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結腸直腸肝転移に対する肝切除における化学療法と腫瘍除去。

2022年3月5日 更新者:Mauro Andres Perdomo, MD, MHA、Hospital Maciel

結腸直腸肝転移の肝切除における化学療法と腫瘍クリアランスの効果。単一施設コホート研究

2004 年から 2020 年の間に、クイーン エリザベス病院で CRLM (結腸直腸肝転移) の肝臓切除を受けた 170 人の患者の前向きに収集されたデータベースのレトロスペクティブ分析は、CRLM の肝臓切除後の再発率とパターンを決定し、同時に臨床的特徴を明らかにしようとしています。再発または生存の予測因子として機能する病理学的および治療関連因子、特にネオアジュバント化学療法および腫瘍クリアランス。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、前向きに照合されたデータベースのレトロスペクティブ分析による記述的観察研究です。 このデータベースには、2004 年 12 月から 2020 年 10 月の間にクイーン エリザベス病院 (オーストラリア、アデレード) で CRLM (結腸直腸肝転移) の根治的肝切除を受けたすべての患者が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クイーン エリザベス病院、アデレード、SA で治療を受けたオーストラリア市民 (ほとんどが地元住民)。

説明

包含基準:

  • 2004 年 12 月から 2020 年 9 月の間にクイーン エリザベス病院で CRLM の肝切除を受けた患者

除外基準:

  • 切除不能な腫瘍量のために処置が中止された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:手術から再発まで最長16年
再発率
手術から再発まで最長16年
サバイバル
時間枠:手術から死亡または研究終了まで、最大16年
16歳まで
手術から死亡または研究終了まで、最大16年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切除マージン
時間枠:手術から死亡または研究終了まで、最大16年
肝切除の切除縁
手術から死亡または研究終了まで、最大16年
ネオアジュバント化学療法
時間枠:手術から死亡または研究終了まで、最大16年
ネオアジュバント化学療法(はいまたはなし)
手術から死亡または研究終了まで、最大16年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mauro A Perdomo, MD, MHA、Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月5日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月5日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

合理的な要求に応じてデータを提供できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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