken voortdurend dat patiënten met MINOCA vergelijkbare resultaten lieten zien. Een plausibele verklaring voor deze discrepantie is de heterogene en variabele definitie van MINOCA. Mogelijke oorzaken van MINOCA zijn plaque-erosie en/of -ruptuur, vasospasme en CMD. Daarom is het normaal dat heterogene pathofysiologie van MINOCA diagnostische uitdagingen en goed beheer veroorzaakt.

Onlangs zijn er inspanningen geleverd om de diagnose van MINOCA vast te stellen en het systematische beheer te standaardiseren volgens de oorzaak van MINOCA. Volgens de wetenschappelijke verklaring van de AHA is patiënten die MINOCA vermoedden aanbevolen om een ​​multimodaliteitsbenadering uit te voeren, inclusief intravasculaire beeldvorming (d.w.z. OCT). Hoewel niet-invasieve methoden, zoals N-13-ammoniak-positronemissietomografie (PET), kunnen worden gebruikt voor het evalueren van de CMD, wordt invasieve coronaire fysiologische beoordeling met behulp van druk-temperatuurdraad aanbevolen. CMD staat bekend als een belangrijke oorzaak van MINOCA en er kan een specifieke behandeling voor nodig zijn.

Desalniettemin zijn er geen gegevens over de resultaten van MINOCA met of zonder CMD. Daarom was het doel van CMD-MINOCA om de MINOCA-patiënten te beoordelen met betrekking tot het nieuwste klinische pad voor de diagnose van CMD en om hun klinische resultaten na 2 jaar te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Young Joon Hong, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-10-2055-7919
  • E-mail: hyj200@hanmail.net

Studie Contact Back-up

  • Naam: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-10-6413-7449
  • E-mail: lsh8602@naver.com

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Zuid -Korea, 61469
        • Werving
        • Chonnam National University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Joon Hong, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 150 patiënten met verdenking op een hartinfarct ondergingen invasieve coronaire angiografie, maar zonder obstructieve kransslagaders zullen worden ingeschreven. Deze patiënten zullen worden geëvalueerd door OCT, coronaire functionele beoordeling inclusief coronaire spasmetest, invasieve (FFR, CFR, IMR) en niet-invasieve coronaire fysiologische beoordeling (N-13 ammoniak-positronemissietomografie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp met leeftijd ≥19 jaar en acuut myocardinfarct

    • Stijging en/of daling van cardiale troponine met één niveau >99 percentiel plus ischemische tekenen/symptomen

      • Proefpersoon met niet-obstructieve kransslagaders
    • <50% diameterstenose of

    • fractionele stroomreserve (FFR) >0,80 ③ Proefpersoon zonder voorgeschiedenis van coronaire hartziekte

      • Proefpersoon die invasieve coronaire angiografie heeft uitgevoerd binnen 24 uur na presentatie ⑤ Proefpersoon die in aanmerking komt voor invasieve en niet-invasieve coronaire fysiologische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon met obstructieve kransslagaders

    • Proefpersoon met alternatieve diagnose waaronder sepsis, longembolie, myocarditis, Takotsubo-syndroom, spontane coronaire dissectie en andere cardiomyopathieën.

      • Proefpersoon met cardiogene shock of hartstilstand ④ Proefpersoon met niet-cardiale comorbide aandoeningen met een levensverwachting <1 jaar ⑤ Proefpersoon of vrouwen die borstvoeding geven ⑥ Proefpersoon kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MINOCA met CMD
MINOCA-patiënten met CMD bewezen door invasieve of niet-invasieve methode
Diagnostische toets: Intravasculaire beeldvorming (OCT), invasieve fysiologische beoordeling (FFR, CFR, IMR) of niet-invasieve fysiologische beoordeling (N-13 ammoniak PET)
Intravasculaire beeldvorming (OCT), invasieve fysiologische beoordeling (FFR, CFR, IMR) of niet-invasieve fysiologische beoordeling (N-13 ammoniak PET)
MINOCA zonder CMD
MINOCA-patiënten zonder CMD
Diagnostische toets: Intravasculaire beeldvorming (OCT), invasieve fysiologische beoordeling (FFR, CFR, IMR) of niet-invasieve fysiologische beoordeling (N-13 ammoniak PET)
Intravasculaire beeldvorming (OCT), invasieve fysiologische beoordeling (FFR, CFR, IMR) of niet-invasieve fysiologische beoordeling (N-13 ammoniak PET)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
een samenstelling van hartdood, elk MI, elke revascularisatie, beroerte, heropname als gevolg van hartfalen
2 jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale dood
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
dood door cardiale oorzaak
2 jaar na inschrijving
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
dood door welke oorzaak dan ook
2 jaar na inschrijving
Snelheid van een hartinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
elk type myocardinfarct
2 jaar na inschrijving
Snelheid van herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
ischemie-gedreven of alle
2 jaar na inschrijving
Snelheid van een beroerte
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
ischemische of hemorragische beroerte door beeldvorming van de hersenen
2 jaar na inschrijving
heropname wegens hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
heropname wegens hartfalen
2 jaar na inschrijving
overlijden door alle oorzaken, een MI of een revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, een hartinfarct of een revascularisatie
2 jaar na inschrijving
Veranderingen van de linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 2 jaar na inschrijving
linkerventrikelejectiefractie door echocardiografie
2 jaar na inschrijving
Veranderingen van coronaire stroomreserve
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Coronaire stroomreserve door PET
6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Medewerkers

Abbott
Korean Cardiac Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Joon Hong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNUH-2021-413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na de publicatie van het hoofdartikel hebben we een plan om IPD met betrekking tot het verzoek te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

31 december 2026 ~

IPD-toegangscriteria voor delen

Niet gespecificeerd. Om besproken te worden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren