Pembrolizumab et chimiothérapie d'induction dans le HNSCC localement avancé

Critère d'intégration:

1. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé histologiquement ou cytologiquement (cavité buccale, oropharynx, larynx et hypopharynx) avec une maladie locorégionale avancée de stade III ou IVA sans métastases, non traité auparavant (AJCC 8e) et avait au moins une lésion tumorale mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1
2. Maladie mesurable basée sur RECIST 1.1
3. Statut de performance ECOG 0-1
4. Hommes et femmes, Âge ≥18 et ≤ 70 ans au moment de la signature du consentement éclairé,
5. Fonction hépatique, cardiaque et rénale adéquate démontrée par 1) Hématologie : ANC≥1,5×10^9 /L, HGB≥9 g/dL, PLT≥80×10^9/L ; 2) Rénal : Créatinine sérique < 1,5 x LSN ou CrCl > 60 ml/min ; 3) Hépatique : Bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN, AST/ALT ≤ 2,5 x LSN et ALP≤ 5 x LSN.
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse négatif dans les 28 jours précédant l'inscription. Si le résultat est plus de 7 jours avant de recevoir la première dose du médicament à l'étude, un test de grossesse urinaire est requis pour vérification.
7. Consentement éclairé volontaire, participation à l'étude avec une bonne observance

Critère d'exclusion:

1. Maladie auto-immune active, connue ou suspectée ou diabète de type I ou hypothyroïdie nécessitant un traitement hormonal substitutif et maladies de la peau nécessitant un traitement systémique.
2. actuellement reçu une corticothérapie systémique avec une dose supérieure à 10 mg/jour de prednisone ou équivalent ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 14 jours précédant l'inscription
3. A une hépatite B active connue (par exemple, HBsAg réactif et ADN du VHB ≥ 1 × 10 ^ 4 copies / ml) ou l'hépatite C ou le VIH
4. L'infection tuberculeuse pulmonaire (TB) active a été jugée selon la radiographie pulmonaire/TDM, l'examen des crachats et l'examen physique clinique.
5. Les patients atteints de maladies cardiaques graves comprennent l'insuffisance cardiaque congestive, les arythmies incontrôlables à haut risque, l'angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde et l'hypertension réfractaire.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Le patient (homme ou femme) a la possibilité d'être fertile, mais ne veut pas ou ne prend pas de mesures contraceptives efficaces.
8. Participe actuellement et reçoit un traitement à l'étude ou a participé à une étude d'un agent expérimental et a reçu un traitement à l'étude ou a utilisé un dispositif expérimental
9. A eu une autre tumeur maligne invasive connue ou un cancer non résécable.
10. A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le début prévu du traitement à l'étude.
11. Antécédents ou preuve actuelle de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait influencer les résultats de l'essai, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet de participer, dans le avis de l'investigateur traitant.