- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05272891
Zastosowanie audiobooka u pacjentów poddawanych hemodializie
Wpływ aplikacji Audiobook na stany lękowe, depresję i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hemodializa jest pozaustrojową techniką oczyszczania krwi stosowaną w celu usunięcia nagromadzonych produktów przemiany materii u pacjentów i jest często stosowaną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Chociaż hemodializa, która jest jedną z metod leczenia schyłkowej niewydolności nerek, przedłuża życie, może również prowadzić do różnych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk i silny stres. Zaburzenia psychiczne i depresja u pacjentów dializowanych często objawiają się jako reakcja na utratę zdolności do pracy i zarobkowania, spadek energii, obniżenie sprawności seksualnej, inne ograniczenia spowodowane niepełnosprawnością fizyczną oraz skrócenie oczekiwanej długości życia.
Depresja jest najczęstszym stanem psychopatologicznym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Odsetek objawów depresyjnych wśród pacjentów dializowanych jest wysoki, a częstość występowania sięga 43% i stwierdza się, że ma to istotny wpływ na jakość życia. Psychologiczne i somatyczne skutki depresji mogą komplikować przebieg choroby przewlekłej.
Czytanie książek jest jednym z narzędzi leczenia zaburzeń psychicznych. Niektóre osoby nie mogą samodzielnie czytać z powodu starzenia się, słabego wzroku lub braku umiejętności czytania i pisania. Audiobook to nagranie książki czytanej przez autora, aktora, celebrytę lub amatora. Audiobooki są zalecane ze względu na ich przyjazność, wygodę i oddziaływanie emocjonalne. Audiobooki są zalecane w celu podniesienia jakości życia jednostek i ochrony zdrowia społecznego.
Badania te zostaną przeprowadzone w celu oceny wpływu stosowania audiobooków na stany lękowe, depresję i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie.
Formularz informacyjny pacjenta, szpitalna skala depresji lękowej, skala jakości życia SF-36 zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Artvin, Indyk, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Poddawanie się hemodializie przez sześć miesięcy lub dłużej,
- Poddawanie się zabiegowi hemodializy trzy razy w tygodniu,
- Brak problemów ze zmysłem słuchu,
- nie ma ograniczeń w odpowiadaniu na pytania fizycznie i psychicznie,
- Brak zaburzeń komunikacji werbalnej (słuch i mówienie),
- Rozumie po turecku,
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
- Rekrutowani będą pacjenci chętni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy chcą wycofać się z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
zostanie odtworzona książka audio
|
aplikacja do audiobooków
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden wniosek nie zostanie złożony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ korzystania z audiobooków na stany lękowe i depresyjne u pacjentów poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Pod koniec 4 tyg
|
Zastosowana zostanie szpitalna skala lęku i depresji.
Najniższy wynik, jaki pacjent może uzyskać na tej skali to 0, a najwyższy to 21.
|
Pod koniec 4 tyg
|
|
Wpływ korzystania z audiobooków na jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie.
Ramy czasowe: Pod koniec 4 tyg
|
Zostanie wykorzystany formularz skrócony 36 (SF-36) do oceny jakości życia. Ich wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wyniki są zorientowane pozytywnie.
Wzrost wyniku wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Pod koniec 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Dyrektor Studium: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sevgi Tez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .