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JustWalk JITAI 研究: 身体活動のジャストインタイム状態を理解するためのシステム同定実験

2024年10月28日 更新者:Eric Hekler、University of California, San Diego

通知疲労に対抗するための制御システム工学: 健康行動の変化の検討。

このシステム同定実験の目的は、将来マルチタイムスケールのモデル予測コントローラーで使用できる動的計算モデルを推定および検証することです。 システム同定は、制御システム工学で使用される実験的アプローチであり、ランダムおよび擬似ランダム信号設計を使用して独立変数を実験的に操作し、さまざまなサポートの提供に対する個人の反応を有意義に予測できる動的モデルを作成することを目的としています。 システム同定は、単一被験者/N-of-1 の実験計画であり、各人が独自の対照となります。 この 9 か月にわたるシステム識別実験では、推奨される歩数目標と、さまざまな妥当なジャストインタイム状態でのウォーキングの発作を促すことを目的とした通知の提供を実験的に変更します。 このシステム同定実験の結果により、1 日あたりの歩数を増やすことを目的とした、将来のマルチタイムスケール モデル予測コントローラー駆動のジャストインタイム適応介入 (JITAI) の開発が可能になります。 システム同定実験は、運動プログラムへの参加を妨げる既往症のない21歳以上の非活動的な成人N=50人を対象に実施され、身体活動準備状況アンケートで判定される。

調査の概要

詳細な説明

N=50 人の英語を話す 21 歳以上で、身体的に活動的ではなく (自己申告による中強度の活動が週 60 分未満)、スマートフォン (iPhone または Android) を所有する成人が募集されます。 参加者には Fitbit Versa 3 が提供され、270 日間学習アプリ JustWalk を使用することが求められます。

制御システム工学で用いられる単一被験者・N-of-1の実験プロトコルであるシステム同定実験を実施します。 この研究は、将来のモデル予測コントローラー駆動のジャストインタイム適応介入 (JITAI) 内で使用できる動的モデルを経験的に最適化するように設計されています。 このシステム識別実験には、実験的に操作された 2 つのコンポーネントが含まれます。1) 歩きたいという衝動への意識の向上または運動計画を通じて、次の 3 時間以内に人の歩数を増やすように設計された、1 日あたり最大 4 回配信される通知。 2) 適応的な毎日の歩数目標の提案。 両方のコンポーネントは、システムの識別に適切な手順を使用して実験的に操作されます。 具体的には、今後 3 時間以内の短い散歩の計画を促す通知が、必要性 (つまり、毎日の歩数目標が以前に達成されているかどうか)、機会 (つまり、次の 3 時間は人が歩く時間枠であるなど) のさまざまな変化にわたって実験的に提供されるかどうかが実験的に提供されます。以前に歩いた)、受容性(つまり、過去 72 時間に受信したメッセージが 6 件未満で、通知が送信された後に歩いた)。 これにより、さまざまな「ジャストインタイム」状態の実験的操作が可能になり、試合通知がいつ、どこで、誰に望ましい効果をもたらすか、そうでない場合と比較して将来の予測を導くための貴重なデータが得られます。 したがって、これは、通知が必要な場合、人が通知に基づいて行動する機会があり、サポートを受けることを受け入れる場合にのみ通知を提供するよう努めることにより、通知疲れの問題をよりよく理解するための仮説駆動型のアプローチです。 さらに、提案される 1 日の歩数目標も、時間の経過とともに体系的に変化します。 推奨される歩数目標は、Fitbit で測定された個人の以前のアクティビティから計算される 1 日あたりの歩数の中央値の間で、基準中央値を最大 3,000 歩上回るまで異なります。 ユーザーが提案された歩数目標を達成すると、目標は徐々に難しくなり続けます。 ユーザーが基準値である 12,000 歩/日の中央値を達成すると、システムは推奨歩数目標の増加を停止します。 研究中、参加者はPAを測定するための期間中Fitbitを着用し、対象となる動的計算モデルの重要な変数であると仮定される心理学的構造の生態学的瞬間評価調査にも記入します。

研究完了後、システムの同定に適した動的モデリング分析が各参加者に対して実施されます (実施される分析の種類の詳細については参考文献を参照してください)。 目標は、各人の将来の 1 日あたりの歩数と特定の試合通知への反応を動的モデルがどの程度予測できるかについて特定のベンチマークを使用して、動的計算モデルを推定および検証することです。 この動的システム モデリングの結果により、健康な成人の歩行増加をサポートするように設計されたマルチタイムスケールのモデル予測コントローラー駆動 JITAI の開発が可能になり、将来の臨床試験でテストできるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非活動的: 自己申告の中程度の強度の身体活動を週 60 分未満行っている
  • 大人:21歳以上
  • HeartSteps を実行できるスマートフォンを所有している (iOS または Android)

除外基準:

  • 英語が堪能ではない、または
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) を使用して定義された身体活動を妨げる医学的問題を示す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:システムの識別
この研究の参加者全員は、270 日間毎日システム識別実験を受けます。
Just Walk JITAI 調査におけるシステム同定実験には、システム同定実験の焦点となる 2 つの重要なコンポーネントがあります。それは、毎日の適応歩数目標の推奨事項と、ウォーキングの計画を立てたり、内省を促したりするためのその日の提案であり、その延長として、散歩に行きたいという衝動が高まります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 日あたりの歩数
時間枠:ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
これは、手首に装着する消費者レベルの活動量計である Fitbit Versa を介して、研究期間中継続的に測定されます。
ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の意図
時間枠:ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
各介入通知 (つまり、提案された毎日の歩数目標と試合の通知) の後、参加者は、提案された目標を達成するための意図について回答するように求められます (いいえ、おそらく、はい)。
ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
介入の遵守
時間枠:ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
遵守状況は、Fitbit への関与、アプリの使用、プロンプトの読み取り、プロンプトへの応答の程度に関して、Fitbit とスマートフォン アプリから収集されます。
ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
心理的メディエーター/プロセス変数
時間枠:ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
自己効力感、モチベーション、行動の結果、および行動への内部の合図は、人の歩行への意欲と能力に影響を与えると仮定される主要なプロセス変数として測定されます。 これらは、スマホアプリ内で尋ねられる生態学的瞬間評価質問を使用して毎日測定されます。
ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
環境的背景
時間枠:ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
障壁、促進者、スケジュール、および人の歩行能力をサポートまたは妨げる可能性のあるその他の要因が、生態学的瞬間評価を使用して毎日測定されます。
ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
週に 1 分~中程度から激しい身体活動
時間枠:ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)
これは、手首に装着する消費者レベルの活動量計である Fitbit Versa を使用して、研究期間中継続的に測定されます。
ベースラインから研究終了まで毎日 (270 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Hekler, PhD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月11日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月4日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 800132
  • 5R01LM013107 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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