- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05272891
Äänikirjan käyttö hemodialyysihoitoa saavilla potilailla
Äänikirjasovelluksen vaikutus ahdistukseen, masennukseen ja hemodialyysihoitoa saavien potilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi on kehonulkoinen verenpuhdistustekniikka, jota käytetään poistamaan kerääntyneet aineenvaihduntajätteet potilaista, ja se on usein käytetty hoitomenetelmä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Vaikka hemodialyysi, joka on yksi loppuvaiheen munuaissairauden hoidoista, pidentää ikää, voi se johtaa myös erilaisiin psyykkisiin häiriöihin, kuten masennukseen, ahdistukseen ja vakavaan stressiin. Dialyysipotilaiden psyykkiset häiriöt ja masennus ilmenevät usein reaktiona työ- ja ansiokyvyn menettämiseen, energian vähenemiseen, seksuaalisen toiminnan heikkenemiseen, muihin fyysisen vamman aiheuttamiin rajoituksiin ja eliniän lyhenemiseen.
Masennus on yleisin psykopatologinen tila potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Dialyysipotilaiden masennusoireiden määrä on korkea ja sen esiintyvyys on jopa 43 %, ja sen väitetään vaikuttavan merkittävästi elämänlaatuun. Masennuksen psykologiset ja somaattiset vaikutukset voivat vaikeuttaa kroonisen sairauden kulkua.
Kirjojen lukeminen on yksi keino parantaa mielenterveyshäiriöitä. Jotkut ihmiset eivät osaa lukea yksin ikääntymisen, huonon näön tai lukutaidon puutteen vuoksi. Äänikirja on kirjailijan, näyttelijän, julkkiksen tai amatöörin lukema tallenne kirjasta. Äänikirjoja suositellaan niiden ystävällisyyden, mukavuuden ja emotionaalisen vaikutuksen vuoksi. Äänikirjoja suositellaan yksilöiden elämänlaadun parantamiseksi ja sosiaalisen terveyden suojelemiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äänikirjasovelluksen vaikutuksia ahdistuneisuuteen, masennukseen ja hemodialyysihoitoa saavien potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään potilastietolomaketta, sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikkoa, SF-36 elämänlaatuasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Artvin, Turkki, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha,
- Hemodialyysihoito vähintään kuusi kuukautta,
- Hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa,
- Ei ongelmia kuuloaistin kanssa,
- Hänellä ei ole fyysistä ja henkistä vammaa vastaamaan kysymyksiin,
- Ei sanallista kommunikaatiovaikeutta (kuulo ja puhuminen),
- Ymmärtää turkkia,
- Koska hänellä ei ole diagnosoitu mielisairautta,
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, rekrytoidaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
äänikirja toistetaan
|
äänikirjasovellus
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hakemusta ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänikirjasovelluksen vaikutus ahdistukseen ja masennukseen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa
|
Käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada asteikolta, on 0 ja korkein pistemäärä on 21.
|
4 viikon lopussa
|
|
Äänikirjasovelluksen vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa
|
Elämänlaatuasteikolla käytetään lyhyttä muotoa 36 (SF-36). Niiden pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Pisteet suuntautuvat positiivisesti.
Pisteiden nousu kertoo parempaa elämänlaatua.
|
4 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Opintojohtaja: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sevgi Tez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .