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血液透析治療を受けている患者におけるオーディオブックの適用

2022年11月19日 更新者:Sevgi DEMIR CAM、Ataturk University

血液透析治療を受けている患者の不安、うつ病、生活の質に対するオーディオブック アプリケーションの影響

この研究は、血液透析治療を受けている患者の不安、うつ病、生活の質に対するオーディオブックのアプリケーションの効果を評価するために実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

血液透析は、患者に蓄積された代謝老廃物を除去するために使用される体外血液浄化技術であり、末期腎疾患の患者に頻繁に使用される治療方法です。

末期腎疾患の治療法の一つである血液透析は寿命を延ばしますが、うつ病、不安、重度のストレスなどのさまざまな精神疾患を引き起こす可能性もあります。 透析患者の精神障害やうつ病は、働いて収入を得る能力の喪失、気力の低下、性機能の低下、身体的障害によって引き起こされるその他の制限、および平均余命の短縮に対する反応として現れることがよくあります。

うつ病は、末期腎疾患患者において最も一般的な精神病理学的状態です。 透析患者のうつ症状の割合は高く、その有病率は最大43%に上り、生活の質に大きな影響を与えていると言われています。 うつ病の心理的および身体的影響は、慢性疾患の経過を複雑にする可能性があります。

本を読むことは精神障害を治すためのツールの一つです。 高齢、視力低下、読み書き能力の欠如などにより、自分で本を読むことができない人もいます。 オーディオブックは、作家、俳優、有名人、アマチュアが読んだ本を録音したものです。 オーディオブックは、その親しみやすさ、快適さ、そして感情的な影響の点で推奨されます。 個人の生活の質を高め、社会の健康を守るために、オーディオブックが推奨されています。

この研究は、血液透析治療を受けている患者の不安、うつ病、生活の質に対するオーディオブックのアプリケーションの効果を評価するために実施されます。

研究データの収集には、患者情報フォーム、病院の不安うつ病スケール、SF-36 生活の質スケールが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Artvin、七面鳥、08100
        • Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 6か月以上血液透析を受けている方
  • 週3回の血液透析治療を受けており、
  • 聴力的には問題ないのですが、
  • 肉体的にも精神的にも質問に答えるのにハンディキャップはなく、
  • 言語コミュニケーション障害(聴覚と会話)がないこと、
  • トルコ語が理解できる、
  • 精神疾患と診断されていないのに、
  • 研究に参加していただける患者様を募集します

除外基準:

  • 研究から撤退したい方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
オーディオブックが再生されます
オーディオブックアプリ
他の名前:
  • 実験グループ、オーディオブックアプリ
介入なし:対照群
申請は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析治療を受けている患者の不安とうつ病に対するオーディオブックアプリケーションの効果
時間枠:4週間の終わりに
病院の不安とうつ病のスケールが使用されます。 患者がスケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。
4週間の終わりに
血液透析治療を受けている患者の生活の質に対するオーディオ ブック アプリケーションの影響。
時間枠:4週間の終わりに
生活の質スケールの短縮形 36 (SF-36) が使用されます。スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアはポジティブ志向です。 スコアの増加は、生活の質が向上していることを示します。
4週間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student、Ataturk University
  • スタディディレクター:Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr.、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月20日

一次修了 (実際)

2022年5月25日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月8日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月19日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sevgi Tez

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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