- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05272891
Applicazione dell'audiolibro nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi
L'effetto dell'applicazione dell'audiolibro su ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'emodialisi è una tecnica extracorporea di purificazione del sangue utilizzata per rimuovere i prodotti di scarto metabolici accumulati nei pazienti ed è un metodo di trattamento frequentemente utilizzato nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
Sebbene l'emodialisi, che è uno dei trattamenti della malattia renale allo stadio terminale, prolunghi la vita, può anche portare a vari disturbi psicologici come depressione, ansia e grave stress. I disturbi psicologici e la depressione nei pazienti in dialisi spesso si manifestano come risposta alla perdita della capacità di lavorare e guadagnare, diminuzione dell'energia, diminuzione della funzione sessuale, altre limitazioni causate da disabilità fisica e ridotta aspettativa di vita.
La depressione è la condizione psicopatologica più comune nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Il tasso di sintomi depressivi tra i pazienti in dialisi è elevato e la sua prevalenza arriva fino al 43%, e si afferma che abbia un effetto significativo sulla qualità della vita. Gli effetti psicologici e somatici della depressione possono complicare il decorso della malattia cronica.
Leggere libri è uno degli strumenti per curare i disturbi mentali. Alcuni individui non possono leggere da soli a causa dell'invecchiamento, della vista scarsa o della mancanza di alfabetizzazione. Un audiolibro è la registrazione di un libro letto da un autore, attore, celebrità o dilettante. Gli audiolibri sono consigliati per la loro cordialità, comodità e impatto emotivo. Gli audiolibri sono consigliati per aumentare la qualità della vita degli individui e per tutelare la salute sociale.
Questa ricerca sarà condotta per valutare gli effetti dell'applicazione dell'audiolibro su ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Per raccogliere i dati della ricerca verranno utilizzati il modulo informativo per il paziente, la scala della depressione ansiosa ospedaliera, la scala della qualità della vita SF-36.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Artvin, Tacchino, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni,
- Ricevere un trattamento di emodialisi per sei mesi o più,
- Ricevere un trattamento di emodialisi tre volte alla settimana,
- Nessun problema con il senso dell'udito,
- Non ha handicap nel rispondere alle domande fisicamente e mentalmente,
- Nessuna disabilità della comunicazione verbale (udito e parlato),
- Capisce il turco,
- Non essendo stata diagnosticata una malattia mentale,
- Saranno reclutati i pazienti che desiderano partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che vogliono ritirarsi dalla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
verrà riprodotto l'audiolibro
|
app per audiolibri
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'applicazione dell'audiolibro sull'ansia e sulla depressione nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi
Lasso di tempo: Al termine delle 4 settimane
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Verrà utilizzata la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera.
Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 21.
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Al termine delle 4 settimane
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L'effetto dell'applicazione dell'audiolibro sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Lasso di tempo: Al termine delle 4 settimane
|
Verrà utilizzato il modulo breve 36 (SF-36) per la scala della qualità della vita. I loro punteggi vanno da 0 a 100.
I punteggi sono orientati positivamente.
Punteggio crescente indica una migliore qualità della vita.
|
Al termine delle 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Direttore dello studio: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sevgi Tez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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