Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JustWalk JITAI-studien: ett systemidentifieringsexperiment för att förstå just-in-time tillstånd av fysisk aktivitet

5 oktober 2023 uppdaterad av: Eric Hekler, University of California, San Diego

Styrsystemsteknik för att motverka meddelandetrötthet: En undersökning av hälsobeteendeförändring.

Målet med detta systemidentifieringsexperiment är att uppskatta och validera dynamiska beräkningsmodeller som kan användas i en framtida multi-timescale modell-prediktiv styrenhet. Systemidentifiering är ett experimentellt tillvägagångssätt som används inom kontrollsystemteknik, som använder slumpmässiga och pseudo-slumpmässiga signaldesigner för att experimentellt manipulera oberoende variabler, med målet att producera dynamiska modeller som på ett meningsfullt sätt kan förutsäga individuella svar på olika tillhandahållande av stöd. En systemidentifiering är enstaka ämne/N-av-1 experimentell design, där varje person är sin egen kontroll. Detta 9-månaders systemidentifieringsexperiment kommer experimentellt att variera dagliga föreslagna stegmål och tillhandahållande av meddelanden som är avsedda att inspirera till promenader under olika rimliga just-in-time-tillstånd. Resultaten av detta systemidentifieringsexperiment kommer sedan att möjliggöra utvecklingen av en framtida multi-timescale modell-prediktiv styrenhet-driven just-in-time adaptiv intervention (JITAI) avsedd att öka steg/dag. Systemidentifieringsexperimentet kommer att utföras bland N=50 inaktiva, vuxna 21 år eller äldre som inte har några befintliga tillstånd som hindrar dem från att delta i ett träningsprogram, vilket fastställts med hjälp av frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

N=50 engelsktalande vuxna i åldern 21+ som är fysiskt inaktiva (självrapporterat engagemang på mindre än 60 minuter/vecka av måttlig intensitet) och äger en smartphone (iPhone eller Android) kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att förses med och ombeds att bära en Fitbit Versa 3 och använda studieappen JustWalk i 270 dagar.

Ett systemidentifieringsexperiment, som är ett enstaka ämne/N-av-1 experimentellt protokoll som används inom kontrollsystemteknik, kommer att genomföras. Denna studie är utformad för att empiriskt optimera dynamiska modeller som kan användas inom en framtida modellförutsägande styrenhetsdriven just-in-time adaptiv intervention (JITAI). Detta systemidentifieringsexperiment kommer att inkludera två experimentellt manipulerade komponenter: 1) meddelanden som levereras upp till 4 gånger per dag utformade för att öka en persons steg inom de närmaste 3 timmarna via antingen ökad medvetenhet om lusten att gå eller genom matchplanering; och 2) adaptiva dagliga stegmålsförslag. Båda komponenterna kommer att manipuleras experimentellt med förfaranden som är lämpliga för systemidentifiering. Specifikt kommer aviseringar som uppmanar till planering av korta promenader inom de närmaste 3 timmarna att tillhandahållas experimentellt eller inte över olika behov (dvs. om de dagliga stegmålen tidigare uppfylldes), möjlighet (dvs. de kommande tre timmarna är ett tidsfönster när en person tidigare gått) och mottaglighet (dvs personen fick färre än 6 meddelanden under de senaste 72 timmarna och gick efter att aviseringar skickats). Detta möjliggör experimentell manipulation av olika "just-in-time"-tillstånd, vilket ger värdefulla data för att vägleda framtida förutsägelser om när, var och för vem en matchmeddelande skulle ge de önskade effekterna jämfört med inte. Detta är alltså ett hypotesdrivet tillvägagångssätt för att bättre förstå frågor om anmälningströtthet genom att försöka tillhandahålla meddelanden endast när nämnda meddelanden behövs, när en person har möjlighet att agera på dem och är mottaglig för att få stöd. Dessutom kommer föreslagna dagliga stegmål också att varieras systematiskt över tiden. Ett föreslaget stegmål kommer att variera mellan en persons mediansteg/dag, beräknat från personens tidigare aktivitet uppmätt via Fitbit, upp till 3 000 steg över sin medianreferens. Målen kommer att fortsätta att bli allt svårare om en person uppfyller sina föreslagna stegmål. Systemet kommer att sluta öka föreslagna stegmål om en person uppnår en median på 12 000 steg/dag som referens. Under studien kommer deltagarna att bära en Fitbit under hela tiden för att mäta PA och även fylla i ekologiska momentana bedömningsundersökningar av psykologiska konstruktioner som antas vara nyckelvariabler för de riktade dynamiska beräkningsmodellerna.

Efter avslutad studie kommer dynamiska modelleringsanalyser som är lämpliga för systemidentifiering att utföras för varje deltagare (se referenser för mer information om vilka typer av analyser som kommer att genomföras). Målet är att uppskatta och validera de dynamiska beräkningsmodellerna, med ett särskilt riktmärke som används för i vilken grad en dynamisk modell kan förutsäga, prospektivt, varje persons framtida steg/dag och svar på en viss matchnotifikation. Resultat från denna dynamiska systemmodellering kommer sedan att möjliggöra utvecklingen av en multi-timescale modell-prediktiv styrenhetsdriven JITAI utformad för att ge stöd för att öka promenader bland friska vuxna, som sedan kan testas i en framtida klinisk prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inaktiv: deltar i mindre än 60 minuter/vecka av självrapporterad fysisk aktivitet med måttlig intensitet
  • vuxna: 21 år eller äldre
  • äger en smartphone som kan köra HeartSteps (iOS eller Android)

Exklusions kriterier:

  • inte behärskar engelska, eller
  • indikera medicinska problem som utesluter fysisk aktivitet enligt definitionen med hjälp av frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systemidentifiering
Alla deltagare i studien kommer att gå igenom ett systemidentifieringsexperiment varje dag i 270 dagar.
Systemidentifieringsexperimentet i Just Walk JITAI-studien har två nyckelkomponenter som är fokus för systemidentifieringsexperimentet: dagliga adaptiva stegmålrekommendationer och förslag inom dagen för att antingen planera en promenad eller för att inspirera till reflektion och, i förlängningen, en ökad lust att gå på promenad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg/dag
Tidsram: Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Detta kommer att mätas kontinuerligt under studiens varaktighet via en Fitbit Versa, en handledsburen aktivitetsmätare på konsumentnivå.
Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeavsikter
Tidsram: Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Efter varje interventionsmeddelande (dvs. föreslagna dagliga stegmål och matchmeddelanden) kommer deltagarna att bli ombedda att svara på sina avsikter för att uppnå det föreslagna målet (nej, kanske, ja).
Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Efterlevnad kommer att hämtas från Fitbit och från smartphone-appen när det gäller i vilken grad personer engagerar sig i Fitbit, användning av appen, läser uppmaningar och svarar på uppmaningar.
Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Psykologiska mediatorer/processvariabler
Tidsram: Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
själveffektivitet, motivation, beteenderesultat och interna signaler till handling kommer att mätas som nyckelprocessvariabler som antas påverka en persons drivkraft och förmåga att gå. Dessa kommer att mätas dagligen med hjälp av ekologiska momentana bedömningsfrågor som ställs i smartphone-appen.
Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Miljösammanhang
Tidsram: Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Barriärer, facilitatorer, schema och andra faktorer som kan stödja eller hindra en persons förmåga att gå kommer att mätas dagligen med hjälp av ekologisk momentan bedömning.
Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Min/vecka måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)
Detta kommer att mätas kontinuerligt under studiens varaktighet med hjälp av Fitbit Versa, en handledsburen aktivitetsmätare på konsumentnivå.
Varje dag från baslinjen till slutet av studien (i 270 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Första postat (Faktisk)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 800132
  • 5R01LM013107 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Systemidentifieringsexperiment för fysisk aktivitet

3
Prenumerera