- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05272891
Anwendung von Hörbüchern bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Die Auswirkung der Hörbuchanwendung auf Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Hämodialyse ist eine extrakorporale Blutreinigungstechnik zur Entfernung angesammelter Stoffwechselabfallprodukte bei Patienten und eine häufig eingesetzte Behandlungsmethode bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium.
Obwohl die Hämodialyse, eine der Behandlungsmethoden für Nierenerkrankungen im Endstadium, das Leben verlängert, kann sie auch zu verschiedenen psychischen Störungen wie Depressionen, Angstzuständen und starkem Stress führen. Psychische Störungen und Depressionen bei Dialysepatienten äußern sich häufig als Reaktion auf den Verlust der Arbeits- und Einkommensfähigkeit, verminderte Energie, verminderte Sexualfunktion, andere durch körperliche Behinderung verursachte Einschränkungen und eine verringerte Lebenserwartung.
Depression ist die häufigste psychopathologische Erkrankung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Die Rate depressiver Symptome bei Dialysepatienten ist hoch, die Prävalenz beträgt bis zu 43 % und es wird angegeben, dass sie einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Die psychischen und somatischen Auswirkungen einer Depression können den Verlauf der chronischen Erkrankung erschweren.
Das Lesen von Büchern ist eines der Mittel zur Heilung psychischer Störungen. Manche Menschen können aufgrund von Alter, schlechter Sehkraft oder mangelnder Lese- und Schreibfähigkeit nicht selbstständig lesen. Ein Hörbuch ist eine Aufnahme eines Buches, das von einem Autor, Schauspieler, einer Berühmtheit oder einem Laien gelesen wird. Hörbücher werden aufgrund ihrer Freundlichkeit, Bequemlichkeit und emotionalen Wirkung empfohlen. Hörbücher werden empfohlen, um die Lebensqualität des Einzelnen zu steigern und die soziale Gesundheit zu schützen.
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Anwendung von Hörbüchern auf Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, zu bewerten.
Zur Erfassung von Forschungsdaten werden das Patienteninformationsformular, die Angstdepressionsskala im Krankenhaus und die SF-36-Lebensqualitätsskala verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Artvin, Truthahn, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Eine Hämodialysebehandlung für sechs Monate oder länger erhalten,
- Dreimal pro Woche eine Hämodialysebehandlung erhalten,
- Kein Problem mit dem Hörsinn,
- Keine Behinderung bei der Beantwortung der Fragen körperlich und geistig hat,
- Keine verbale Kommunikationsbehinderung (Hören und Sprechen),
- Kann Türkisch verstehen,
- Es wurde keine psychische Erkrankung diagnostiziert,
- Es werden Patienten rekrutiert, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich aus der Forschung zurückziehen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Es wird ein Hörbuch abgespielt
|
Hörbuch-App
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Antrag gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung der Hörbuchanwendung auf Angstzustände und Depressionen bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen
|
Es wird eine Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus verwendet.
Der niedrigste Wert, den Patienten auf der Skala erreichen können, ist 0 und der höchste Wert ist 21.
|
Am Ende von 4 Wochen
|
|
Die Auswirkung der Hörbuchanwendung auf die Lebensqualität von Patienten unter Hämodialysebehandlung.
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen
|
Es wird die Kurzform 36 (SF-36) für die Lebensqualitätsskala verwendet. Ihre Werte liegen zwischen 0 und 100.
Die Ergebnisse sind positiv ausgerichtet.
Ein steigender Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
Am Ende von 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Studienleiter: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sevgi Tez
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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