- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05272891
Ljudboksapplikation hos patienter som får hemodialysbehandling
Effekten av ljudboksansökan på ångest, depression och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemodialys är en extrakorporeal blodreningsteknik som används för att avlägsna ackumulerade metabola avfallsprodukter hos patienter och är en ofta använd behandlingsmetod hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.
Även om hemodialys, som är en av behandlingarna av njursjukdom i slutstadiet, förlänger livet, kan den också leda till olika psykologiska störningar som depression, ångest och svår stress. Psykologiska störningar och depression hos dialyspatienter visar sig ofta som ett svar på förlust av förmåga att arbeta och tjäna en inkomst, minskad energi, nedsatt sexuell funktion, andra begränsningar orsakade av fysisk funktionsnedsättning och minskad förväntad livslängd.
Depression är det vanligaste psykopatologiska tillståndet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet. Frekvensen av depressiva symtom bland dialyspatienter är hög och förekomsten är upp till 43 %, och det anges att det har en betydande effekt på livskvaliteten. De psykologiska och somatiska effekterna av depression kan komplicera förloppet av den kroniska sjukdomen.
Att läsa böcker är ett av verktygen för att läka psykiska störningar. Vissa individer kan inte läsa på egen hand på grund av åldrande, dålig syn eller bristande läskunnighet. En ljudbok är en inspelning av en bok som läses av en författare, skådespelare, kändis eller amatör. Ljudböcker rekommenderas för deras vänlighet, komfort och känslomässiga inverkan. Ljudböcker rekommenderas för att öka individers livskvalitet och för att skydda den sociala hälsan.
Denna forskning kommer att genomföras för att utvärdera effekterna av ljudboksapplikation på ångest, depression och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling.
Patientinformationsformulär, skala för ångestdepression på sjukhus, livskvalitetsskalan SF-36 kommer att användas för att samla in forskningsdata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Artvin, Kalkon, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal,
- får hemodialysbehandling i sex månader eller längre,
- Får hemodialysbehandling tre gånger i veckan,
- Inga problem med hörseln,
- Har inget handikapp att svara på frågorna fysiskt och mentalt,
- Ingen verbal kommunikationsstörning (hörsel och tal),
- Kan förstå turkiska,
- Att inte ha diagnostiserats med en psykisk sjukdom,
- Patienter som är villiga att delta i studien kommer att rekryteras
Exklusions kriterier:
- De som vill dra sig ur forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
ljudbok kommer att spelas
|
ljudboksapp
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ljudboksapplikation på ångest och depression hos patienter som får hemodialysbehandling
Tidsram: I slutet av 4 veckor
|
Sjukhus ångest och depression skala kommer att användas.
Den lägsta poängen som patienter kan få från skalan är 0 och den högsta poängen är 21.
|
I slutet av 4 veckor
|
|
Effekten av ljudboksapplikation på livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling.
Tidsram: I slutet av 4 veckor
|
Kort formulär 36 (SF-36) för livskvalitetsskala kommer att användas. Deras poäng varierar från 0-100.
Poäng är positivt orienterade.
Ökande poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
I slutet av 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Studierektor: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sevgi Tez
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .