- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05272891
Aplicación de audiolibros en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis
El efecto de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hemodiálisis es una técnica de purificación extracorpórea de la sangre que se utiliza para eliminar los productos de desecho metabólicos acumulados en los pacientes y es un método de tratamiento de uso frecuente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Aunque la hemodiálisis, que es uno de los tratamientos de la enfermedad renal en etapa terminal, prolonga la vida, también puede provocar diversos trastornos psicológicos como depresión, ansiedad y estrés severo. Los trastornos psicológicos y la depresión en los pacientes de diálisis a menudo se manifiestan como una respuesta a la pérdida de la capacidad para trabajar y generar ingresos, disminución de la energía, disminución de la función sexual, otras limitaciones causadas por la discapacidad física y reducción de la esperanza de vida.
La depresión es la condición psicopatológica más común en pacientes con enfermedad renal terminal. La tasa de síntomas depresivos entre los pacientes en diálisis es alta y su prevalencia llega hasta el 43%, y se afirma que tiene un efecto significativo en la calidad de vida. Los efectos psicológicos y somáticos de la depresión pueden complicar el curso de la enfermedad crónica.
La lectura de libros es una de las herramientas para curar los trastornos mentales. Algunas personas no pueden leer por sí mismas debido al envejecimiento, la mala vista o la falta de alfabetización. Un audiolibro es una grabación de un libro leído por un autor, actor, celebridad o aficionado. Los audiolibros se recomiendan por su amabilidad, comodidad e impacto emocional. Los audiolibros se recomiendan para aumentar la calidad de vida de las personas y proteger la salud social.
Esta investigación se realizará para evaluar los efectos de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad, la depresión y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
El formulario de información del paciente, la escala de depresión de ansiedad del hospital, la escala de calidad de vida SF-36 se utilizarán para recopilar datos de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Artvin, Pavo, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante seis meses o más,
- Recibir tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana,
- No hay problema con el sentido del oído,
- No tiene impedimento para responder a las preguntas física y mentalmente,
- Sin discapacidad de comunicación verbal (oír y hablar),
- Puede entender turco,
- No haber sido diagnosticado con una enfermedad mental,
- Los pacientes que deseen participar en el estudio serán reclutados
Criterio de exclusión:
- Quienes deseen retirarse de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
se reproducirá el audiolibro
|
aplicación de audiolibros
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad y la depresión en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis
Periodo de tiempo: Al final de 4 semanas
|
Se utilizará la escala de ansiedad y depresión hospitalaria.
La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 21.
|
Al final de 4 semanas
|
|
El efecto de la aplicación de audiolibros sobre la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Al final de 4 semanas
|
Se utilizará el formulario corto 36 (SF-36) para la escala de calidad de vida. Sus puntajes van de 0 a 100.
Las puntuaciones están orientadas positivamente.
El aumento de la puntuación indica una mejor calidad de vida.
|
Al final de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Director de estudio: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sevgi Tez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .