Chemotherapie en tumorklaring bij leverresecties voor colorectale levermetastasen.
5 maart 2022 bijgewerkt door: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Effect van chemotherapie en tumorklaring bij leverresecties voor colorectale levermetastasen. Een single-center cohortstudie
Retrospectieve analyse van een prospectief verzamelde database van 170 patiënten tussen 2004 en 2020, die leverresecties ondergingen voor CRLM (colorectale levermetastasen) in het Queen Elizabeth Hospital, in een poging om de frequentie en patronen van recidief na leverresecties voor CRLM te bepalen en tegelijkertijd de klinische, pathologische en behandelingsgerelateerde factoren die kunnen fungeren als voorspellers van recidief of overleving, met name neoadjuvante chemotherapie en tumorklaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een beschrijvende, observationele studie met retrospectieve analyse van een prospectief verzamelde database.
Deze database omvatte alle patiënten die tussen december 2004 en oktober 2020 curatieve leverresecties voor CRLM (colorectale levermetastasen) ondergingen in het Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australië).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Australische burgers (de meesten van hen lokale bevolking) werden behandeld in het Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen december 2004 en september 2020 een leverresectie voor CRLM hebben ondergaan in het Queen Elizabeth Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de procedures werden gestaakt vanwege een niet-reseceerbare tumorlast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling
Tijdsspanne: Van operatie tot recidief, tot 16 jaar
|
Herhalingspercentage
|
Van operatie tot recidief, tot 16 jaar
|
|
Overleving
Tijdsspanne: Van operatie tot overlijden of einde studie, tot 16 jaar
|
tot 16 jaar
|
Van operatie tot overlijden of einde studie, tot 16 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resectie marges
Tijdsspanne: Van operatie tot overlijden of einde studie, tot 16 jaar
|
Resectiemarges van de leverresectie
|
Van operatie tot overlijden of einde studie, tot 16 jaar
|
|
Neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: Van operatie tot overlijden of einde studie, tot 16 jaar
|
Neoadjuvante chemotherapie (ja of niet)
|
Van operatie tot overlijden of einde studie, tot 16 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRLM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen op redelijk verzoek worden verstrekt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .