이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

JustWalk JITAI 연구: 신체 활동의 적시 상태를 이해하기 위한 시스템 식별 실험

2024년 10월 28일 업데이트: Eric Hekler, University of California, San Diego

알림 피로에 대응하기 위한 제어 시스템 엔지니어링: 건강 행동 변화에 대한 조사.

이 시스템 식별 실험의 목표는 향후 다중 타임스케일 모델 예측 컨트롤러에 사용할 수 있는 동적 계산 모델을 추정하고 검증하는 것입니다. 시스템 식별은 다양한 지원 제공에 대한 개별 응답을 의미 있게 예측할 수 있는 동적 모델을 생성할 목적으로 독립 변수를 실험적으로 조작하기 위해 무작위 및 유사 무작위 신호 설계를 사용하는 제어 시스템 엔지니어링에서 사용되는 실험적 접근 방식입니다. 시스템 식별은 단일 피험자/N-of-1 실험 설계로 각 사람이 자신의 컨트롤입니다. 이 9개월 시스템 식별 실험은 매일 제안된 걸음 수 목표와 다양한 적시 상태에서 걷기 운동을 고무하기 위한 알림 제공을 실험적으로 변경합니다. 이 시스템 식별 실험의 결과는 일일 단계를 증가시키기 위한 미래의 다중 시간 척도 모델 예측 컨트롤러 기반 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention) 개발을 가능하게 합니다. 시스템 식별 실험은 N=50 비활성, 21세 이상의 성인 중에서 수행되며 신체 활동 준비 설문지를 사용하여 결정된 대로 운동 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 기존 조건이 없습니다.

연구 개요

상세 설명

신체 활동이 없고(주당 60분 미만의 중강도 활동 참여) 스마트폰(iPhone 또는 Android)을 소유한 21세 이상의 영어권 성인 N=50명이 모집됩니다. 참가자에게 270일 동안 Fitbit Versa 3를 착용하고 학습 앱인 JustWalk를 사용하도록 요청합니다.

제어 시스템 엔지니어링에서 사용되는 단일 주제/N-of-1 실험 프로토콜인 시스템 식별 실험이 수행됩니다. 본 연구는 미래 모델 예측 컨트롤러 기반 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention) 내에서 사용할 수 있는 동적 모델을 실증적으로 최적화하도록 설계되었습니다. 이 시스템 식별 실험에는 두 가지 실험적으로 조작된 구성 요소가 포함됩니다. 1) 걷고 싶은 충동에 대한 인식 증가 또는 시합 계획을 통해 다음 3시간 이내에 사람의 걸음 수를 늘리도록 설계된 알림이 하루에 최대 4번 전달됩니다. 2) 적응형 일일 걸음 수 목표 제안. 두 구성 요소는 시스템 식별에 적합한 절차를 사용하여 실험적으로 조작됩니다. 구체적으로, 다음 3시간 이내에 짧은 걷기 계획을 촉구하는 알림은 필요(즉, 일일 걸음 목표가 이전에 충족되었는지 여부), 기회(즉, 다음 3시간은 사람이 이전에 걸었다) 및 수용성(즉, 사람이 지난 72시간 동안 6개 미만의 메시지를 받았고 알림이 전송된 후 걸었다). 이를 통해 다양한 "적시" 상태를 실험적으로 조작할 수 있으므로 언제, 어디서, 누구에게 시합 알림이 원하는 효과를 낼 것인지에 대한 미래 예측을 안내하는 귀중한 데이터를 제공합니다. 따라서 이는 해당 알림이 필요할 때만 알림을 제공하고, 사람이 알림에 따라 조치를 취할 기회가 있고, 지원을 수용할 수 있을 때만 알림을 제공함으로써 알림 피로 문제를 더 잘 이해하기 위한 가설 기반 접근 방식입니다. 또한 제안된 일일 걸음 수 목표도 시간에 따라 체계적으로 변경됩니다. 제안된 걸음 수 목표는 Fitbit을 통해 측정된 개인의 이전 활동에서 계산된 일일 평균 걸음 수 사이에서 기준 중앙값보다 최대 3,000보 높은 단계까지 다양합니다. 사람이 제안된 단계 목표를 달성하면 목표는 계속해서 점점 더 어려워질 것입니다. 사람이 참조로 중앙값 12,000걸음/일을 달성하면 시스템은 제안된 걸음 수 목표 증가를 중지합니다. 연구 기간 동안 참가자는 PA를 측정하는 기간 동안 Fitbit을 착용하고 대상 동적 계산 모델의 핵심 변수로 가정된 심리적 구조의 생태적 순간 평가 설문 조사를 작성합니다.

연구 완료 후 각 참여자에 대해 시스템 식별에 적합한 동적 모델링 분석이 수행됩니다(수행될 분석 유형에 대한 자세한 내용은 참고문헌 참조). 목표는 동적 계산 모델을 추정하고 유효성을 검사하는 것입니다. 동적 모델이 예측할 수 있는 정도에 따라 특정 벤치마크를 사용하여 각 개인의 향후 단계/일 및 특정 시합 알림에 대한 응답을 전향적으로 예측할 수 있습니다. 이 동적 시스템 모델링의 결과는 건강한 성인의 보행 증가를 지원하도록 설계된 JITAI를 기반으로 하는 다중 시간 척도 모델 예측 컨트롤러의 개발을 가능하게 할 것이며, 이는 향후 임상 시험에서 테스트될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비활동성: 스스로 보고한 중간 강도의 신체 활동을 주당 60분 미만으로 하는 것
  • 성인: 21세 이상
  • HeartSteps를 실행할 수 있는 스마트폰 소유(iOS 또는 Android)

제외 기준:

  • 영어가 능숙하지 않거나
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 사용하여 정의된 신체 활동을 배제하는 의학적 문제를 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시스템 식별
연구의 모든 참가자는 270일 동안 매일 시스템 식별 실험을 수행하게 됩니다.
Just Walk JITAI 연구의 시스템 식별 실험에는 시스템 식별 실험의 초점인 두 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 일일 적응형 걸음 수 목표 권장 사항과 걷기 계획을 세우거나 성찰을 고취하기 위한 하루 내 제안, 그리고 확장하여 산책을 가고 싶은 충동 증가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음 수/일
기간: 기준일부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
이는 연구 기간 동안 손목에 착용하는 소비자 수준의 활동 추적기인 Fitbit Versa를 통해 지속적으로 측정됩니다.
기준일부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 의도
기간: 베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
각 개입 알림(예: 제안된 일일 걸음 수 목표 및 시합 알림) 후에 참가자는 제안된 목표를 달성하려는 의도에 대해 응답해야 합니다(아니요, 아마도, 예).
베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
개입 순응
기간: 베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
사람들이 Fitbit을 사용하고, 앱을 사용하고, 프롬프트를 읽고, 프롬프트에 응답하는 정도에 따라 Fitbit과 스마트폰 앱에서 순응도를 얻을 수 있습니다.
베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
심리적 중재자/과정 변수
기간: 베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
자기 효능감, 동기 부여, 행동 결과 및 행동에 대한 내적 단서가 사람의 추진력과 보행 능력에 영향을 미치는 것으로 가정된 주요 프로세스 변수로 측정됩니다. 이들은 스마트폰 앱 내에서 묻는 생태학적 순간 평가 질문을 사용하여 매일 측정됩니다.
베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
환경적 맥락
기간: 베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
사람의 보행 능력을 지원하거나 방해할 수 있는 장벽, 촉진제, 일정 및 기타 요인은 생태적 순간 평가를 사용하여 매일 측정됩니다.
베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
최소/주 중등도에서 격렬한 신체 활동
기간: 베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)
이것은 연구 기간 동안 손목에 착용하는 소비자 수준의 활동 추적기인 Fitbit Versa를 사용하여 지속적으로 측정됩니다.
베이스라인부터 연구 종료까지 매일(270일 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 800132
  • 5R01LM013107 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다