- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05272891
Audioboektoepassing bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
Het effect van het gebruik van een audioboek op angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialyse is een extracorporale bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt om opgehoopte metabolische afvalproducten bij patiënten te verwijderen en is een veelgebruikte behandelmethode bij patiënten met terminale nierziekte.
Hoewel hemodialyse, een van de behandelingen van eindstadium nierziekte, het leven verlengt, kan het ook leiden tot verschillende psychische stoornissen zoals depressie, angst en ernstige stress. Psychische stoornissen en depressie bij dialysepatiënten manifesteren zich vaak als een reactie op verlies van vermogen om te werken en een inkomen te verdienen, verminderde energie, verminderd seksueel functioneren, andere beperkingen veroorzaakt door lichamelijke handicaps en verminderde levensverwachting.
Depressie is de meest voorkomende psychopathologische aandoening bij patiënten met terminale nierziekte. Het percentage depressieve symptomen onder dialysepatiënten is hoog en de prevalentie is tot 43%, en er wordt beweerd dat het een significant effect heeft op de kwaliteit van leven. De psychologische en somatische effecten van depressie kunnen het verloop van de chronische ziekte bemoeilijken.
Boeken lezen is een van de hulpmiddelen om psychische stoornissen te genezen. Sommige mensen kunnen niet zelfstandig lezen vanwege ouderdom, slecht zicht of gebrek aan geletterdheid. Een audioboek is een opname van een boek dat is voorgelezen door een auteur, acteur, beroemdheid of amateur. Audioboeken worden aanbevolen vanwege hun vriendelijkheid, comfort en emotionele impact. Audioboeken worden aanbevolen om de levenskwaliteit van individuen te verhogen en de sociale gezondheid te beschermen.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten van het gebruik van audioboeken op angst, depressie en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.
Patiëntinformatieformulier, ziekenhuisangst-depressieschaal, SF-36 kwaliteit van leven-schaal zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Artvin, Kalkoen, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende zes maanden of langer,
- Drie keer per week een hemodialysebehandeling ondergaan,
- Geen probleem met het gehoor,
- Heeft geen handicap in het beantwoorden van de vragen fysiek en mentaal,
- Geen verbale communicatieve handicap (horen en spreken),
- Kan Turks verstaan,
- Niet gediagnosticeerd met een psychische aandoening,
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen worden geworven
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zich willen terugtrekken uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
audioboek wordt afgespeeld
|
audioboek-app
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van toepassing van audioboeken op angst en depressie bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken
|
De angst- en depressieschaal van het ziekenhuis zal worden gebruikt.
De laagste score die patiënten op de schaal kunnen halen is 0 en de hoogste score is 21.
|
Aan het einde van 4 weken
|
|
Het effect van het gebruik van luisterboeken op de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken
|
Verkorte vorm 36 (SF-36) voor kwaliteit van leven schaal zal worden gebruikt. Hun scores variëren van 0-100.
Scores zijn positief georiënteerd.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Aan het einde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Studie directeur: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sevgi Tez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .