비폐쇄성 관상동맥을 동반한 심근경색증의 관상동맥 미세혈관 기능부전 평가 (CMD-MINOCA)
비폐쇄성 관상동맥을 동반한 심근경색 환자에서 관상동맥 미세혈관 기능부전 평가의 임상적 관련성
연구 개요
상태
상세 설명
배경 급성 심근경색(AMI) 환자의 약 5~10%가 현대 임상에서 비폐쇄성 관상동맥을 동반한 심근경색(MINOCA)으로 보고되고 있다. MINOCA 환자가 폐쇄성 관상동맥질환 환자보다 예후가 더 좋기는 하지만 여러 관찰 연구에서 MINOCA 환자가 비슷한 결과를 보였다는 보고가 계속해서 나왔습니다. 이 불일치에 대한 그럴듯한 설명 중 하나는 MINOCA의 이질적이고 가변적인 정의입니다. MINOCA의 가능한 원인에는 플라크 침식 및/또는 파열, 혈관 경련 및 CMD가 포함됩니다. 따라서 MINOCA의 이질적인 병리 생리학이 진단 문제와 적절한 관리를 유발하는 것은 당연합니다.
최근 MINOCA 진단법을 정립하고 원인에 따른 체계적 관리를 표준화하려는 노력이 진행되고 있다. 미국심장협회(AHA)의 과학적 진술에 따르면 MINOCA가 의심되는 환자는 혈관내 영상(즉, OCT)을 포함한 복합적 접근법을 수행하도록 권장되었습니다. N-13 암모니아 양전자 방출 단층촬영(PET)과 같은 비침습적 방법이 CMD 평가에 사용될 수 있지만 압력-온도 와이어를 사용한 침습적 관상동맥 생리학적 평가가 권장되었습니다. CMD는 MINOCA의 주요 원인으로 알려져 있으며 특별한 치료가 필요할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 CMD 유무에 관계없이 MINOCA의 결과에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 CMD-MINOCA의 목적은 CMD 진단을 위한 최신 임상 경로에 대해 MINOCA 환자를 평가하고 2년 후 임상 결과를 평가하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Young Joon Hong, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-2055-7919
- 이메일: hyj200@hanmail.net
연구 연락처 백업
- 이름: Seung Hun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-6413-7449
- 이메일: lsh8602@naver.com
연구 장소
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-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, 대한민국, 61469
- 모병
- Chonnam National University Hospital
-
연락하다:
- Young Joon Hong, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-2055-7919
- 이메일: hyj200@hanmail.net
-
연락하다:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-6413-7449
- 이메일: lsh8602@naver.com
-
부수사관:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
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수석 연구원:
- Young Joon Hong, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만 19세 이상 및 급성 심근경색 환자
심장 트로포닌의 상승 및/또는 하강 >99 백분위수 + 허혈성 징후/증상
- 비 폐쇄성 관상 동맥을 가진 피험자
- <50% 직경의 협착증 또는
분획예비력(FFR) >0.80 ③ 관상동맥질환 병력이 없는 자
- 내원 후 24시간 이내에 침습적 관상동맥 조영술을 시행한 피험자 ⑤ 침습적 및 비침습적 관상동맥 생리학적 평가 대상자
제외 기준:
폐쇄성 관상 동맥이 있는 피험자
패혈증, 폐색전증, 심근염, Takotsubo 증후군, 자발 관상동맥 박리 및 기타 심근병증을 포함하는 대체 진단이 있는 피험자.
- 심인성 쇼크 또는 심정지가 있는 피험자 ④ 기대여명이 1년 미만인 비심장 동반질환이 있는 피험자 ⑤ 피험자 또는 수유부 ⑥ 동의를 할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CMD가 있는 미노카
침습적 또는 비침습적 방법으로 CMD가 입증된 MINOCA 환자
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혈관내 영상(OCT), 침습적 생리학적 평가(FFR, CFR, IMR) 또는 비침습적 생리학적 평가(N-13 암모니아 PET)
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CMD가 없는 미노카
CMD가 없는 MINOCA 환자
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혈관내 영상(OCT), 침습적 생리학적 평가(FFR, CFR, IMR) 또는 비침습적 생리학적 평가(N-13 암모니아 PET)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE
기간: 등록 후 2년
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심장사, 심근경색, 혈관재생, 뇌졸중, 심부전으로 인한 재입원의 복합
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등록 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 등록 후 2년
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심장 원인으로 인한 사망
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등록 후 2년
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모든 원인의 죽음
기간: 등록 후 2년
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어떤 이유로든 죽음
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등록 후 2년
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심근 경색 비율
기간: 등록 후 2년
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모든 유형의 심근경색
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등록 후 2년
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반복 재생률
기간: 등록 후 2년
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허혈 유발 또는 모두
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등록 후 2년
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뇌졸중의 속도
기간: 등록 후 2년
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뇌 영상에 의한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
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등록 후 2년
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심부전으로 인한 재입원
기간: 등록 후 2년
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심부전으로 인한 재입원
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등록 후 2년
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모든 원인에 의한 사망, 모든 MI 또는 모든 혈관 재생
기간: 등록 후 2년
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모든 원인에 의한 사망, 심근 경색 또는 혈관 재생의 복합
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등록 후 2년
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좌심실 박출률의 변화
기간: 등록 후 2년
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심 초음파에 의한 좌심실 박출률
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등록 후 2년
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관상 혈류 예비력의 변화
기간: 등록 후 6개월
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PET에 의한 관상 동맥 혈류 예비
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Young Joon Hong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNUH-2021-413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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