- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05272891
Aplicação de Audiolivro em Pacientes em Tratamento de Hemodiálise
O efeito da aplicação do audiolivro na ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hemodiálise é uma técnica extracorpórea de purificação do sangue usada para remover resíduos metabólicos acumulados em pacientes e é um método de tratamento frequentemente usado em pacientes com doença renal terminal.
Embora a hemodiálise, que é um dos tratamentos da doença renal terminal, prolongue a vida, ela também pode levar a vários distúrbios psicológicos, como depressão, ansiedade e estresse severo. Os distúrbios psicológicos e a depressão em pacientes em diálise geralmente se manifestam como uma resposta à perda da capacidade de trabalhar e ganhar uma renda, diminuição da energia, diminuição da função sexual, outras limitações causadas por incapacidade física e expectativa de vida reduzida.
A depressão é a condição psicopatológica mais comum em pacientes com doença renal terminal. A taxa de sintomas depressivos entre os pacientes em diálise é alta e sua prevalência é de até 43%, e afirma-se que tem um efeito significativo na qualidade de vida. Os efeitos psicológicos e somáticos da depressão podem complicar o curso da doença crônica.
Ler livros é uma das ferramentas para curar transtornos mentais. Alguns indivíduos não conseguem ler sozinhos devido ao envelhecimento, visão deficiente ou falta de alfabetização. Um audiolivro é uma gravação de um livro lido por um autor, ator, celebridade ou amador. Os audiolivros são recomendados por sua simpatia, conforto e impacto emocional. Os audiolivros são recomendados para aumentar a qualidade de vida dos indivíduos e proteger a saúde social.
Esta pesquisa será realizada para avaliar os efeitos da aplicação do audiolivro na ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em tratamento hemodialítico.
Formulário de informações do paciente, escala de ansiedade e depressão hospitalar, escala de qualidade de vida SF-36 serão usados para coletar dados da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Artvin, Peru, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Receber tratamento de hemodiálise por seis meses ou mais,
- Receber tratamento de hemodiálise três vezes por semana,
- Não há problema com o sentido da audição,
- Não tem nenhuma desvantagem em responder às perguntas física e mentalmente,
- Sem deficiência de comunicação verbal (audição e fala),
- Pode entender turco,
- Não ter sido diagnosticado com uma doença mental,
- Os pacientes dispostos a participar do estudo serão recrutados
Critério de exclusão:
- Quem quiser desistir da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
livro de áudio será reproduzido
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aplicativo de livro de áudio
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da aplicação do audiolivro na ansiedade e depressão em pacientes em tratamento de hemodiálise
Prazo: Ao final de 4 semanas
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Será utilizada a escala hospitalar de ansiedade e depressão.
A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter na escala é 0 e a pontuação mais alta é 21.
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Ao final de 4 semanas
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O efeito da aplicação do audiolivro na qualidade de vida de pacientes em tratamento hemodialítico.
Prazo: Ao final de 4 semanas
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Será usado o formulário curto 36 (SF-36) para a escala de qualidade de vida. Suas pontuações variam de 0-100.
As pontuações são orientadas positivamente.
O aumento da pontuação indica melhor qualidade de vida.
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Ao final de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Diretor de estudo: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sevgi Tez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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