Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JustWalk JITAI-undersøgelsen: Et systemidentifikationseksperiment for at forstå just-in-time tilstande af fysisk aktivitet

28. oktober 2024 opdateret af: Eric Hekler, University of California, San Diego

Kontrolsystemteknik til at modvirke meddelelsestræthed: En undersøgelse af sundhedsadfærdsændring.

Målet med dette systemidentifikationseksperiment er at estimere og validere dynamiske beregningsmodeller, der kan bruges i en fremtidig multi-timescale model-prædiktiv controller. Systemidentifikation er en eksperimentel tilgang, der bruges i kontrolsystemkonstruktion, som bruger tilfældige og pseudo-tilfældige signaldesigns til eksperimentelt at manipulere uafhængige variabler med det formål at producere dynamiske modeller, der meningsfuldt kan forudsige individuelle reaktioner på varierende levering af støtte. En systemidentifikation er et enkelt emne/N-af-1 eksperimentelt design, hvor hver person er deres egen kontrol. Dette 9-måneders systemidentifikationseksperiment vil eksperimentelt variere daglige foreslåede trinmål og levering af notifikationer, der er beregnet til at inspirere ganganfald under forskellige plausible just-in-time tilstande. Resultaterne af dette systemidentifikationseksperiment vil derefter muliggøre udviklingen af ​​en fremtidig multi-timescale model-forudsigende controller-drevet just-in-time adaptiv intervention (JITAI) beregnet til at øge skridt/dag. Systemidentifikationseksperimentet vil blive udført blandt N=50 inaktive, voksne på 21 år eller derover, som ikke har nogen forudeksisterende tilstande, der forhindrer dem i at deltage i et træningsprogram, som bestemt ved hjælp af spørgeskemaet om parathed til fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

N=50 engelsktalende voksne på 21+, som er fysisk inaktive (selvrapporteret engagement på mindre end 60 minutter/uge med moderat intensitet) og ejer en smartphone (iPhone eller Android) vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive forsynet med og bedt om at bære en Fitbit Versa 3 og bruge undersøgelsesappen, JustWalk, i 270 dage.

Et systemidentifikationseksperiment, som er et enkelt emne/N-af-1 eksperimentel protokol, der bruges i kontrolsystemteknik, vil blive udført. Denne undersøgelse er designet til empirisk at optimere dynamiske modeller, der kan bruges i en fremtidig modelprædiktiv controller-drevet just-in-time adaptiv intervention (JITAI). Dette systemidentifikationseksperiment vil omfatte to eksperimentelt manipulerede komponenter: 1) meddelelser leveret op til 4 gange om dagen designet til at øge en persons skridt inden for de næste 3 timer via enten øget bevidsthed om trangen til at gå eller via kampplanlægning; og 2) adaptive forslag til daglige trinmål. Begge komponenter vil blive eksperimentelt manipuleret ved hjælp af procedurer, der er passende til systemidentifikation. Specifikt vil meddelelser, der anmoder om planlægning af korte gåture inden for de næste 3 timer, blive leveret eksperimentelt eller ej på tværs af variationer af behov (dvs. om de daglige trinmål tidligere blev opfyldt), mulighed (dvs. de næste tre timer er et tidsvindue, når en person tidligere gået) og modtagelighed (dvs. en person modtog færre end 6 beskeder inden for de sidste 72 timer og gik, efter at notifikationer blev sendt). Dette muliggør eksperimentel manipulation af varierende "just-in-time"-tilstande, hvilket giver værdifulde data til at vejlede fremtidige forudsigelser om hvornår, hvor og for hvem en kampmeddelelse ville give de ønskede effekter sammenlignet med ikke. Dette er således en hypotesedrevet tilgang til bedre at forstå problemer med underretningstræthed ved kun at søge at give meddelelser, når de nævnte meddelelser er nødvendige, når en person har mulighed for at handle på dem og er modtagelig for at modtage støtte. Derudover vil foreslåede daglige trinmål også varieres systematisk over tid. Et foreslået trinmål vil variere mellem en persons mediantrin/dag, beregnet ud fra personens tidligere aktivitet målt via Fitbit, op til 3.000 trin over deres medianreference. Målene vil fortsætte med at blive gradvist sværere, hvis en person opfylder deres foreslåede trinmål. Systemet stopper med at øge de foreslåede trinmål, hvis en person opnår en median på 12.000 trin/dag som reference. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne bære en Fitbit i varigheden af ​​at måle PA og også udfylde økologiske øjeblikkelige vurderingsundersøgelser af psykologiske konstruktioner, der antages at være nøglevariabler for de målrettede dynamiske beregningsmodeller.

Efter undersøgelsens afslutning vil dynamiske modelleringsanalyser, der er passende til systemidentifikation, blive udført for hver deltager (se referencer for flere detaljer om de typer analyser, der vil blive udført). Målet er at estimere og validere de dynamiske beregningsmodeller, med et særligt benchmark, der bruges til, i hvilken grad en dynamisk model kan forudsige, prospektivt, hver persons fremtidige skridt/dag og svar på en bestemt kampmeddelelse. Resultater fra denne dynamiske systemmodellering vil derefter muliggøre udviklingen af ​​en multi-timescale model-forudsigende controller-drevet JITAI designet til at give støtte til at øge gang blandt raske voksne, som derefter kan testes i et fremtidigt klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inaktiv: involverer sig i mindre end 60 minutter/uge med selvrapporteret fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • voksne: 21 år eller ældre
  • ejer en smartphone, der kan køre HeartSteps (iOS eller Android)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke behersker engelsk, eller
  • angive medicinske problemer, der udelukker fysisk aktivitet som defineret ved hjælp af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systemidentifikation
Alle deltagere i undersøgelsen vil gennemgå et systemidentifikationseksperiment hver dag i 270 dage.
Systemidentifikationseksperimentet i Just Walk JITAI-undersøgelsen har to nøglekomponenter, der er i fokus for systemidentifikationseksperimentet: daglige adaptive trinmålanbefalinger og forslag inden for dagen til enten at planlægge en gåtur eller for at inspirere til refleksion og i forlængelse heraf en øget trang til at gå en tur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridt/dag
Tidsramme: Hver dag fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (i 270 dage)
Dette vil blive målt kontinuerligt under undersøgelsens varighed via en Fitbit Versa, en håndledsbåret aktivitetsmåler på forbrugerniveau.
Hver dag fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (i 270 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige hensigter
Tidsramme: Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Efter hver interventionsmeddelelse (dvs. foreslåede daglige trinmål og kampmeddelelser), vil deltagerne blive bedt om at svare på deres intentioner om at nå det foreslåede mål (nej, måske, ja).
Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Overholdelse vil blive hentet fra Fitbit og fra smartphone-appen med hensyn til i hvilken grad personer engagerer sig i Fitbit, brug af appen, læser prompter og reagerer på prompter.
Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Psykologiske mediatorer/procesvariable
Tidsramme: Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Selveffektivitet, motivation, adfærdsmæssige resultater og interne signaler til handling vil blive målt som nøgleprocesvariabler, der antages at påvirke en persons drivkraft og evne til at gå. Disse vil blive målt dagligt ved hjælp af økologiske øjeblikkelige vurderingsspørgsmål stillet i smartphone-appen.
Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Miljøkontekst
Tidsramme: Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Barrierer, facilitatorer, tidsplan og andre faktorer, der kan understøtte eller hindre en persons evne til at gå, vil blive målt dagligt ved hjælp af økologisk øjeblikkelig vurdering.
Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Min/uge moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)
Dette vil blive målt kontinuerligt under undersøgelsens varighed ved hjælp af Fitbit Versa, en håndledsbåret aktivitetsmåler på forbrugerniveau.
Hver dag fra baseline til studiets afslutning (i 270 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 800132
  • 5R01LM013107 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner