Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование JustWalk JITAI: эксперимент по идентификации системы для понимания своевременных состояний физической активности

28 октября 2024 г. обновлено: Eric Hekler, University of California, San Diego

Разработка систем управления для противодействия усталости от уведомлений: исследование изменения поведения в отношении здоровья.

Цель этого эксперимента по идентификации системы состоит в том, чтобы оценить и проверить динамические вычислительные модели, которые можно использовать в будущем в контроллере модели с прогнозированием в нескольких временных масштабах. Идентификация системы - это экспериментальный подход, используемый в разработке систем управления, в котором используются схемы случайных и псевдослучайных сигналов для экспериментального манипулирования независимыми переменными с целью создания динамических моделей, которые могут осмысленно предсказывать индивидуальные реакции на различные меры поддержки. Системная идентификация представляет собой план эксперимента с одним субъектом/N из 1, при котором каждый человек является своим собственным контролем. Этот 9-месячный эксперимент по идентификации системы будет экспериментально варьировать предлагаемые ежедневные цели шагов и предоставление уведомлений, предназначенных для стимулирования приступов ходьбы в различных вероятных состояниях «точно вовремя». Результаты этого эксперимента по идентификации системы затем позволят разработать будущее адаптивное вмешательство «точно в срок» (JITAI), управляемое контроллером с прогнозированием модели в нескольких временных масштабах, предназначенное для увеличения количества шагов в день. Эксперимент по идентификации системы будет проводиться среди N = 50 неактивных взрослых в возрасте 21 года и старше, у которых ранее не было состояний, препятствующих участию в программе упражнений, как определено с помощью опросника готовности к физической активности.

Обзор исследования

Подробное описание

N = 50 англоязычных взрослых в возрасте от 21 года, которые физически неактивны (самооценка активности средней интенсивности менее 60 минут в неделю) и имеют смартфон (iPhone или Android). Участникам будет предложено надеть Fitbit Versa 3 и использовать исследовательское приложение JustWalk в течение 270 дней.

Будет проведен эксперимент по идентификации системы, который представляет собой экспериментальный протокол с одним субъектом / N из 1, используемый в разработке систем управления. Это исследование предназначено для эмпирической оптимизации динамических моделей, которые можно использовать в рамках будущего адаптивного вмешательства, управляемого контроллером с прогнозированием моделей (JITAI). Этот эксперимент с системной идентификацией будет включать в себя два экспериментально управляемых компонента: 1) уведомления, доставляемые до 4 раз в день, предназначенные для увеличения количества шагов человека в течение следующих 3 часов либо за счет повышения осознания побуждения к ходьбе, либо за счет планирования схватки; и 2) адаптивные предложения ежедневных шагов. Оба компонента будут подвергаться экспериментальным манипуляциям с использованием процедур, подходящих для идентификации системы. В частности, уведомления, предлагающие запланировать короткие прогулки в течение следующих 3 часов, будут предоставлены экспериментально или нет в зависимости от потребностей (т. ранее ходил) и восприимчивость (т. е. человек получил менее 6 сообщений за последние 72 часа и ходил после отправки уведомлений). Это позволяет экспериментально манипулировать различными состояниями «точно в срок», тем самым предоставляя ценные данные для будущих прогнозов о том, когда, где и для кого уведомление о бое приведет к желаемым эффектам по сравнению с отсутствием. Таким образом, это основанный на гипотезе подход к лучшему пониманию проблем усталости от уведомлений, стремясь предоставлять уведомления только тогда, когда эти уведомления необходимы, когда у человека есть возможность действовать в соответствии с ними и он восприимчив к получению поддержки. Кроме того, рекомендуемые ежедневные цели по шагам также будут систематически меняться во времени. Предлагаемая цель по шагам будет варьироваться в зависимости от среднего количества шагов человека в день, рассчитанного на основе предыдущей активности человека, измеренной с помощью Fitbit, до 3000 шагов выше его медианного эталона. Цели будут постепенно усложняться, если человек выполняет предложенные им пошаговые цели. Система прекратит увеличивать предлагаемые цели по шагам, если человек достигнет медианы 12 000 шагов в день в качестве ориентира. Во время исследования участники будут носить Fitbit в течение всего времени, чтобы измерить PA, а также заполнить опросы экологической мгновенной оценки психологических конструктов, которые, как предполагается, являются ключевыми переменными для целевых динамических вычислительных моделей.

После завершения исследования для каждого участника будут проведены анализы динамического моделирования, подходящие для идентификации системы (см. ссылки для получения более подробной информации о типах анализов, которые будут проводиться). Цель состоит в том, чтобы оценить и проверить динамические вычислительные модели с использованием определенного эталона, используемого для определения степени, в которой динамическая модель может прогнозировать будущие шаги каждого человека в день и реакцию на конкретное уведомление о бое. Результаты этого динамического системного моделирования затем позволят разработать JITAI, управляемый контроллером модели с прогнозированием в нескольких масштабах, предназначенный для поддержки увеличения ходьбы среди здоровых взрослых, который затем может быть протестирован в будущих клинических испытаниях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • неактивный: участие менее 60 минут в неделю в физической активности умеренной интенсивности, по самооценке
  • взрослые: от 21 года и старше
  • иметь смартфон, на котором можно запустить HeartSteps (iOS или Android)

Критерий исключения:

  • не владеет английским языком или
  • указывают на медицинские проблемы, препятствующие физической активности, как определено с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Идентификация системы
Все участники исследования будут проходить эксперимент по идентификации системы каждый день в течение 270 дней.
Эксперимент по идентификации системы в исследовании Just Walk JITAI состоит из двух ключевых компонентов, которые находятся в центре внимания эксперимента по идентификации системы: ежедневные рекомендации по адаптивным шагам и предложения в течение дня, чтобы либо спланировать прогулку, либо побудить к размышлению, и, в более широком смысле, повышенное желание выйти на прогулку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шагов/день
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Этот показатель будет непрерывно измеряться на протяжении всего исследования с помощью Fitbit Versa, наручного трекера активности потребительского уровня.
Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие намерения
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
После каждого уведомления о вмешательстве (т. е. предлагаемых ежедневных целей по шагам и уведомлений о боях) участников попросят ответить о своих намерениях достичь предложенной цели (нет, возможно, да).
Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Приверженность вмешательства
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Приверженность будет определяться с помощью Fitbit и приложения для смартфона с точки зрения степени, в которой люди взаимодействуют с Fitbit, используют приложение, читают подсказки и отвечают на подсказки.
Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Психологические медиаторы/переменные процесса
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
самоэффективность, мотивация, поведенческие результаты и внутренние сигналы к действию будут измеряться как ключевые переменные процесса, которые, как предполагается, влияют на стремление человека и его способность ходить. Они будут измеряться ежедневно с помощью вопросов экологической оценки, задаваемых в приложении для смартфона.
Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Экологический контекст
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Барьеры, фасилитаторы, график и другие факторы, которые могут поддерживать или препятствовать способности человека ходить, будут ежедневно измеряться с помощью экологической мгновенной оценки.
Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Мин./нед. физическая активность от умеренной до интенсивной
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)
Это будет измеряться непрерывно на протяжении всего исследования с помощью Fitbit Versa, наручного трекера активности на потребительском уровне.
Ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в течение 270 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 800132
  • 5R01LM013107 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться