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L'étude JustWalk JITAI : une expérience d'identification de système pour comprendre les états d'activité physique juste à temps

28 octobre 2024 mis à jour par: Eric Hekler, University of California, San Diego

Ingénierie des systèmes de contrôle pour lutter contre la fatigue de notification : un examen du changement de comportement en matière de santé.

Le but de cette expérience d'identification de système est d'estimer et de valider des modèles de calcul dynamiques qui peuvent être utilisés dans un futur contrôleur prédictif de modèle multi-échelles de temps. L'identification du système est une approche expérimentale utilisée dans l'ingénierie des systèmes de contrôle, qui utilise des conceptions de signaux aléatoires et pseudo-aléatoires pour manipuler expérimentalement des variables indépendantes, dans le but de produire des modèles dynamiques qui peuvent prédire de manière significative les réponses individuelles à une offre de soutien variable. Une identification de système est une conception expérimentale à sujet unique / N-sur-1, dans laquelle chaque personne est son propre contrôle. Cette expérience d'identification du système de 9 mois variera expérimentalement les objectifs de pas suggérés quotidiennement et fournira des notifications destinées à inspirer des périodes de marche pendant différents états plausibles juste à temps. Les résultats de cette expérience d'identification de système permettront ensuite le développement d'une future intervention adaptative juste-à-temps (JITAI) multi-échelles de temps, basée sur un modèle prédictif et pilotée par un contrôleur, destinée à augmenter les pas/jour. L'expérience d'identification du système sera menée auprès de N = 50 adultes inactifs âgés de 21 ans ou plus qui n'ont pas de conditions préexistantes les empêchant de s'engager dans un programme d'exercice, tel que déterminé à l'aide du questionnaire de préparation à l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

N = 50 adultes anglophones âgés de 21 ans et plus physiquement inactifs (engagement autodéclaré en moins de 60 minutes/semaine d'activité d'intensité modérée) et possédant un smartphone (iPhone ou Android) seront recrutés. Les participants recevront et seront invités à porter un Fitbit Versa 3 et à utiliser l'application d'étude, JustWalk, pendant 270 jours.

Une expérience d'identification de système, qui est un protocole expérimental à sujet unique/N-sur-1 utilisé dans l'ingénierie des systèmes de contrôle, sera menée. Cette étude est conçue pour optimiser empiriquement les modèles dynamiques qui peuvent être utilisés dans une future intervention adaptative juste-à-temps (JITAI) pilotée par un contrôleur prédictif par modèle. Cette expérience d'identification du système comprendra deux composants manipulés expérimentalement : 1) des notifications délivrées jusqu'à 4 fois par jour conçues pour augmenter les pas d'une personne dans les 3 prochaines heures via une prise de conscience accrue de l'envie de marcher ou via la planification des combats ; et 2) des suggestions d'objectifs de pas quotidiens adaptatifs. Les deux composants seront manipulés expérimentalement en utilisant des procédures appropriées pour l'identification du système. Plus précisément, les notifications incitant à planifier de courtes marches dans les 3 prochaines heures seront fournies à titre expérimental ou non, selon les variations de besoin (c'est-à-dire si les objectifs quotidiens de pas ont été atteints auparavant), d'opportunité (c'est-à-dire que les trois prochaines heures constituent une fenêtre temporelle lorsqu'une personne marchait auparavant) et la réceptivité (c'est-à-dire que la personne a reçu moins de 6 messages au cours des 72 dernières heures et a marché après l'envoi des notifications). Cela permet une manipulation expérimentale de différents états "juste à temps", fournissant ainsi des données précieuses pour guider les prédictions futures sur le moment, l'endroit et pour qui une notification d'accès produirait les effets souhaités par rapport à non. Il s'agit donc d'une approche fondée sur des hypothèses pour mieux comprendre les problèmes de fatigue des notifications en cherchant à fournir des notifications uniquement lorsque lesdites notifications sont nécessaires, lorsqu'une personne a la possibilité d'agir en conséquence et est réceptive à recevoir de l'aide. De plus, les objectifs de pas quotidiens suggérés varieront également systématiquement dans le temps. Un objectif de pas suggéré variera entre les pas/jour médians d'une personne, calculés à partir de l'activité précédente de la personne mesurée via Fitbit, jusqu'à 3 000 pas au-dessus de leur référence médiane. Les objectifs continueront à devenir de plus en plus difficiles si une personne atteint les objectifs de pas suggérés. Le système cessera d'augmenter les objectifs de pas suggérés si une personne atteint une médiane de 12 000 pas/jour comme référence. Au cours de l'étude, les participants porteront un Fitbit pendant toute la durée pour mesurer l'AP et rempliront également des enquêtes d'évaluation écologique momentanée de constructions psychologiques supposées être des variables clés pour les modèles de calcul dynamiques ciblés.

Après l'achèvement de l'étude, des analyses de modélisation dynamique appropriées pour l'identification du système seront effectuées pour chaque participant (voir les références pour plus de détails sur les types d'analyses qui seront effectuées). L'objectif est d'estimer et de valider les modèles de calcul dynamiques, avec une référence particulière utilisée sur la mesure dans laquelle un modèle dynamique peut prédire, de manière prospective, les pas/jours futurs de chaque personne et la réponse à une notification d'accès particulière. Les résultats de cette modélisation de systèmes dynamiques permettront ensuite le développement d'un JITAI piloté par un contrôleur prédictif à plusieurs échelles de temps conçu pour fournir un support pour augmenter la marche chez les adultes en bonne santé, qui pourra ensuite être testé dans un futur essai clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • inactif : s'engager dans moins de 60 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée autodéclarée
  • adultes : âgés de 21 ans ou plus
  • posséder un smartphone qui peut exécuter HeartSteps (iOS ou Android)

Critère d'exclusion:

  • ne maîtrise pas l'anglais, ou
  • indiquer les problèmes médicaux qui empêchent l'activité physique tels que définis à l'aide du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Identification du système
Tous les participants à l'étude passeront par une expérience d'identification du système tous les jours pendant 270 jours.
L'expérience d'identification du système dans l'étude Just Walk JITAI comporte deux éléments clés qui sont au centre de l'expérience d'identification du système : des recommandations d'objectifs de pas adaptatifs quotidiens et des suggestions dans la journée pour planifier une marche ou pour inspirer la réflexion et, par extension, un besoin accru d'aller se promener.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes/jour
Délai: Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Ceci sera mesuré en continu pendant toute la durée de l'étude via un Fitbit Versa, un tracker d'activité porté au poignet au niveau du consommateur.
Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions comportementales
Délai: Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Après chaque notification d'intervention (c'est-à-dire les objectifs de pas quotidiens suggérés et les notifications de combat), les participants seront invités à répondre sur leurs intentions d'atteindre l'objectif suggéré (non, peut-être, oui).
Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Adhésion à l'intervention
Délai: Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
L'adhésion sera glanée à partir du Fitbit et de l'application pour smartphone en termes de degré d'engagement des personnes avec le Fitbit, d'utilisation de l'application, de lecture des invites et de réponse aux invites.
Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Médiateurs psychologiques/variables de processus
Délai: Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
l'auto-efficacité, la motivation, les résultats comportementaux et les signaux internes d'action seront mesurés en tant que variables de processus clés censées influencer la motivation et la capacité d'une personne à marcher. Ceux-ci seront mesurés quotidiennement à l'aide de questions d'évaluation écologique momentanée posées dans l'application pour smartphone.
Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Contexte environnemental
Délai: Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Les obstacles, les facilitateurs, l'horaire et d'autres facteurs susceptibles de soutenir ou d'entraver la capacité d'une personne à marcher seront mesurés quotidiennement à l'aide d'une évaluation écologique momentanée.
Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Activité physique modérée à vigoureuse min/semaine
Délai: Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)
Cela sera mesuré en continu pendant toute la durée de l'étude à l'aide du Fitbit Versa, un tracker d'activité porté au poignet au niveau du consommateur.
Tous les jours du début à la fin de l'étude (pendant 270 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Première publication (Réel)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 800132
  • 5R01LM013107 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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