- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05272891
Lydbokapplikasjon hos pasienter som mottar hemodialysebehandling
Effekten av lydbokapplikasjon på angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter som får hemodialysebehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemodialyse er en ekstrakorporal blodrenseteknikk som brukes til å fjerne akkumulerte metabolske avfallsprodukter hos pasienter og er en hyppig brukt behandlingsmetode hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
Selv om hemodialyse, som er en av behandlingene av nyresykdom i sluttstadiet, forlenger livet, kan den også føre til ulike psykologiske lidelser som depresjon, angst og alvorlig stress. Psykologiske lidelser og depresjon hos dialysepasienter manifesterer seg ofte som en reaksjon på tap av evne til å arbeide og tjene inntekt, redusert energi, nedsatt seksuell funksjon, andre begrensninger forårsaket av fysisk funksjonshemming og redusert forventet levealder.
Depresjon er den vanligste psykopatologiske tilstanden hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Forekomsten av depressive symptomer blant dialysepasienter er høy og prevalensen er opp mot 43 %, og det oppgis at det har en betydelig effekt på livskvaliteten. De psykologiske og somatiske effektene av depresjon kan komplisere forløpet av den kroniske sykdommen.
Å lese bøker er et av verktøyene for å helbrede psykiske lidelser. Noen individer kan ikke lese på egenhånd på grunn av aldring, dårlig syn eller mangel på leseferdighet. En lydbok er et opptak av en bok lest av en forfatter, skuespiller, kjendis eller amatør. Lydbøker anbefales for deres vennlighet, komfort og følelsesmessige påvirkning. Lydbøker anbefales for å øke livskvaliteten til enkeltpersoner og for å beskytte sosial helse.
Denne forskningen vil bli utført for å evaluere effekten av lydbokapplikasjon på angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Pasientinformasjonsskjema, sykehus angstdepresjonsskala, SF-36 livskvalitetsskala vil bli brukt til å samle forskningsdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Tyrkia, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel,
- mottar hemodialysebehandling i seks måneder eller lenger,
- Får hemodialysebehandling tre ganger i uken,
- Ingen problemer med hørselssansen,
- Har ingen handikap i å svare på spørsmålene fysisk og mentalt,
- Ingen verbal kommunikasjonshemming (hørsel og tale),
- Kan forstå tyrkisk,
- Ikke å ha blitt diagnostisert med en psykisk lidelse,
- Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli rekruttert
Ekskluderingskriterier:
- De som ønsker å trekke seg fra forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
lydbok spilles av
|
lydbok app
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen søknad vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av lydbokapplikasjon på angst og depresjon hos pasienter som får hemodialysebehandling
Tidsramme: På slutten av 4 uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskala vil bli brukt.
Den laveste skåren som pasienter kan få fra skalaen er 0, og den høyeste skåren er 21.
|
På slutten av 4 uker
|
Effekten av lydbokapplikasjon på livskvalitet hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Tidsramme: På slutten av 4 uker
|
Kort skjema 36 (SF-36) for livskvalitetsskala vil bli brukt. Deres poengsum varierer fra 0-100.
Poeng er positivt orientert.
Økende skår indikerer bedre livskvalitet.
|
På slutten av 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Studieleder: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Sevgi Tez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på forsøksgruppe
-
Riphah International UniversityFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater