局所進行HNSCCにおけるペムブロリズマブと導入化学療法

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された頭頸部扁平上皮癌（口腔、中咽頭、喉頭および下咽頭） 転移のない局所領域的に進行した病期IIIまたはIVA、以前は未治療（AJCC 8th）で、応答評価基準ごとに測定可能な少なくとも1つの腫瘍病変があったin Solid Tumors (RECIST) バージョン 1.1
2. RECIST 1.1に基づく測定可能な疾患
3. ECOGパフォーマンスステータス0-1
4. -男性と女性、インフォームドコンセントに署名した時点で年齢が18歳以上70歳以下、
5. 1）血液学：ANC≧1.5×10^9で示される適切な肝機能、心機能および腎機能 /L、HGB≥9 g/dL、PLT≥80×10^9 /L; 2) 腎臓: 血清クレアチニン < 1.5x ULN または CrCl > 60mL/分; 3) 肝臓: 総ビリルビン≦1.5 x ULN、AST/ALT≦2.5 x ULN、およびALP≦5 x ULN。
6. -出産の可能性のある女性被験者は、登録前の28日以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 結果が治験薬の最初の投与を受ける 7 日以上前の場合、確認のために尿妊娠検査が必要です。
7. -自発的なインフォームドコンセント、十分なコンプライアンスで研究に参加する

除外基準:

1. -ホルモン補充療法を必要とする活動性、既知、または疑われる自己免疫疾患またはI型糖尿病または甲状腺機能低下症、および全身治療を必要とする皮膚疾患。
2. -現在、プレドニゾンまたは同等の10 mg /日を超える用量の全身ステロイド療法、または登録前の14日以内に他の形態の免疫抑制療法を受けている
3. -既知の活動性B型肝炎（例：HBsAg反応性およびHBV DNA≥1×10 ^ 4コピー/ mL）またはC型肝炎またはHIV
4. 活動性肺結核（ＴＢ）感染は、胸部Ｘ線検査／ＣＴ、喀痰検査および臨床身体検査に従って判断された。
5. 重篤な心疾患には、うっ血性心不全、制御不能なハイリスク不整脈、不安定狭心症、心筋梗塞、難治性高血圧などがあります。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 患者（男性または女性）は妊娠する可能性がありますが、それを望んでいないか、効果的な避妊手段を講じていません。
8. 現在、治験に参加して治療を受けている、または治験薬の治験に参加して治験治療を受けている、または治験機器を使用している
9. 別の既知の浸潤性悪性腫瘍または切除不能ながんにかかったことがある。
10. -研究療法の開始予定から30日以内に生ワクチンを接種した。
11. 治験の結果に影響を与える可能性がある、治験の全期間にわたる被験者の参加を妨げる可能性のある、または治験に参加することが被験者の最善の利益にならない可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠。担当研究者の意見。