- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05272891
Применение аудиокниги у пациентов, получающих лечение гемодиализом
Влияние применения аудиокниги на тревогу, депрессию и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом
Обзор исследования
Подробное описание
Гемодиализ — это метод экстракорпоральной очистки крови, используемый для удаления накопленных продуктов метаболизма у пациентов, и часто используемый метод лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Хотя гемодиализ, который является одним из методов лечения терминальной стадии почечной недостаточности, продлевает жизнь, он также может привести к различным психологическим расстройствам, таким как депрессия, тревога и сильный стресс. Психологические расстройства и депрессия у диализных больных часто проявляются как реакция на потерю способности работать и зарабатывать, снижение энергии, снижение сексуальной функции, другие ограничения, вызванные физической недееспособностью, сокращение продолжительности жизни.
Депрессия является наиболее частым психопатологическим состоянием у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Частота депрессивных симптомов у диализных больных высока, их распространенность достигает 43%, и установлено, что они существенно влияют на качество жизни. Психологические и соматические последствия депрессии могут осложнить течение хронического заболевания.
Чтение книг является одним из инструментов для лечения психических расстройств. Некоторые люди не могут читать самостоятельно из-за старения, плохого зрения или отсутствия грамотности. Аудиокнига — это запись книги, прочитанной автором, актером, знаменитостью или любителем. Аудиокниги рекомендуются из-за их дружелюбия, комфорта и эмоционального воздействия. Аудиокниги рекомендуются для повышения качества жизни людей и защиты общественного здоровья.
Это исследование будет проведено для оценки влияния аудиокниг на тревожность, депрессию и качество жизни пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Для сбора данных исследования будут использоваться форма информации о пациенте, больничная шкала тревоги и депрессии, шкала качества жизни SF-36.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Artvin, Турция, 08100
- Hemodialysis units affiliated to Artvin provincial health directorate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Прохождение лечения гемодиализом в течение шести месяцев или дольше,
- лечение гемодиализом три раза в неделю,
- Нет проблем со слухом,
- Не имеет препятствий в ответах на вопросы физически и умственно,
- Отсутствие нарушений вербальной коммуникации (слух и речь),
- Может понимать турецкий,
- Не имея диагноза психического заболевания,
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании, будут набраны
Критерий исключения:
- Желающие выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
аудиокнига будет воспроизводиться
|
приложение для аудиокниги
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Заявка не будет сделана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения аудиокниги на тревожность и депрессию у пациентов, получающих лечение гемодиализом
Временное ограничение: В конце 4 недели
|
Будет использоваться больничная шкала тревоги и депрессии.
Самый низкий балл, который пациенты могут получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 21.
|
В конце 4 недели
|
|
Влияние применения аудиокниг на качество жизни пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Временное ограничение: В конце 4 недели
|
Будет использоваться короткая форма 36 (SF-36) для шкалы качества жизни. Их баллы варьируются от 0 до 100.
Оценки настроены позитивно.
Увеличение балла указывает на лучшее качество жизни.
|
В конце 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sevgi DEMİR ÇAM, Phd Student, Ataturk University
- Директор по исследованиям: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Prof.Dr., Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sevgi Tez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .