- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05272891
Aplikace audioknihy u pacientů na hemodialýze
Vliv aplikace audioknihy na úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou
Přehled studie
Detailní popis
Hemodialýza je technika mimotělního čištění krve používaná k odstranění nahromaděných metabolických odpadních produktů u pacientů a je často používanou léčebnou metodou u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.
Hemodialýza, která patří k léčbě konečného onemocnění ledvin, sice prodlužuje život, ale může vést i k různým psychickým poruchám, jako jsou deprese, úzkosti a silný stres. Psychické poruchy a deprese se u dialyzovaných pacientů často projevují jako reakce na ztrátu schopnosti pracovat a vydělávat, sníženou energii, sníženou sexuální funkci, další omezení způsobená tělesným postižením a zkrácenou střední délkou života.
Deprese je nejčastějším psychopatologickým stavem u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Míra depresivních příznaků u dialyzovaných pacientů je vysoká a její prevalence je až 43 % a uvádí se, že má významný vliv na kvalitu života. Psychické a somatické účinky deprese mohou zkomplikovat průběh chronického onemocnění.
Čtení knih je jedním z nástrojů k léčení duševních poruch. Někteří jedinci nemohou číst sami kvůli stárnutí, špatnému zraku nebo nedostatečné gramotnosti. Audiokniha je záznam knihy přečtené autorem, hercem, celebritou nebo amatérem. Audioknihy se doporučují pro jejich přívětivost, pohodlí a emocionální dopad. Audioknihy se doporučují ke zvýšení kvality života jednotlivců a k ochraně sociálního zdraví.
Tento výzkum bude proveden s cílem vyhodnotit účinky aplikace audioknih na úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou.
Ke sběru výzkumných dat bude použit formulář informací pro pacienty, škála nemocniční úzkostné deprese, škála kvality života SF-36.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Artvin, Krocan, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- absolvování hemodialyzační léčby po dobu šesti měsíců nebo déle,
- Podstupování hemodialýzy třikrát týdně,
- Žádný problém se sluchem,
- Nemá žádný handicap v odpovídání na otázky fyzicky i psychicky,
- Bez poruchy verbální komunikace (slyšení a mluvení),
- Rozumí turecky,
- Bez diagnostikované duševní choroby,
- Budou přijati pacienti ochotní zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří chtějí z výzkumu odstoupit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
bude přehrána zvuková kniha
|
aplikace pro audio knihy
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude provedena žádná žádost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aplikace audioknihy na úzkost a depresi u pacientů léčených hemodialýzou
Časové okno: Na konci 4 týdnů
|
Bude použita nemocniční stupnice úzkosti a deprese.
Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 21.
|
Na konci 4 týdnů
|
|
Vliv aplikace audioknihy na kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou.
Časové okno: Na konci 4 týdnů
|
Použije se krátký formulář 36 (SF-36) pro stupnici kvality života. Jejich skóre se pohybuje v rozmezí 0-100.
Skóre je orientováno pozitivně.
Zvyšující se skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
Na konci 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Ředitel studie: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sevgi Tez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor