Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JustWalk JITAI -tutkimus: Järjestelmän tunnistuskoe fyysisen aktiivisuuden juuri-in-time-tilojen ymmärtämiseksi

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Eric Hekler, University of California, San Diego

Ohjausjärjestelmäsuunnittelu ilmoitusväsymyksen torjumiseksi: terveyskäyttäytymisen muutoksen tutkimus.

Tämän järjestelmän tunnistuskokeen tavoitteena on estimoida ja validoida dynaamisia laskennallisia malleja, joita voidaan käyttää tulevaisuudessa moniaikaisessa malliennusteessa. Järjestelmän tunnistus on kokeellinen lähestymistapa, jota käytetään ohjausjärjestelmien suunnittelussa, joka käyttää satunnaisia ​​ja näennäissatunnaisia ​​signaalisuunnitelmia riippumattomien muuttujien kokeelliseen manipulointiin tavoitteenaan tuottaa dynaamisia malleja, jotka voivat mielekkäästi ennustaa yksittäisiä vastauksia vaihtelevaan tuen tarjontaan. Järjestelmän tunnistus on yksittäinen kohde/N-yhdestä kokeellinen suunnittelu, jossa jokainen henkilö on oma kontrollinsa. Tämä 9 kuukautta kestävä järjestelmän tunnistuskokeilu muuttaa kokeellisesti päivittäisiä ehdotettuja askeltavoitteita ja ilmoituksia, joiden tarkoituksena on innostaa kävelyä erilaisissa uskottavissa olevissa juuri-in-time -tiloissa. Tämän järjestelmän tunnistuskokeen tulokset mahdollistavat sitten tulevan moniaikaisen mallin ennustavan ohjaimen ohjaaman juuri-in-time mukautuvan toimenpiteen (JITAI) kehittämisen, jonka tarkoituksena on lisätä askeleita päivässä. Järjestelmäntunnistuskoe suoritetaan N=50 ei-aktiiviselle, 21-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle aikuiselle, joilla ei ole liikuntavalmiuskyselyn perusteella määritettyjä sairauksia, jotka estävät heitä osallistumasta liikuntaohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

N=50 englanninkielistä yli 21-vuotiasta aikuista, jotka ovat fyysisesti passiivisia (itseraportoitu sitoutuminen alle 60 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä toimintaa) ja omistavat älypuhelimen (iPhone tai Android). Osallistujille tarjotaan ja heitä pyydetään käyttämään Fitbit Versa 3:a ja käyttämään JustWalk-tutkimussovellusta 270 päivän ajan.

Suoritetaan järjestelmän tunnistuskoe, joka on yksi kohde/N-1 kokeellinen protokolla, jota käytetään ohjausjärjestelmien suunnittelussa. Tämä tutkimus on suunniteltu optimoimaan empiirisesti dynaamisia malleja, joita voidaan käyttää tulevaisuuden mallien ennustavassa ohjainohjatussa juuri-in-time mukautuvassa interventiossa (JITAI). Tämä järjestelmän tunnistuskoe sisältää kaksi kokeellisesti manipuloitua osaa: 1) ilmoitukset, jotka toimitetaan jopa 4 kertaa päivässä, jotka on suunniteltu lisäämään henkilön askelia seuraavien 3 tunnin aikana joko lisäämällä tietoisuutta kävelemisen halusta tai suunnittelemalla ottelua; ja 2) mukautuvat päivittäiset askeltavoitteet. Molempia komponentteja käsitellään kokeellisesti käyttämällä järjestelmän tunnistamiseen sopivia menetelmiä. Tarkemmin sanottuna ilmoitukset, jotka kehottavat suunnittelemaan lyhyitä kävelylenkkejä seuraavien kolmen tunnin aikana, tarjotaan kokeellisesti tai ei erilaisten tarpeiden (eli saavutettiinko päivittäiset askeltavoitteet aiemmin), mahdollisuuksien mukaan (eli seuraavat kolme tuntia on aikaikkuna, jolloin henkilö aiemmin kävellyt) ja vastaanottavuus (eli henkilö on saanut vähemmän kuin 6 viestiä viimeisen 72 tunnin aikana ja käveli ilmoitusten lähettämisen jälkeen). Tämä mahdollistaa vaihtelevien "just-in-time" -tilojen kokeellisen manipuloinnin, mikä tarjoaa arvokasta tietoa tulevien ennusteiden ohjaamiseksi siitä, milloin, missä ja kenelle otteluilmoitus tuottaisi halutut vaikutukset verrattuna siihen, että ei. Tämä on siis hypoteesilähtöinen lähestymistapa, jolla pyritään ymmärtämään paremmin ilmoitusväsymyskysymyksiä pyrkimällä antamaan ilmoituksia vain silloin, kun kyseisiä ilmoituksia tarvitaan, kun henkilöllä on mahdollisuus toimia niiden mukaisesti ja hän on vastaanottavainen saamaan tukea. Lisäksi ehdotettuja päivittäisiä askeltavoitteita muutetaan systemaattisesti ajan mittaan. Ehdotettu askeltavoite vaihtelee henkilön mediaaniaskeleiden välillä päivässä, laskettuna henkilön aiemmasta Fitbitin kautta mitatusta aktiivisuudesta, jopa 3 000 askelta mediaanireferenssin yläpuolelle. Tavoitteet vaikeutuvat jatkuvasti, jos henkilö saavuttaa ehdotetut askeltavoitteensa. Järjestelmä lopettaa ehdotettujen askeltavoitteiden lisäämisen, jos henkilö saavuttaa vertailukohtanaan mediaanin 12 000 askelta päivässä. Tutkimuksen aikana osallistujat käyttävät Fitbitiä koko ajan mittaakseen PA:ta ja myös täyttävät ekologisia hetkellisiä arviointitutkimuksia psykologisista rakenteista, joiden oletetaan olevan avainmuuttujia kohdistetuissa dynaamisissa laskennallisissa malleissa.

Tutkimuksen päätyttyä kullekin osallistujalle tehdään dynaamiset mallinnusanalyysit, jotka sopivat järjestelmän tunnistamiseen (katso viitteistä lisätietoja suoritettavista analyyseistä). Tavoitteena on arvioida ja validoida dynaamiset laskennalliset mallit käyttämällä tiettyä vertailuarvoa sen määrittämiseen, missä määrin dynaaminen malli voi ennustaa tulevaisuuteen kunkin henkilön tulevia askeleita/päivä ja vastausta tiettyyn otteluilmoitukseen. Tämän dynaamisen järjestelmämallinnuksen tulokset mahdollistavat moniaikaisen mallin ennustavan JITAI-ohjatun ohjaimen kehittämisen, joka on suunniteltu tukemaan terveiden aikuisten kävelyn lisäämistä ja jota voidaan sitten testata tulevassa kliinisessä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-aktiivinen: harjoittelee alle 60 minuuttia/viikko itse ilmoittamaa kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
  • aikuiset: vähintään 21-vuotiaat
  • omistaa älypuhelimen, joka pystyy suorittamaan HeartSteps (iOS tai Android)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa englantia tai
  • ilmoittaa lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden sellaisena kuin se on määritelty fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Järjestelmän tunnistus
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi järjestelmän tunnistuskokeen päivittäin 270 päivän ajan.
Just Walk JITAI -tutkimuksen järjestelmän tunnistuskokeessa on kaksi avainkomponenttia, jotka ovat järjestelmän tunnistuskokeilun keskiössä: päivittäiset mukautuvat askeltavoitteet ja päivän sisällä ehdotukset joko kävelykierroksen suunnitteluun tai pohdiskelun herättämiseen ja laajemmin lisääntynyt halu mennä kävelylle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheet/päivä
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Tätä mitataan jatkuvasti tutkimuksen ajan Fitbit Versa, ranteessa pidettävä, kuluttajatason aktiivisuusmittari.
Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisaikomukset
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Jokaisen interventioilmoituksen (eli ehdotettujen päivittäisten askeltavoitteiden ja otteluilmoitusten) jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan aikoihinsa saavuttaa ehdotettu tavoite (ei, ehkä, kyllä).
Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Fitbitistä ja älypuhelinsovelluksesta kiinnitetään huomiota sen mukaan, missä määrin ihmiset ovat yhteydessä Fitbitiin, sovelluksen käyttö, kehotteiden lukeminen ja kehotteisiin vastaaminen.
Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Psykologiset välittäjät/prosessimuuttujat
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
itsetehokkuus, motivaatio, käyttäytymistulokset ja sisäiset toimintaohjeet mitataan keskeisinä prosessimuuttujina, joiden oletetaan vaikuttavan henkilön haluun ja kykyyn osallistua kävelyyn. Näitä mitataan päivittäin älypuhelinsovelluksessa kysytyillä ekologisilla hetkellisillä arviointikysymyksillä.
Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Ympäristökonteksti
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Esteitä, edistäjiä, aikataulua ja muita tekijöitä, jotka saattavat tukea tai haitata henkilön kävelykykyä, mitataan päivittäin ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Min/viikko kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)
Tätä mitataan jatkuvasti tutkimuksen ajan käyttämällä Fitbit Versaa, ranteessa pidettävää kuluttajatason aktiivisuusmittaria.
Joka päivä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (270 päivän ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 800132
  • 5R01LM013107 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa