- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05272891
Lydbogsanvendelse hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Effekten af lydbogsanvendelse på angst, depression og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hæmodialyse er en ekstrakorporal blodrensningsteknik, der bruges til at fjerne akkumulerede metaboliske affaldsprodukter hos patienter og er en hyppigt anvendt behandlingsmetode hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Selvom hæmodialyse, som er en af behandlingerne af nyresygdom i slutstadiet, forlænger livet, kan den også føre til forskellige psykiske lidelser såsom depression, angst og alvorlig stress. Psykologiske lidelser og depression hos dialysepatienter viser sig ofte som en reaktion på tab af evne til at arbejde og tjene en indkomst, nedsat energi, nedsat seksuel funktion, andre begrænsninger forårsaget af fysisk funktionsnedsættelse og nedsat forventet levetid.
Depression er den mest almindelige psykopatologiske tilstand hos patienter med nyresygdom i slutstadiet. Hyppigheden af depressive symptomer blandt dialysepatienter er høj og dens udbredelse er op til 43 %, og det oplyses, at det har en væsentlig effekt på livskvaliteten. De psykologiske og somatiske virkninger af depression kan komplicere forløbet af den kroniske sygdom.
At læse bøger er et af værktøjerne til at helbrede psykiske lidelser. Nogle personer kan ikke læse på egen hånd på grund af aldring, dårligt syn eller manglende læsefærdigheder. En lydbog er en optagelse af en bog læst af en forfatter, skuespiller, berømthed eller amatør. Lydbøger anbefales på grund af deres venlighed, komfort og følelsesmæssige virkning. Lydbøger anbefales for at øge individets livskvalitet og for at beskytte social sundhed.
Denne forskning vil blive udført for at evaluere virkningerne af lydbogsapplikation på angst, depression og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling.
Patientinformationsskema, hospitalsangstdepressionsskala, SF-36 livskvalitetsskala vil blive brugt til at indsamle forskningsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Kalkun, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Modtager hæmodialysebehandling i seks måneder eller længere,
- Modtager hæmodialysebehandling tre gange om ugen,
- Ingen problemer med høresansen,
- Har intet handicap i at besvare spørgsmålene fysisk og mentalt,
- Ingen verbal kommunikationshandicap (høre og tale),
- Kan forstå tyrkisk,
- Ikke at være blevet diagnosticeret med en psykisk sygdom,
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ønsker at trække sig fra forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
lydbog afspilles
|
lydbog app
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af lydbogsapplikation på angst og depression hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Tidsramme: Ved udgangen af 4 uger
|
Hospitalsangst- og depressionsskala vil blive brugt.
Den laveste score, som patienter kan få fra skalaen, er 0, og den højeste score er 21.
|
Ved udgangen af 4 uger
|
|
Effekten af lydbogsapplikation på livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling.
Tidsramme: Ved udgangen af 4 uger
|
Kort formular 36 (SF-36) for livskvalitetsskala vil blive brugt. Deres score spænder fra 0-100.
Scores er positivt orienteret.
Stigende score indikerer bedre livskvalitet.
|
Ved udgangen af 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Studieleder: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Sevgi Tez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forsøgsgruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken