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Applicazione dell'audiolibro nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

19 novembre 2022 aggiornato da: Sevgi DEMIR CAM, Ataturk University

L'effetto dell'applicazione dell'audiolibro su ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

Questa ricerca sarà condotta per valutare gli effetti dell'applicazione dell'audiolibro su ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emodialisi è una tecnica extracorporea di purificazione del sangue utilizzata per rimuovere i prodotti di scarto metabolici accumulati nei pazienti ed è un metodo di trattamento frequentemente utilizzato nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Sebbene l'emodialisi, che è uno dei trattamenti della malattia renale allo stadio terminale, prolunghi la vita, può anche portare a vari disturbi psicologici come depressione, ansia e grave stress. I disturbi psicologici e la depressione nei pazienti in dialisi spesso si manifestano come risposta alla perdita della capacità di lavorare e guadagnare, diminuzione dell'energia, diminuzione della funzione sessuale, altre limitazioni causate da disabilità fisica e ridotta aspettativa di vita.

La depressione è la condizione psicopatologica più comune nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Il tasso di sintomi depressivi tra i pazienti in dialisi è elevato e la sua prevalenza arriva fino al 43%, e si afferma che abbia un effetto significativo sulla qualità della vita. Gli effetti psicologici e somatici della depressione possono complicare il decorso della malattia cronica.

Leggere libri è uno degli strumenti per curare i disturbi mentali. Alcuni individui non possono leggere da soli a causa dell'invecchiamento, della vista scarsa o della mancanza di alfabetizzazione. Un audiolibro è la registrazione di un libro letto da un autore, attore, celebrità o dilettante. Gli audiolibri sono consigliati per la loro cordialità, comodità e impatto emotivo. Gli audiolibri sono consigliati per aumentare la qualità della vita degli individui e per tutelare la salute sociale.

Questa ricerca sarà condotta per valutare gli effetti dell'applicazione dell'audiolibro su ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Per raccogliere i dati della ricerca verranno utilizzati il ​​modulo informativo per il paziente, la scala della depressione ansiosa ospedaliera, la scala della qualità della vita SF-36.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Artvin, Tacchino, 08100
        • Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni,
  • Ricevere un trattamento di emodialisi per sei mesi o più,
  • Ricevere un trattamento di emodialisi tre volte alla settimana,
  • Nessun problema con il senso dell'udito,
  • Non ha handicap nel rispondere alle domande fisicamente e mentalmente,
  • Nessuna disabilità della comunicazione verbale (udito e parlato),
  • Capisce il turco,
  • Non essendo stata diagnosticata una malattia mentale,
  • Saranno reclutati i pazienti che desiderano partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che vogliono ritirarsi dalla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
verrà riprodotto l'audiolibro
app per audiolibri
Altri nomi:
  • gruppo sperimentale, app per audiolibri
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'applicazione dell'audiolibro sull'ansia e sulla depressione nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Al termine delle 4 settimane
Verrà utilizzata la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera. Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 21.
Al termine delle 4 settimane
L'effetto dell'applicazione dell'audiolibro sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Lasso di tempo: Al termine delle 4 settimane
Verrà utilizzato il modulo breve 36 (SF-36) per la scala della qualità della vita. I loro punteggi vanno da 0 a 100. I punteggi sono orientati positivamente. Punteggio crescente indica una migliore qualità della vita.
Al termine delle 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
  • Direttore dello studio: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sevgi Tez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo sperimentale

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