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Aplicación de audiolibros en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis

19 de noviembre de 2022 actualizado por: Sevgi DEMIR CAM, Ataturk University

El efecto de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis

Esta investigación se realizará para evaluar los efectos de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemodiálisis es una técnica de purificación extracorpórea de la sangre que se utiliza para eliminar los productos de desecho metabólicos acumulados en los pacientes y es un método de tratamiento de uso frecuente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.

Aunque la hemodiálisis, que es uno de los tratamientos de la enfermedad renal en etapa terminal, prolonga la vida, también puede provocar diversos trastornos psicológicos como depresión, ansiedad y estrés severo. Los trastornos psicológicos y la depresión en los pacientes de diálisis a menudo se manifiestan como una respuesta a la pérdida de la capacidad para trabajar y generar ingresos, disminución de la energía, disminución de la función sexual, otras limitaciones causadas por la discapacidad física y reducción de la esperanza de vida.

La depresión es la condición psicopatológica más común en pacientes con enfermedad renal terminal. La tasa de síntomas depresivos entre los pacientes en diálisis es alta y su prevalencia llega hasta el 43%, y se afirma que tiene un efecto significativo en la calidad de vida. Los efectos psicológicos y somáticos de la depresión pueden complicar el curso de la enfermedad crónica.

La lectura de libros es una de las herramientas para curar los trastornos mentales. Algunas personas no pueden leer por sí mismas debido al envejecimiento, la mala vista o la falta de alfabetización. Un audiolibro es una grabación de un libro leído por un autor, actor, celebridad o aficionado. Los audiolibros se recomiendan por su amabilidad, comodidad e impacto emocional. Los audiolibros se recomiendan para aumentar la calidad de vida de las personas y proteger la salud social.

Esta investigación se realizará para evaluar los efectos de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.

El formulario de información del paciente, la escala de depresión de ansiedad del hospital, la escala de calidad de vida SF-36 se utilizarán para recopilar datos de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Artvin, Pavo, 08100
        • Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis durante seis meses o más,
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana,
  • No hay problema con el sentido del oído,
  • No tiene impedimento para responder a las preguntas física y mentalmente,
  • Sin discapacidad de comunicación verbal (oír y hablar),
  • Puede entender turco,
  • No haber sido diagnosticado con una enfermedad mental,
  • Los pacientes que deseen participar en el estudio serán reclutados

Criterio de exclusión:

  • Quienes deseen retirarse de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
se reproducirá el audiolibro
aplicación de audiolibros
Otros nombres:
  • grupo experimental, aplicación de audiolibros
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad y la depresión en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Al final de 4 semanas
Se utilizará la escala de ansiedad y depresión hospitalaria. La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 21.
Al final de 4 semanas
El efecto de la aplicación de audiolibros sobre la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Al final de 4 semanas
Se utilizará el formulario corto 36 (SF-36) para la escala de calidad de vida. Sus puntajes van de 0 a 100. Las puntuaciones están orientadas positivamente. El aumento de la puntuación indica una mejor calidad de vida.
Al final de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
  • Director de estudio: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sevgi Tez

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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