Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace audioknihy u pacientů na hemodialýze

19. listopadu 2022 aktualizováno: Sevgi DEMIR CAM, Ataturk University

Vliv aplikace audioknihy na úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou

Tento výzkum bude proveden s cílem vyhodnotit účinky aplikace audioknih na úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hemodialýza je technika mimotělního čištění krve používaná k odstranění nahromaděných metabolických odpadních produktů u pacientů a je často používanou léčebnou metodou u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.

Hemodialýza, která patří k léčbě konečného onemocnění ledvin, sice prodlužuje život, ale může vést i k různým psychickým poruchám, jako jsou deprese, úzkosti a silný stres. Psychické poruchy a deprese se u dialyzovaných pacientů často projevují jako reakce na ztrátu schopnosti pracovat a vydělávat, sníženou energii, sníženou sexuální funkci, další omezení způsobená tělesným postižením a zkrácenou střední délkou života.

Deprese je nejčastějším psychopatologickým stavem u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Míra depresivních příznaků u dialyzovaných pacientů je vysoká a její prevalence je až 43 % a uvádí se, že má významný vliv na kvalitu života. Psychické a somatické účinky deprese mohou zkomplikovat průběh chronického onemocnění.

Čtení knih je jedním z nástrojů k léčení duševních poruch. Někteří jedinci nemohou číst sami kvůli stárnutí, špatnému zraku nebo nedostatečné gramotnosti. Audiokniha je záznam knihy přečtené autorem, hercem, celebritou nebo amatérem. Audioknihy se doporučují pro jejich přívětivost, pohodlí a emocionální dopad. Audioknihy se doporučují ke zvýšení kvality života jednotlivců a k ochraně sociálního zdraví.

Tento výzkum bude proveden s cílem vyhodnotit účinky aplikace audioknih na úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou.

Ke sběru výzkumných dat bude použit formulář informací pro pacienty, škála nemocniční úzkostné deprese, škála kvality života SF-36.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Artvin, Krocan, 08100
        • Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • absolvování hemodialyzační léčby po dobu šesti měsíců nebo déle,
  • Podstupování hemodialýzy třikrát týdně,
  • Žádný problém se sluchem,
  • Nemá žádný handicap v odpovídání na otázky fyzicky i psychicky,
  • Bez poruchy verbální komunikace (slyšení a mluvení),
  • Rozumí turecky,
  • Bez diagnostikované duševní choroby,
  • Budou přijati pacienti ochotní zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří chtějí z výzkumu odstoupit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
bude přehrána zvuková kniha
aplikace pro audio knihy
Ostatní jména:
  • experimentální skupina, aplikace pro audio knihy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude provedena žádná žádost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv aplikace audioknihy na úzkost a depresi u pacientů léčených hemodialýzou
Časové okno: Na konci 4 týdnů
Bude použita nemocniční stupnice úzkosti a deprese. Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 21.
Na konci 4 týdnů
Vliv aplikace audioknihy na kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou.
Časové okno: Na konci 4 týdnů
Použije se krátký formulář 36 (SF-36) pro stupnici kvality života. Jejich skóre se pohybuje v rozmezí 0-100. Skóre je orientováno pozitivně. Zvyšující se skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Na konci 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
  • Ředitel studie: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sevgi Tez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na experimentální skupina

Předplatit